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Blocco compartimentale parasartoriale nella chirurgia del ginocchio

29 novembre 2025 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

Efficacia analgesica postoperatoria del blocco compartimentale para-sartoriale ecoguidato nella chirurgia del ginocchio: uno studio randomizzato

Il blocco selettivo dei rami del nervo safeno rientra tra le tecniche di anestesia regionale nella chirurgia del ginocchio. In questo blocco, l'analgesia viene fornita senza blocco motorio e rappresenta un vantaggio essenziale in termini di mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio. Il blocco dei rami motori provoca un ritardo nella mobilizzazione e aumenta il rischio di caduta. Il vasto mediale e il suo ramo medico femorale cutaneo sono ricchi nel triangolo femorale. Un'efficace analgesia postoperatoria è fornita da un blocco del triangolo femorale (triangolo). Il nervo cutaneo femorale intermedio decorre sopra il muscolo sartorio. Anatomicamente, il triangolo femorale segue un percorso separato. Quando il triangolo femorale e il blocco del nervo cutaneo femorale intermedio sono combinati, si parla di blocco PSKB. Blocco compartimento parasartoriale (PSKB); si basa sul blocco dei rami del nervo safeno, i due maggiori nervi sensoriali dal nervo femorale al ginocchio, e si prevede che fornisca un'efficace analgesia postoperatoria nell'artroplastica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco selettivo dei rami del nervo safeno rientra tra le tecniche di anestesia regionale nella chirurgia del ginocchio. In questo blocco, l'analgesia viene fornita senza blocco motorio e rappresenta un vantaggio essenziale in termini di mobilizzazione precoce nel periodo postoperatorio. Il blocco dei rami motori provoca un ritardo nella mobilizzazione e aumenta il rischio di caduta. Il vasto mediale e il suo ramo medico femorale cutaneo sono ricchi nel triangolo femorale. Un'efficace analgesia postoperatoria è fornita da un blocco del triangolo femorale (triangolo). Il nervo cutaneo femorale intermedio decorre sopra il muscolo sartorio. Anatomicamente, il triangolo femorale segue un percorso separato. Quando il triangolo femorale e il blocco del nervo cutaneo femorale intermedio sono combinati, si parla di blocco PSKB. Blocco compartimento parasartoriale (PSKB); si basa sul blocco dei rami del nervo safeno, i due maggiori nervi sensoriali dal nervo femorale al ginocchio, e si prevede che fornisca un'adeguata analgesia postoperatoria nell'artroplastica del ginocchio.

Pascarella et al. ha applicato PSKB a un paziente di 58 anni che ha subito un intervento chirurgico al ginocchio in anestesia spinale e ha avuto dolore nel periodo postoperatorio e ha riferito che il paziente con un punteggio del dolore visivo di 9 è sceso a 2 dopo il blocco.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del blocco del canale para-sartoriale per la gestione dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio. Il nostro obiettivo principale è confrontare il consumo postoperatorio di oppioidi e il nostro obiettivo secondario è valutare i punteggi del dolore postoperatorio (Numerical rating scale-NRS), la presenza di blocco motorio, il tempo di prima mobilizzazione postoperatoria e gli effetti collaterali (reazione allergica, nausea, vomito, ecc.) associati al consumo di oppiacei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turchia (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con classificazione ASA I-III,
  • Età 18-75 anni
  • Chi sarà programmato per un intervento chirurgico al ginocchio in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di diatesi emorragica,
  • Assumere terapia anticoagulante,
  • Storia di dolore cronico prima dell'intervento chirurgico,
  • Trauma multiplo,
  • Chi non può valutare il loro dolore,
  • che sono stati operati in anestesia spinale,
  • Chi ha un'infezione nella zona e non accetta la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PSCB = Gruppo blocco compartimento parasartoriale
Dopo aver posizionato la sonda ecografica lineare al centro della linea antero-superiore rispetto alla rotula e al farmaco spinale, la sonda verrà avanzata cefalica per visualizzare il nervo cutaneo femorale intermedio sopra il satrioso. Quindi verrà applicato il blocco. Verranno effettuate tre iniezioni con un singolo ingresso dell'ago nella stessa imaging. La procedura sarà completata applicando la prima iniezione al triangolo femorale (10 ml di soluzione di anestetico locale), la seconda iniezione nella regione subsartoriale (10 ml di soluzione di anestetico locale) lateralmente all'arteria femorale e la terza iniezione all'arteria femorale. regione soprasartoriale (10 ml di soluzione di anestetico locale) (totale 30 ml di soluzione allo 0,25%). concentrazione di bupivacaina). La posizione del blocco verrà confermata iniettando 2 ml di soluzione fisiologica ogni tre iniezioni.
Verranno somministrati per via endovenosa 0,5 mg/kg di tramadolo e 400 mg di ibuprofene a tutti i pazienti 30 minuti prima della fine della procedura chirurgica. Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato ibuprofene iv 400 mg 3x1. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un altro infermiere del dolore che non è a conoscenza della procedura. I pazienti di tutti i gruppi saranno collegati a IV PCA contenente 10 mcg/ml di fentanil, 10 mcg in bolo senza dose di infusione e protocollo con tempo di blocco di 10 minuti. Se il punteggio NRS è ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv di meperidina verranno somministrati come analgesico di salvataggio.
Comparatore attivo: Gruppo C = gruppo di controllo
L'infiltrazione della ferita sarà applicata dall'équipe chirurgica
Verranno somministrati per via endovenosa 0,5 mg/kg di tramadolo e 400 mg di ibuprofene a tutti i pazienti 30 minuti prima della fine della procedura chirurgica. Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato ibuprofene iv 400 mg 3x1. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un altro infermiere del dolore che non è a conoscenza della procedura. I pazienti di tutti i gruppi saranno collegati a IV PCA contenente 10 mcg/ml di fentanil, 10 mcg in bolo senza dose di infusione e protocollo con tempo di blocco di 10 minuti. Se il punteggio NRS è ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv di meperidina verranno somministrati come analgesico di salvataggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Cambiamenti dai punteggi del dolore al basale all'ottava ora post -operatoria
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave del dolore)
Cambiamenti dai punteggi del dolore al basale all'ottava ora post -operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli eventi avversi verranno registrati
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Eventi avversi; nausea, vomito, prurito
Periodo postoperatorio di 24 ore
Rescue Analgesia (consumo di oppioidi-tramadolo)
Lasso di tempo: Cambiamenti dal consumo di oppiacei di base a Postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore.
Verrà valutato il consumo di tramadolo come analgesia di salvataggio
Cambiamenti dal consumo di oppiacei di base a Postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non condivideranno IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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