Para-sartoriaal compartimentblok bij kniechirurgie
29 november 2025 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University
Postoperatieve analgetische werkzaamheid van door echografie geleid para-sartoriaal compartimentblok bij kniechirurgie: een gerandomiseerde studie
Selectieve blokkade van de zenuwtakken is een van de technieken voor regionale anesthesie bij knieoperaties.
In dit blok wordt analgesie gegeven zonder motorische blokkade en dit is een essentieel voordeel in termen van vroege mobilisatie in de postoperatieve periode.
Blokkering van motorische takken veroorzaakt een vertraging in de mobilisatie en verhoogt het risico op vallen.
De vastus medialis en zijn medische femorale huidtak zijn rijk aan de femurdriehoek.
Effectieve postoperatieve analgesie wordt geleverd door een femorale driehoek (driehoek) blokkade.
De tussenliggende femorale huidzenuw loopt over de musculus sartorius.
Anatomisch volgt de femurdriehoek een apart pad.
Wanneer de femorale driehoek en de blokkade van de tussenliggende femorale huidzenuw worden gecombineerd, wordt dit een PSKB-blok genoemd.
Parasartoriaal compartimentblok (PSKB); is gebaseerd op de blokkade van de takken van de nervus saphena, de twee grootste sensorische zenuwen van de nervus femoralis tot de knie, en zal naar verwachting effectieve postoperatieve analgesie bieden bij knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectieve blokkade van de zenuwtakken is een van de technieken voor regionale anesthesie bij knieoperaties. In dit blok wordt analgesie gegeven zonder motorische blokkade en dit is een essentieel voordeel in termen van vroege mobilisatie in de postoperatieve periode. Blokkering van motorische takken veroorzaakt een vertraging in de mobilisatie en verhoogt het risico op vallen. De vastus medialis en zijn medische femorale huidtak zijn rijk aan de femurdriehoek. Effectieve postoperatieve analgesie wordt geleverd door een femorale driehoek (driehoek) blokkade. De tussenliggende femorale huidzenuw loopt over de musculus sartorius. Anatomisch volgt de femurdriehoek een apart pad. Wanneer de femorale driehoek en de blokkade van de tussenliggende femorale huidzenuw worden gecombineerd, wordt dit een PSKB-blok genoemd. Parasartoriaal compartimentblok (PSKB); is gebaseerd op de blokkade van de takken van de nervus saphena, de twee grootste gevoelszenuwen van de nervus femoralis tot de knie, en zal naar verwachting adequate postoperatieve analgesie bieden bij knieartroplastiek.
Pascarella et al. paste PSKB toe bij een 58-jarige patiënt die een knieoperatie onderging onder spinale anesthesie en pijn had in de postoperatieve periode en rapporteerde dat de patiënt met een visuele pijnscore van 9 afnam tot 2 na de blokkade.
Deze studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit van para-sartoriale kanaalblokkade voor postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die een knieoperatie ondergaan. Ons primaire doel is het vergelijken van postoperatieve opioïdenconsumptie en ons secundaire doel is het evalueren van postoperatieve pijnscores (Numerical Rating Scale-NRS), de aanwezigheid van motorblokkade, eerste postoperatieve mobilisatietijd en bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken, enz.) geassocieerd met opioïdengebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkije (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA-classificatie I-III,
- Leeftijd 18-75 jaar
- Wie wordt ingepland voor een knieoperatie onder spinale anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese,
- Neem antistollingstherapie,
- Geschiedenis van chronische pijn vóór de operatie,
- Meerdere trauma's,
- Die hun pijn niet kunnen inschatten,
- die zijn geopereerd onder spinale anesthesie,
- Die een infectie in het gebied hebben en de procedure niet accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep PSCB = Parasartoriale compartimentblokgroep
Nadat de lineaire ultrasone sonde in het midden van de anterieure superieure lijn naar de patella en spina-geneesmiddel is geplaatst, wordt de sonde naar voren geschoven om de intermediaire femorale huidzenuw over de satrorious te visualiseren.
Dan wordt het blok toegepast.
Er zullen drie injecties worden gemaakt met een enkele naaldinvoer in dezelfde beeldvorming.
De procedure zal worden voltooid door de eerste injectie toe te passen op de femorale driehoek (10 ml plaatselijke verdovingsoplossing), de tweede injectie op het subsartoriale gebied (10 ml plaatselijke verdovingsoplossing) lateraal van de dijbeenslagader en de derde injectie op de suprasortoriale regio (10 ml plaatselijke verdovingsoplossing) (totaal 30 ml 0,25% oplossing).
concentratie bupivacaïne).
De locatie van de blokkade wordt bevestigd door elke drie injecties 2 ml zoutoplossing te injecteren.
|
Intraveneus 0,5 mg/kg tramadol en 400 mg ibuprofen zullen 30 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep aan alle patiënten worden toegediend.
In de postoperatieve periode krijgen patiënten ibuprofen iv 400 mg 3x1 toegediend.
Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere pijnverpleegkundige die niet op de hoogte is van de procedure.
Patiënten in alle groepen zullen worden gehecht aan IV PCA met 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus zonder infusiedosis en een 10 min lock-time protocol.
Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C = controlegroep
Wondinfiltratie wordt toegepast door het chirurgisch team
|
Intraveneus 0,5 mg/kg tramadol en 400 mg ibuprofen zullen 30 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep aan alle patiënten worden toegediend.
In de postoperatieve periode krijgen patiënten ibuprofen iv 400 mg 3x1 toegediend.
Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere pijnverpleegkundige die niet op de hoogte is van de procedure.
Patiënten in alle groepen zullen worden gehecht aan IV PCA met 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus zonder infusiedosis en een 10 min lock-time protocol.
Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores (numerieke beoordelingsschaal-nrs)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline pijnscores op het postoperatieve 8e uur
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS -score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijngevoel)
|
Veranderingen van baseline pijnscores op het postoperatieve 8e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen worden geregistreerd
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
|
Bijwerkingen; misselijkheid, braken, jeuk
|
Postoperatieve periode van 24 uur
|
|
Rescue analgesie (opioïde-tramadolconsumptie)
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline opioïde consumptie bij postoperatief 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.
|
Het tramadolverbruik als reddingsanalgesie zal worden geëvalueerd
|
Veranderingen van baseline opioïde consumptie bij postoperatief 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medipol Hospital 31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen IPD niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .