膝手術におけるパラサルトリアル コンパートメント ブロック
2025年11月29日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University
膝手術における超音波ガイド下パラサルトリアル コンパートメント ブロックの術後鎮痛効果：無作為化試験
伏在神経枝の選択的遮断は、膝手術における局所麻酔法の 1 つです。
このブロックでは、鎮痛は運動ブロックなしで提供され、術後期間の早期動員の点で重要な利点です。
運動枝の閉塞は動員の遅れを引き起こし、転倒のリスクを高めます。
内側広筋とその医学的大腿皮枝は、大腿三角形に富んでいます。
効果的な術後鎮痛は、大腿三角形 (三角形) の封鎖によって提供されます。
中間大腿皮神経は縫工筋上を走行します。
解剖学的に、大腿三角形は別の経路をたどります。
大腿三角と中大腿皮神経の遮断を合わせたものをPSKBブロックといいます。
Parasartorial コンパートメント ブロック (PSKB);これは、大腿神経から膝までの 2 つの最大の感覚神経である伏在神経の枝の遮断に基づいており、膝関節形成術において効果的な術後鎮痛を提供すると予測されています。
調査の概要
詳細な説明
伏在神経枝の選択的遮断は、膝手術における局所麻酔法の 1 つです。 このブロックでは、鎮痛は運動ブロックなしで提供され、術後期間の早期動員の点で重要な利点です。 運動枝の閉塞は動員の遅れを引き起こし、転倒のリスクを高めます。 内側広筋とその医学的大腿皮枝は、大腿三角形に富んでいます。 効果的な術後鎮痛は、大腿三角形 (三角形) の封鎖によって提供されます。 中間大腿皮神経は縫工筋上を走行します。 解剖学的に、大腿三角形は別の経路をたどります。 大腿三角と中大腿皮神経の遮断を合わせたものをPSKBブロックといいます。 Parasartorial コンパートメント ブロック (PSKB);これは、大腿神経から膝までの 2 つの最大の感覚神経である伏在神経の枝の遮断に基づいており、膝関節形成術において適切な術後鎮痛を提供すると予測されています。
パスカレラ等。脊椎麻酔下で膝の手術を受け、術後に疼痛を訴えた 58 歳の患者に PSKB を適用したところ、視覚痛スコア 9 の患者がブロック後に 2 に減少したことが報告されています。
この研究は、膝手術を受ける患者の術後鎮痛管理のための傍縫合管ブロックの有効性を評価することを目的としています。 私たちの主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後の疼痛スコア（数値評価尺度-NRS）、運動遮断の存在、術後の最初の動員時間、および副作用（アレルギー反応、吐き気、嘔吐、など）オピオイドの使用に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、トルコ（Türkiye）、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA分類I～IIIの患者、
- 18～75歳
- 脊椎麻酔下での膝の手術が予定されているのは誰ですか。
除外基準:
- 出血素因の病歴がある患者、
- 抗凝固療法を受け、
- 手術前の慢性疼痛の病歴、
- 複数の外傷、
- 自分の痛みを評価できない人、
- 脊椎麻酔で手術された方、
- 地域に感染症があり、施術を受けられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ PSCB = Parasartorial コンパートメント ブロック グループ
線形超音波プローブを膝蓋骨と脊椎の薬物に対する前上線の中央に配置した後、プローブを頭側に進めて、中間大腿皮神経を視覚化します。
次に、ブロックが適用されます。
3 回の注射は、同じイメージングで単一の針のエントリで行われます。
手順は、1回目の注射を大腿三角形に適用し（局所麻酔液10ml）、2回目の注射を大腿動脈の外側にある縫合下領域（局所麻酔液10ml）に適用し、3回目の注射を大腿動脈に適用することによって完了する。縫合上領域 (局所麻酔液 10 ml) (合計 30 ml の 0.25% 溶液)。
濃縮ブピバカイン）。
ブロックの位置は、3回の注射ごとに2mlの生理食塩水を注射することによって確認されます。
|
0.5 mg/kg のトラマドールと 400 mg のイブプロフェンの静脈内投与は、手術終了の 30 分前にすべての患者に投与されます。
術後期間に、患者はイブプロフェン iv 400 mg 3x1 を投与されます。
術後の患者の評価は、手順を知らない別のペインナースによって行われます。
すべてのグループの患者は、10 mcg/ml フェンタニルを含む IV PCA、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、および 10 分のロック時間プロトコルに接続されます。
NRS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg kg-1 iv メペリジンがレスキュー鎮痛薬として投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ C = コントロール グループ
創傷浸潤は外科チームによって適用されます
|
0.5 mg/kg のトラマドールと 400 mg のイブプロフェンの静脈内投与は、手術終了の 30 分前にすべての患者に投与されます。
術後期間に、患者はイブプロフェン iv 400 mg 3x1 を投与されます。
術後の患者の評価は、手順を知らない別のペインナースによって行われます。
すべてのグループの患者は、10 mcg/ml フェンタニルを含む IV PCA、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、および 10 分のロック時間プロトコルに接続されます。
NRS スコアが 4 以上の場合、0.5 mg kg-1 iv メペリジンがレスキュー鎮痛薬として投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア（数値評価スケール-NRS）
時間枠：術後8時間目のベースラインの痛みのスコアからの変化
|
術後の痛みの評価は、NRSスコアを使用して実行されます（0 =痛みなし、10 =最も激しい痛みが感じられます）
|
術後8時間目のベースラインの痛みのスコアからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象が記録される
時間枠：術後24時間
|
有害事象;吐き気、嘔吐、かゆみ
|
術後24時間
|
|
救助鎮痛（オピオイドトラマドール消費）
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化。
|
救助鎮痛としてのトラマドール消費が評価されます
|
術後1、2、4、8、16、24時間でのベースラインオピオイド消費からの変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2025年8月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月16日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。