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무릎 수술 시 복강 주위 구획 블록

2023년 12월 8일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

슬관절 수술에서 초음파 유도 복막주위 구획 차단술의 수술 후 진통 효능: 무작위 연구

복재 신경 가지의 선택적 차단은 무릎 수술의 국소 마취 기술 중 하나입니다. 이 차단에서는 운동 차단 없이 무통증이 제공되며 수술 후 초기 가동화 측면에서 필수적인 이점입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 넘어질 위험이 높아집니다. 내측광근(vastus medialis)과 의료용 대퇴 피부 분지는 대퇴 삼각형이 풍부합니다. 효과적인 수술 후 진통은 대퇴 삼각형 (삼각형) 봉쇄에 의해 제공됩니다. 중간대퇴피부신경은 봉공근을 지나갑니다. 해부학적으로 대퇴 삼각형은 별도의 경로를 따릅니다. 대퇴삼각근과 대퇴중간피신경의 차단이 합쳐지는 것을 PSKB 차단이라고 합니다. Parasartorial 구획 블록 (PSKB); 대퇴신경에서 무릎까지 이어지는 두 개의 가장 큰 감각신경인 복재신경의 분지 차단을 기반으로 무릎 관절 성형술에서 효과적인 수술 후 진통효과를 제공할 것으로 예측된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복재 신경 가지의 선택적 차단은 무릎 수술의 국소 마취 기술 중 하나입니다. 이 차단에서는 운동 차단 없이 무통증이 제공되며 수술 후 초기 가동화 측면에서 필수적인 이점입니다. 운동 가지가 막히면 동원이 지연되고 넘어질 위험이 높아집니다. 내측광근(vastus medialis)과 의료용 대퇴 피부 분지는 대퇴 삼각형이 풍부합니다. 효과적인 수술 후 진통은 대퇴 삼각형 (삼각형) 봉쇄에 의해 제공됩니다. 중간대퇴피부신경은 봉공근을 지나갑니다. 해부학적으로 대퇴 삼각형은 별도의 경로를 따릅니다. 대퇴삼각근과 대퇴중간피신경의 차단이 합쳐지는 것을 PSKB 차단이라고 합니다. Parasartorial 구획 블록 (PSKB); 대퇴신경에서 무릎까지 이어지는 두 개의 가장 큰 감각신경인 복재신경 가지의 차단을 기반으로 하여 무릎 관절 성형술에서 적절한 수술 후 진통효과를 제공할 것으로 예측된다.

Pascarellaet al. 척추마취 하에 무릎 수술을 받고 수술 후 통증이 있는 58세 환자에게 PSKB를 적용하였고 시각통증 점수가 9점이었던 환자가 차단 후 2점으로 감소하였다고 보고하였다.

본 연구는 슬관절 수술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 복강주위관 차단술의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 우리의 주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고, 우리의 두 번째 목표는 수술 후 통증 점수(Numerical rating scale-NRS), 운동 차단의 존재, 수술 후 첫 동원 시간 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토, 등) 오피오이드 사용과 관련됨.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 분류 I-III 환자,
  • 18-75세
  • 척추마취 하에 무릎 수술이 예정되어 있는 분.

제외 기준:

  • 출혈 체질 병력이 있는 환자,
  • 항응고제를 복용하고,
  • 수술 전 만성 통증의 병력,
  • 다발성 외상,
  • 자신의 고통을 평가할 수 없는 사람,
  • 척추마취 하에 수술을 받으신 분,
  • 해당 부위에 감염이 되어 시술을 받아들이지 않는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 PSCB = Parasartorial 구획 블록 그룹
선형 초음파 프로브를 슬개골 및 척추 약물에 대한 전상방 라인 중간에 위치시킨 후 프로브를 전방으로 전진시켜 중대퇴피신경을 대퇴골 위로 가시화합니다. 그러면 차단이 적용됩니다. 동일한 이미징에서 단일 바늘 진입으로 세 번의 주사가 이루어집니다. 대퇴삼각부에 1차 주사(국소마취액 10ml), 대퇴동맥 측방의 복근하 부위(국소마취액 10ml)에 2차 주사, 대퇴동맥에 3차 주사하면 시술이 완료됩니다. 의복상 부위(국소 마취 용액 10ml)(0.25% 용액 총 30ml). 농도 부피바카인). 차단 위치는 3번 주입할 때마다 2ml의 식염수를 주입하여 확인합니다.
의약품: 수술 후 진통 관리
수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 트라마돌 0.5mg/kg과 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 다른 통증 간호사가 수행합니다. 모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐, 주입 용량이 없는 10mcg 볼루스 및 10분 잠금 시간 프로토콜을 포함하는 IV PCA에 부착됩니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.
활성 비교기: 그룹 C = 대조군
상처 침투는 외과 팀에 의해 적용됩니다
의약품: 수술 후 진통 관리
수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 트라마돌 0.5mg/kg과 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 기간에 환자에게 ibuprofen iv 400 mg 3x1을 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 다른 통증 간호사가 수행합니다. 모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐, 주입 용량이 없는 10mcg 볼루스 및 10분 잠금 시간 프로토콜을 포함하는 IV PCA에 부착됩니다. NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 0.5 mg kg-1 iv 메페리딘을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
PCA 장치의 펜타닐 소비량을 평가합니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(Numerical Rating Scale-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
NRS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)를 사용하여 수술 후 통증 평가를 수행합니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
부작용이 기록됩니다
기간: 수술 후 24시간
부작용; 메스꺼움, 구토, 가려움증
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수사관은 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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