- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566561
Bloqueo compartimental parasartorial en cirugía de rodilla
Eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo compartimental parasartorial guiado por ecografía en cirugía de rodilla: un estudio aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo selectivo de las ramas del nervio safeno se encuentra entre las técnicas de anestesia regional en cirugía de rodilla. En este bloqueo, la analgesia se proporciona sin bloqueo motor y es una ventaja fundamental en cuanto a la movilización precoz en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras provoca un retraso en la movilización y aumenta el riesgo de caídas. El vasto medial y su rama cutánea femoral médica son ricos en el triángulo femoral. La analgesia postoperatoria efectiva es proporcionada por un bloqueo del triángulo femoral (triángulo). El nervio cutáneo femoral intermedio discurre sobre el músculo sartorio. Anatómicamente, el triángulo femoral sigue un camino separado. Cuando se combinan el triángulo femoral y el bloqueo del nervio cutáneo femoral intermedio, se denomina bloqueo PSKB. bloque de compartimiento parasartorial (PSKB); se basa en el bloqueo de las ramas del nervio safeno, los dos nervios sensoriales más grandes desde el nervio femoral hasta la rodilla, y se prevé que proporcione una analgesia posoperatoria adecuada en la artroplastia de rodilla.
Pascarella et al. aplicaron PSKB a un paciente de 58 años que se sometió a una cirugía de rodilla bajo anestesia espinal y presentó dolor en el postoperatorio y reportaron que el paciente con un puntaje de dolor visual de 9 disminuyó a 2 después del bloqueo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del bloqueo del canal parasartorial para el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de rodilla. Nuestro objetivo principal es comparar el consumo de opioides postoperatorios y nuestro objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor postoperatorio (Numerical rating scale-NRS), la presencia de bloqueo motor, el tiempo de primera movilización postoperatoria y los efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos, etc.) asociados con el uso de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquía (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III,
- 18-75 años
- Quién será programado para cirugía de rodilla bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica,
- Tomar terapia anticoagulante,
- Antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía,
- politraumatismo,
- Quien no puede evaluar su dolor,
- Que han sido operados bajo anestesia espinal,
- Que tengan una infección en la zona y no acepten el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo PSCB = Grupo de bloque de compartimiento parasartorial
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal en el medio de la línea anterior superior a la rótula y la espina dorsal, se avanzará la sonda en dirección cefálica para visualizar el nervio cutáneo femoral intermedio sobre el satroso.
Entonces se aplicará el bloqueo.
Se realizarán tres inyecciones con una sola entrada de aguja en la misma imagen.
El procedimiento se completará aplicando la primera inyección en el triángulo femoral (10 ml de solución anestésica local), la segunda inyección en la región subsartorial (10 ml de solución anestésica local) lateral a la arteria femoral y la tercera inyección en la región suprasartorial (10 ml de solución de anestésico local) (total 30 ml de solución al 0,25%).
concentración de bupivacaína).
La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina cada tres inyecciones.
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A todos los pacientes se les administrará tramadol 0,5 mg/kg por vía intravenosa e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico.
En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento.
Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, 10 mcg en bolo sin dosis de infusión y un protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min.
Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.
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Comparador activo: Grupo C = Grupo de control
La infiltración de la herida será aplicada por el equipo quirúrgico.
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A todos los pacientes se les administrará tramadol 0,5 mg/kg por vía intravenosa e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico.
En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento.
Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, 10 mcg en bolo sin dosis de infusión y un protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min.
Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor (escala de calificación numérica-nrs)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en la octava hora postoperatoria
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más severo que se siente)
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Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en la octava hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los eventos adversos se registrarán
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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Eventos adversos; náuseas, vómitos, picazón
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Período postoperatorio de 24 horas
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Analgesia de rescate (consumo de tramadol opioides)
Periodo de tiempo: Cambios del consumo de opioides basal en la postoperatoria 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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Se evaluará el consumo de tramadol como analgesia de rescate
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Cambios del consumo de opioides basal en la postoperatoria 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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