Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Para-sartorial fackblock vid knäkirurgi

8 december 2023 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Postoperativ smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd parasartoriellt kompartmentblock vid knäkirurgi: en randomiserad studie

Selektiv blockad av de saphenösa nervgrenarna är en av de regionala anestesiteknikerna vid knäkirurgi. I detta block ges analgesi utan motorblock och är en väsentlig fördel när det gäller tidig mobilisering i den postoperativa perioden. Blockering av motorgrenar orsakar en försening av mobiliseringen och ökar fallrisken. Vastus medialis och dess medicinska femorala kutangren är rika på femurtriangeln. Effektiv postoperativ analgesi tillhandahålls av en femoral triangel (triangel) blockad. Den mellanliggande femorala kutana nerven går över sartoriusmuskeln. Anatomiskt följer femurtriangeln en separat väg. När femurtriangeln och blockaden av den intermediära femorala kutannerven kombineras kallas det PSKB-block. Parasartoriellt fackblock (PSKB); baseras på blockaden av grenarna av nervus saphenus, de två största känselnerverna från lårbensnerven till knät, och förutspås ge effektiv postoperativ analgesi vid knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Selektiv blockad av de saphenösa nervgrenarna är en av de regionala anestesiteknikerna vid knäkirurgi. I detta block ges analgesi utan motorblock och är en väsentlig fördel när det gäller tidig mobilisering i den postoperativa perioden. Blockering av motorgrenar orsakar en försening av mobiliseringen och ökar fallrisken. Vastus medialis och dess medicinska femorala kutangren är rika på femurtriangeln. Effektiv postoperativ analgesi tillhandahålls av en femoral triangel (triangel) blockad. Den mellanliggande femorala kutana nerven går över sartoriusmuskeln. Anatomiskt följer femurtriangeln en separat väg. När femurtriangeln och blockaden av den intermediära femorala kutannerven kombineras kallas det PSKB-block. Parasartoriellt fackblock (PSKB); baseras på blockaden av grenarna av nervus saphenus, de två största känselnerverna från femurnerven till knät, och förutspås ge adekvat postoperativ analgesi vid knäprotesplastik.

Pascarella et al. applicerade PSKB på en 58-årig patient som genomgick en knäoperation under ryggbedövning och hade smärta i den postoperativa perioden och rapporterade att patienten med en visuell smärtpoäng på 9 minskade till 2 efter blockeringen.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av para-sartoriell kanalblockering för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår knäkirurgi. Vårt primära mål är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion, och vårt sekundära mål är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (Numerical rating scale-NRS), förekomsten av motorisk blockad, första postoperativa mobiliseringstid och biverkningar (allergisk reaktion, illamående, kräkningar, etc.) i samband med opioidanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Rekrytering
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassificering I-III,
  • Ålder 18-75 år
  • Vem kommer att schemaläggas för en knäoperation under ryggbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en historia av blödande diates,
  • Ta antikoagulantia,
  • Historik med kronisk smärta före operation,
  • Flera trauman,
  • Som inte kan bedöma sin smärta,
  • som har opererats under ryggbedövning,
  • Som har en infektion i området och inte accepterar ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp PSCB = Parasartorial fackblockgrupp
Efter att ha placerat den linjära ultraljudssonden i mitten av den främre övre linjen till patella- och spina-läkemedlet, kommer sonden att föras fram cephalad för att visualisera den intermediära femorala kutana nerven över satrorious. Då kommer blockeringen att tillämpas. Tre injektioner kommer att göras med en enda nålinföring i samma bildbehandling. Proceduren kommer att slutföras genom att den första injektionen appliceras på lårbenstriangeln (10 ml lokalbedövningslösning), den andra injektionen i subsartorialområdet (10 ml lokalbedövningslösning) lateralt om lårbensartären och den tredje injektionen på suprasartoriell region (10 ml lokalbedövningslösning) (totalt 30 ml 0,25 % lösning). koncentration bupivakain). Blockeringsplatsen kommer att bekräftas genom att injicera 2 ml saltlösning var tredje injektion.
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Intravenös 0,5 mg/kg tramadol och 400 mg ibuprofen kommer att administreras till alla patienter 30 minuter före slutet av det kirurgiska ingreppet. Under den postoperativa perioden kommer patienterna att ges ibuprofen iv 400 mg 3x1. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en annan smärtsköterska som inte känner till proceduren. Patienter i alla grupper kommer att kopplas till IV PCA innehållande 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus utan infusionsdos och 10 min låstidsprotokoll. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum.
Aktiv komparator: Grupp C = Kontrollgrupp
Sårinfiltration kommer att tillämpas av det kirurgiska teamet
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Intravenös 0,5 mg/kg tramadol och 400 mg ibuprofen kommer att administreras till alla patienter 30 minuter före slutet av det kirurgiska ingreppet. Under den postoperativa perioden kommer patienterna att ges ibuprofen iv 400 mg 3x1. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en annan smärtsköterska som inte känner till proceduren. Patienter i alla grupper kommer att kopplas till IV PCA innehållande 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus utan infusionsdos och 10 min låstidsprotokoll. Om NRS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg kg-1 iv meperidin att administreras som ett räddningsanalgetikum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
Fentanylförbrukningen på PCA-enheten kommer att utvärderas
Förändringar från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (Numerical Rating Scale-NRS)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
Biverkningar kommer att registreras
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Biverkningar; illamående, kräkningar, klåda
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesihantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera