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Bloqueo compartimental parasartorial en cirugía de rodilla

29 de noviembre de 2025 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo compartimental parasartorial guiado por ecografía en cirugía de rodilla: un estudio aleatorizado

El bloqueo selectivo de las ramas del nervio safeno se encuentra entre las técnicas de anestesia regional en cirugía de rodilla. En este bloqueo, la analgesia se proporciona sin bloqueo motor y es una ventaja fundamental en cuanto a la movilización precoz en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras provoca un retraso en la movilización y aumenta el riesgo de caídas. El vasto medial y su rama cutánea femoral médica son ricos en el triángulo femoral. La analgesia postoperatoria efectiva es proporcionada por un bloqueo del triángulo femoral (triángulo). El nervio cutáneo femoral intermedio discurre sobre el músculo sartorio. Anatómicamente, el triángulo femoral sigue un camino separado. Cuando se combinan el triángulo femoral y el bloqueo del nervio cutáneo femoral intermedio, se denomina bloqueo PSKB. bloque de compartimiento parasartorial (PSKB); se basa en el bloqueo de las ramas del nervio safeno, los dos nervios sensoriales más grandes desde el nervio femoral hasta la rodilla, y se prevé que proporcione una analgesia posoperatoria eficaz en la artroplastia de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo selectivo de las ramas del nervio safeno se encuentra entre las técnicas de anestesia regional en cirugía de rodilla. En este bloqueo, la analgesia se proporciona sin bloqueo motor y es una ventaja fundamental en cuanto a la movilización precoz en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras provoca un retraso en la movilización y aumenta el riesgo de caídas. El vasto medial y su rama cutánea femoral médica son ricos en el triángulo femoral. La analgesia postoperatoria efectiva es proporcionada por un bloqueo del triángulo femoral (triángulo). El nervio cutáneo femoral intermedio discurre sobre el músculo sartorio. Anatómicamente, el triángulo femoral sigue un camino separado. Cuando se combinan el triángulo femoral y el bloqueo del nervio cutáneo femoral intermedio, se denomina bloqueo PSKB. bloque de compartimiento parasartorial (PSKB); se basa en el bloqueo de las ramas del nervio safeno, los dos nervios sensoriales más grandes desde el nervio femoral hasta la rodilla, y se prevé que proporcione una analgesia posoperatoria adecuada en la artroplastia de rodilla.

Pascarella et al. aplicaron PSKB a un paciente de 58 años que se sometió a una cirugía de rodilla bajo anestesia espinal y presentó dolor en el postoperatorio y reportaron que el paciente con un puntaje de dolor visual de 9 disminuyó a 2 después del bloqueo.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del bloqueo del canal parasartorial para el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de rodilla. Nuestro objetivo principal es comparar el consumo de opioides postoperatorios y nuestro objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor postoperatorio (Numerical rating scale-NRS), la presencia de bloqueo motor, el tiempo de primera movilización postoperatoria y los efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos, etc.) asociados con el uso de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquía (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con clasificación ASA I-III,
  • 18-75 años
  • Quién será programado para cirugía de rodilla bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica,
  • Tomar terapia anticoagulante,
  • Antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía,
  • politraumatismo,
  • Quien no puede evaluar su dolor,
  • Que han sido operados bajo anestesia espinal,
  • Que tengan una infección en la zona y no acepten el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo PSCB = Grupo de bloque de compartimiento parasartorial
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal en el medio de la línea anterior superior a la rótula y la espina dorsal, se avanzará la sonda en dirección cefálica para visualizar el nervio cutáneo femoral intermedio sobre el satroso. Entonces se aplicará el bloqueo. Se realizarán tres inyecciones con una sola entrada de aguja en la misma imagen. El procedimiento se completará aplicando la primera inyección en el triángulo femoral (10 ml de solución anestésica local), la segunda inyección en la región subsartorial (10 ml de solución anestésica local) lateral a la arteria femoral y la tercera inyección en la región suprasartorial (10 ml de solución de anestésico local) (total 30 ml de solución al 0,25%). concentración de bupivacaína). La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 2 ml de solución salina cada tres inyecciones.
A todos los pacientes se les administrará tramadol 0,5 mg/kg por vía intravenosa e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico. En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento. Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, 10 mcg en bolo sin dosis de infusión y un protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.
Comparador activo: Grupo C = Grupo de control
La infiltración de la herida será aplicada por el equipo quirúrgico.
A todos los pacientes se les administrará tramadol 0,5 mg/kg por vía intravenosa e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico. En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento. Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, 10 mcg en bolo sin dosis de infusión y un protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de dolor (escala de calificación numérica-nrs)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en la octava hora postoperatoria
La evaluación del dolor postoperatoria se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más severo que se siente)
Cambios de las puntuaciones de dolor de referencia en la octava hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los eventos adversos se registrarán
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Eventos adversos; náuseas, vómitos, picazón
Período postoperatorio de 24 horas
Analgesia de rescate (consumo de tramadol opioides)
Periodo de tiempo: Cambios del consumo de opioides basal en la postoperatoria 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
Se evaluará el consumo de tramadol como analgesia de rescate
Cambios del consumo de opioides basal en la postoperatoria 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no compartirán IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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