Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Para-sartoriaalinen osalohko polvikirurgiassa

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun para-sartoriaalisen lohkon leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho polvileikkauksessa: satunnaistettu tutkimus

Selektiivinen nivelhermon oksien salpaus on yksi polvikirurgian alueellisia anestesiatekniikoita. Tässä lohkossa analgesia tarjotaan ilman motorista estoa ja se on olennainen etu varhaisessa mobilisaatiossa leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Moottorin oksien tukkeutuminen hidastaa mobilisaatiota ja lisää putoamisriskiä. Vastus medialis ja sen lääketieteellinen femoraalinen ihohaara sisältävät runsaasti reisiluun kolmiota. Tehokas postoperatiivinen analgesia saadaan aikaan reisiluun kolmion (kolmio) salpauksella. Reisiluun välissä oleva ihohermo kulkee sartorius-lihaksen yli. Anatomisesti reisiluun kolmio seuraa erillistä polkua. Kun reisiluun kolmio ja reisiluun välissä olevan ihohermon salpaus yhdistetään, sitä kutsutaan PSKB-salpaukseksi. Parasartoriaalinen osastolohko (PSKB); perustuu nivelhermon, kahden suurimman aistihermon oksien salpaukseen reisihermosta polveen, ja sen ennustetaan tarjoavan tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen polven artroplastiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen nivelhermon oksien salpaus on yksi polvikirurgian alueellisia anestesiatekniikoita. Tässä lohkossa analgesia tarjotaan ilman motorista estoa ja se on olennainen etu varhaisessa mobilisaatiossa leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Moottorin oksien tukkeutuminen hidastaa mobilisaatiota ja lisää putoamisriskiä. Vastus medialis ja sen lääketieteellinen femoraalinen ihohaara sisältävät runsaasti reisiluun kolmiota. Tehokas postoperatiivinen analgesia saadaan aikaan reisiluun kolmion (kolmio) salpauksella. Reisiluun välissä oleva ihohermo kulkee sartorius-lihaksen yli. Anatomisesti reisiluun kolmio seuraa erillistä polkua. Kun reisiluun kolmio ja reisiluun välissä olevan ihohermon salpaus yhdistetään, sitä kutsutaan PSKB-salpaukseksi. Parasartoriaalinen osastolohko (PSKB); perustuu nivelhermon, kahden suurimman aistinhermon oksien salpaukseen reisihermosta polveen, ja sen ennustetaan tarjoavan riittävän postoperatiivisen kivunlievityksen polven artroplastiassa.

Pascarella et ai. sovelsi PSKB:ta 58-vuotiaalle potilaalle, jolle tehtiin polvileikkaus selkäydinpuudutuksessa ja jolla oli kipua leikkauksen jälkeisessä jaksossa, ja ilmoitti, että potilaan visuaalinen kipupistemäärä oli 9, joka laski 2:een blokauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida para-sartoriaalisen kanavasalkun tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa potilailla, joille tehdään polvileikkaus. Ensisijaisena tavoitteenamme on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida postoperatiivisia kipupisteitä (Numerical rating scale-NRS), motorisen salpauksen esiintymistä, ensimmäistä postoperatiivista mobilisaatioaikaa ja sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu, jne.) liittyvät opioidien käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III,
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Kenelle määrätään polvileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi,
  • Ota antikoagulanttihoitoa,
  • Krooninen kipu ennen leikkausta,
  • Useita traumoja,
  • Joka ei osaa arvioida kipuaan,
  • jotka on leikattu spinaalipuudutuksessa,
  • joilla on infektio alueella ja jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä PSCB = Parasartoriaalinen lohkoryhmä
Kun lineaarinen ultraäänianturi on asetettu polvilumpion ja selkärangan lääkkeen etulinjan etulinjan keskelle, koetin edetään eteenpäin, jotta se visualisoi reisiluun välissä olevan ihohermon satroriusin yli. Sitten lohko otetaan käyttöön. Samassa kuvantamisessa tehdään kolme injektiota yhdellä neulalla. Toimenpide saatetaan päätökseen antamalla ensimmäinen injektio reisikolmioon (10 ml paikallispuudutusliuosta), toinen injektio subsartoriaaliseen alueeseen (10 ml paikallispuudutusliuosta) reisivaltimoon lateraalisesti ja kolmas injektio suprasartoriaalinen alue (10 ml paikallispuudutusliuosta) (yhteensä 30 ml 0,25 % liuosta). bupivakaiinipitoisuus). Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta joka kolmas injektio.
Lääke: Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta
Kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti 0,5 mg/kg tramadolia ja 400 mg ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan ibuprofeenia iv 400 mg 3x1. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toinen kivunhoitaja, joka ei ole tietoinen toimenpiteestä. Kaikkien ryhmien potilaat kiinnitetään IV PCA:han, joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä, 10 mcg bolusta ilman infuusioannosta ja 10 minuutin lukitusaikaprotokollaa. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.
Active Comparator: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Leikkaustiimi soveltaa haavainfiltraatiota
Lääke: Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta
Kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti 0,5 mg/kg tramadolia ja 400 mg ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan ibuprofeenia iv 400 mg 3x1. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toinen kivunhoitaja, joka ei ole tietoinen toimenpiteestä. Kaikkien ryhmien potilaat kiinnitetään IV PCA:han, joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä, 10 mcg bolusta ilman infuusioannosta ja 10 minuutin lukitusaikaprotokollaa. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Fentanyylin kulutus PCA-laitteella arvioidaan
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (Numerical Rating Scale-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Haitalliset tapahtumat tallennetaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Vastoinkäymiset; pahoinvointi, oksentelu, kutina
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa