Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok przedziału okołoporodowego w chirurgii kolana

29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa pod kontrolą ultrasonograficzną bloku przyzastawkowego w chirurgii kolana: badanie randomizowane

Selektywna blokada gałęzi nerwu odpiszczelowego należy do technik znieczulenia regionalnego w chirurgii kolana. W tym bloku analgezja jest zapewniona bez blokady ruchowej i jest istotną zaletą w zakresie wczesnej mobilizacji w okresie pooperacyjnym. Zablokowanie gałęzi motorycznych powoduje opóźnienie mobilizacji i zwiększa ryzyko upadku. Mięsień obszerny przyśrodkowy i jego skórna gałąź udowa są bogate w trójkąt udowy. Skuteczną analgezję pooperacyjną zapewnia blokada trójkąta (trójkąta) udowego. Nerw skórny udowy pośredni biegnie nad mięśniem krawieckim. Anatomicznie trójkąt udowy podąża osobną ścieżką. Połączenie trójkąta udowego i blokady nerwu skórnego uda pośredniego nazywa się blokadą PSKB. Blok przedziału okołonaczyniowego (PSKB); opiera się na blokadzie gałęzi nerwu odpiszczelowego, dwóch największych nerwów czuciowych od nerwu udowego do kolana, i przewiduje się, że zapewni skuteczną analgezję pooperacyjną w alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Selektywna blokada gałęzi nerwu odpiszczelowego należy do technik znieczulenia regionalnego w chirurgii kolana. W tym bloku analgezja jest zapewniona bez blokady ruchowej i jest istotną zaletą w zakresie wczesnej mobilizacji w okresie pooperacyjnym. Zablokowanie gałęzi motorycznych powoduje opóźnienie mobilizacji i zwiększa ryzyko upadku. Mięsień obszerny przyśrodkowy i jego skórna gałąź udowa są bogate w trójkąt udowy. Skuteczną analgezję pooperacyjną zapewnia blokada trójkąta (trójkąta) udowego. Nerw skórny udowy pośredni biegnie nad mięśniem krawieckim. Anatomicznie trójkąt udowy podąża osobną ścieżką. Połączenie trójkąta udowego i blokady nerwu skórnego uda pośredniego nazywa się blokadą PSKB. Blok przedziału okołonaczyniowego (PSKB); opiera się na blokadzie gałęzi nerwu odpiszczelowego, dwóch największych nerwów czuciowych od nerwu udowego do kolana, i przewiduje się, że zapewni odpowiednią analgezję pooperacyjną w alloplastyce stawu kolanowego.

Pascarelli i in. zastosowali PSKB u 58-letniego pacjenta, który przeszedł operację kolana w znieczuleniu rdzeniowym i odczuwał ból w okresie pooperacyjnym i stwierdzili, że pacjent z oceną bólu wzrokowego 9 zmniejszył się do 2 po wykonaniu blokady.

Celem pracy jest ocena skuteczności blokady kanału okołostawowego w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym stawu kolanowego. Naszym głównym celem jest porównanie zużycia opioidów w okresie pooperacyjnym, a drugorzędnym ocena bólu pooperacyjnego (skala numeryczna – NRS), obecności blokady ruchowej, czasu pierwszej mobilizacji pooperacyjnej oraz działań niepożądanych (reakcja alergiczna, nudności, wymioty, itp.) związanych z używaniem opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turcja (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klasyfikacją ASA I-III,
  • Wiek 18-75 lat
  • Kto będzie planowany na operację kolana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie,
  • Podjąć terapię przeciwzakrzepową,
  • Historia przewlekłego bólu przed operacją,
  • Uraz wielonarządowy,
  • Kto nie potrafi ocenić swojego bólu,
  • Którzy byli operowani w znieczuleniu dolędźwiowym,
  • Którzy mają infekcję w okolicy i nie akceptują zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PSCB = grupa bloków przedziału okołonaczyniowego
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej w środku przedniej linii górnej w stosunku do rzepki i kręgosłupa, sonda zostanie przesunięta dogłowowo w celu uwidocznienia nerwu skórnego kości udowej pośredniej nad nerwem krzyżowym. Następnie blok zostanie zastosowany. Zostaną wykonane trzy wstrzyknięcia za pomocą pojedynczego wejścia igły w tym samym obrazie. Procedura zostanie zakończona podaniem pierwszego wstrzyknięcia w trójkąt udowy (10 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo), drugiego wstrzyknięcia w okolicę podobojczykową (10 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo) poprzecznie do tętnicy udowej oraz trzeciego wstrzyknięcia w okolica nadsercowa (10 ml roztworu środka miejscowo znieczulającego) (łącznie 30 ml 0,25% roztworu). stężenie bupiwakainy). Lokalizacja bloku zostanie potwierdzona poprzez wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej w każdych trzech wstrzyknięciach.
Wszystkim pacjentom zostanie podane dożylnie 0,5 mg/kg tramadolu i 400 mg ibuprofenu na 30 minut przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego. W okresie pooperacyjnym pacjentom podany zostanie ibuprofen iv 400 mg 3x1. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez inną pielęgniarkę bólu, która nie jest świadoma procedury. Pacjenci we wszystkich grupach zostaną przyłączeni do IV PCA zawierającej 10 mcg/ml fentanylu, 10 mcg w bolusie bez dawki infuzyjnej i z 10-minutowym protokołem czasu blokady. Jeśli wynik NRS jest ≥ 4, meperydyna dożylna w dawce 0,5 mg kg-1 zostanie podana jako doraźny lek przeciwbólowy.
Aktywny komparator: Grupa C = Grupa kontrolna
Infiltracja rany zostanie zastosowana przez zespół chirurgiczny
Wszystkim pacjentom zostanie podane dożylnie 0,5 mg/kg tramadolu i 400 mg ibuprofenu na 30 minut przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego. W okresie pooperacyjnym pacjentom podany zostanie ibuprofen iv 400 mg 3x1. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez inną pielęgniarkę bólu, która nie jest świadoma procedury. Pacjenci we wszystkich grupach zostaną przyłączeni do IV PCA zawierającej 10 mcg/ml fentanylu, 10 mcg w bolusie bez dawki infuzyjnej i z 10-minutowym protokołem czasu blokady. Jeśli wynik NRS jest ≥ 4, meperydyna dożylna w dawce 0,5 mg kg-1 zostanie podana jako doraźny lek przeciwbólowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu (liczbowa skala oceny NR)
Ramy czasowe: Zmiany z wyjściowych wyników bólu w 8. godzinie pooperacyjnej
Pooperacyjna ocena bólu zostanie przeprowadzona przy użyciu wyniku NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból)
Zmiany z wyjściowych wyników bólu w 8. godzinie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Zdarzenia niepożądane; nudności, wymioty, swędzenie
Okres pooperacyjny 24 godziny
Rescue Abalgesia (zużycie opioidów-tramadolu)
Ramy czasowe: Zmiany z wyjściowego zużycia opioidów w pooperacyjnym 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzin.
Zużycie tramadolu jako ratownicze zostanie ocenione
Zmiany z wyjściowego zużycia opioidów w pooperacyjnym 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Śledczy nie będą udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj