Para-sartorial rumblok i knækirurgi
29. november 2025 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University
Postoperativ analgetisk effekt af ultralydsstyret parasartorial kompartmentblok i knækirurgi: en randomiseret undersøgelse
Selektiv blokade af de saphenous nervegrene er blandt de regionale anæstesiteknikker i knækirurgi.
I denne blok gives analgesi uden motorisk blokering og er en væsentlig fordel med hensyn til tidlig mobilisering i den postoperative periode.
Blokering af motorgrene forårsager en forsinkelse i mobiliseringen og øger risikoen for at falde.
Vastus medialis og dens medicinske femorale kutangren er rig på femoral trekanten.
Effektiv postoperativ analgesi tilvejebringes af en femoral trekant (trekant) blokade.
Den mellemliggende femorale kutane nerve løber over sartoriusmusklen.
Anatomisk følger femoraltrekanten en separat vej.
Når femoral trekanten og blokaden af den intermediære femorale kutane nerve kombineres, kaldes det PSKB blok.
Parasartorial rumblok (PSKB); er baseret på blokaden af grenene af saphenusnerven, de to største sensoriske nerver fra femoralisnerven til knæet, og forudsiges at give effektiv postoperativ analgesi ved knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selektiv blokade af de saphenous nervegrene er blandt de regionale anæstesiteknikker i knækirurgi. I denne blok gives analgesi uden motorisk blokering og er en væsentlig fordel med hensyn til tidlig mobilisering i den postoperative periode. Blokering af motorgrene forårsager en forsinkelse i mobiliseringen og øger risikoen for at falde. Vastus medialis og dens medicinske femorale kutangren er rig på femoral trekanten. Effektiv postoperativ analgesi tilvejebringes af en femoral trekant (trekant) blokade. Den mellemliggende femorale kutane nerve løber over sartoriusmusklen. Anatomisk følger femoraltrekanten en separat vej. Når femoral trekanten og blokaden af den intermediære femorale kutane nerve kombineres, kaldes det PSKB blok. Parasartorial rumblok (PSKB); er baseret på blokaden af grenene af saphenusnerven, de to største sensoriske nerver fra femoralisnerven til knæet, og forventes at give tilstrækkelig postoperativ analgesi ved knæarthroplastik.
Pascarella et al. anvendte PSKB på en 58-årig patient, der blev opereret i knæet under spinalbedøvelse og havde smerter i den postoperative periode og rapporterede, at patienten med en visuel smertescore på 9 faldt til 2 efter blokeringen.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af para-sartorial kanalblokering til postoperativ analgesibehandling hos patienter, der gennemgår knækirurgi. Vores primære mål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug, og vores sekundære mål er at evaluere postoperative smertescore (Numerical rating scale-NRS), tilstedeværelsen af motorisk blokade, første postoperative mobiliseringstid og bivirkninger (allergisk reaktion, kvalme, opkastning, osv.) i forbindelse med opioidbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkiet (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA-klassifikation I-III,
- I alderen 18-75 år
- Hvem vil blive berammet til en knæoperation under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en historie med blødende diatese,
- Tag antikoagulantbehandling,
- Anamnese med kroniske smerter før operation,
- Flere traumer,
- Hvem kan ikke vurdere deres smerte,
- Som er blevet opereret under spinal anæstesi,
- Som har en infektion i området og ikke accepterer proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe PSCB = Parasartorial rumblokgruppe
Efter at have placeret den lineære ultralydssonde i midten af den anteriore superior linie til patella- og spina-lægemidlet, vil sonden blive fremført cephalad for at visualisere den mellemliggende femorale kutane nerve over den satroriske.
Derefter vil blokeringen blive anvendt.
Tre injektioner vil blive lavet med en enkelt nåleindføring i samme billeddannelse.
Proceduren vil blive afsluttet ved at påføre den første injektion på femoral-trekanten (10 ml lokalbedøvelsesopløsning), den anden injektion til den subsartoriale region (10 ml lokalbedøvelsesopløsning) lateralt for femoralarterien og den tredje injektion på suprasartorial region (10 ml lokalbedøvende opløsning) (i alt 30 ml 0,25 % opløsning).
koncentration bupivacain).
Blokeringen vil blive bekræftet ved at injicere 2 ml saltvand for hver tredje injektion.
|
Intravenøs 0,5 mg/kg tramadol og 400 mg ibuprofen vil blive administreret til alle patienter 30 minutter før afslutningen af den kirurgiske procedure.
I den postoperative periode vil patienter få ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anden smertesygeplejerske, som ikke er opmærksom på proceduren.
Patienter i alle grupper vil blive knyttet til IV PCA indeholdende 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus uden infusionsdosis og 10 min låsetidsprotokol.
Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C = Kontrolgruppe
Sårinfiltration vil blive påført af det kirurgiske team
|
Intravenøs 0,5 mg/kg tramadol og 400 mg ibuprofen vil blive administreret til alle patienter 30 minutter før afslutningen af den kirurgiske procedure.
I den postoperative periode vil patienter få ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anden smertesygeplejerske, som ikke er opmærksom på proceduren.
Patienter i alle grupper vil blive knyttet til IV PCA indeholdende 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus uden infusionsdosis og 10 min låsetidsprotokol.
Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score (numerisk vurderingsskala-NR'er)
Tidsramme: Ændringer fra baseline -smerter score på postoperativ 8. time
|
Postoperativ smertevurdering udføres ved hjælp af NRS -score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte)
|
Ændringer fra baseline -smerter score på postoperativ 8. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser vil blive registreret
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Uønskede hændelser; kvalme, opkastning, kløe
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Rescue analgesi (opioid-tramadolforbrug)
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbruget ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
|
Tramadolforbruget som redningsanalgesi vil blive evalueret
|
Ændringer fra baseline opioidforbruget ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Hospital 31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil ikke dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .