Para-sartorial romblokk i knekirurgi
29. november 2025 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University
Postoperativ smertestillende effekt av ultralydveiledet parasartorial kompartmentblokk i knekirurgi: en randomisert studie
Selektiv blokade av de saphenous nervegrenene er blant de regionale anestesiteknikkene ved knekirurgi.
I denne blokken gis analgesi uten motorblokk og er en vesentlig fordel med tanke på tidlig mobilisering i den postoperative perioden.
Blokkering av motoriske grener gir forsinkelse i mobilisering og øker risikoen for fall.
Vastus medialis og dens medisinske femorale kutane gren er rike på femurtrekanten.
Effektiv postoperativ analgesi er gitt av en femoral trekant (triangel) blokade.
Den mellomliggende femorale kutane nerven går over sartorius-muskelen.
Anatomisk følger femurtrekanten en egen bane.
Når femoral-trekanten og blokaden av den intermediære femorale kutanerven kombineres, kalles det PSKB-blokk.
Parasartorial romblokk (PSKB); er basert på blokkering av grenene til saphenusnerven, de to største sensoriske nervene fra femoralnerven til kneet, og er spådd å gi effektiv postoperativ analgesi ved kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selektiv blokade av de saphenous nervegrenene er blant de regionale anestesiteknikkene ved knekirurgi. I denne blokken gis analgesi uten motorblokk og er en vesentlig fordel med tanke på tidlig mobilisering i den postoperative perioden. Blokkering av motoriske grener gir forsinkelse i mobilisering og øker risikoen for fall. Vastus medialis og dens medisinske femorale kutane gren er rike på femurtrekanten. Effektiv postoperativ analgesi er gitt av en femoral trekant (triangel) blokade. Den mellomliggende femorale kutane nerven går over sartorius-muskelen. Anatomisk følger femurtrekanten en egen bane. Når femoral-trekanten og blokaden av den intermediære femorale kutanerven kombineres, kalles det PSKB-blokk. Parasartorial romblokk (PSKB); er basert på blokaden av grenene til saphenusnerven, de to største sensoriske nervene fra femoralnerven til kneet, og er spådd å gi tilstrekkelig postoperativ analgesi ved kneartroplastikk.
Pascarella et al. påførte PSKB på en 58 år gammel pasient som ble operert i kneet i spinalbedøvelse og hadde smerter i den postoperative perioden og rapporterte at pasienten med en visuell smertescore på 9 gikk ned til 2 etter blokkeringen.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av para-sartorial kanalblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår kneoperasjoner. Vårt primære mål er å sammenligne postoperativt opioidforbruk, og vårt sekundære mål er å evaluere postoperative smertescore (Numerical rating scale-NRS), tilstedeværelsen av motorisk blokade, første postoperative mobiliseringstid og bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast, etc.) forbundet med opioidbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ASA-klassifisering I-III,
- Alder 18-75 år
- Hvem skal planlegges for kneoperasjon under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en historie med blødende diatese,
- Ta antikoagulant terapi,
- Historie med kronisk smerte før operasjon,
- Flere traumer,
- Som ikke kan vurdere smerten sin,
- Som har blitt operert under spinalbedøvelse,
- Som har en infeksjon i området og ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe PSCB = Parasartorial romblokkgruppe
Etter å ha plassert den lineære ultralydsonden i midten av den fremre overordnede linjen til patella- og spina-medikamentet, vil sonden bli fremført cephalad for å visualisere den intermediære femorale kutane nerven over den satroriske.
Deretter vil blokken bli brukt.
Tre injeksjoner vil bli gjort med en enkelt nåleinnføring i samme bildebehandling.
Prosedyren fullføres ved å påføre den første injeksjonen på femoral-trekanten (10 ml lokalbedøvelsesløsning), den andre injeksjonen i subsartorialområdet (10 ml lokalbedøvelsesløsning) lateralt til femoralarterien, og den tredje injeksjonen til suprasartorial region (10 ml lokalbedøvelsesløsning) (totalt 30 ml 0,25 % løsning).
konsentrasjon bupivakain).
Blokkens plassering vil bli bekreftet ved å injisere 2 ml saltvann i hver tredje injeksjon.
|
Intravenøs 0,5 mg/kg tramadol og 400 mg ibuprofen vil bli administrert til alle pasienter 30 minutter før slutten av den kirurgiske prosedyren.
I den postoperative perioden vil pasientene få ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en annen smertesykepleier som ikke er klar over prosedyren.
Pasienter i alle grupper vil bli knyttet til IV PCA som inneholder 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus uten infusjonsdose og 10 min låsetidsprotokoll.
Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C = Kontrollgruppe
Sårinfiltrasjon vil bli påført av det kirurgiske teamet
|
Intravenøs 0,5 mg/kg tramadol og 400 mg ibuprofen vil bli administrert til alle pasienter 30 minutter før slutten av den kirurgiske prosedyren.
I den postoperative perioden vil pasientene få ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en annen smertesykepleier som ikke er klar over prosedyren.
Pasienter i alle grupper vil bli knyttet til IV PCA som inneholder 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus uten infusjonsdose og 10 min låsetidsprotokoll.
Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (numerisk vurderingsskala-nrs)
Tidsramme: Endringer fra baseline smertescore på postoperativ 8. time
|
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS -poengsum (0 = ingen smerter, 10 = den alvorligste smerten følte)
|
Endringer fra baseline smertescore på postoperativ 8. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser vil bli registrert
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Uønskede hendelser; kvalme, oppkast, kløe
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Rescue Analgesia (Opioid-Tramadol-forbruk)
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
|
Tramadol -forbruket som redningsanalgesi vil bli evaluert
|
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil ikke dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .