Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Para-sartorialis rekeszblokk a térdsebészetben

2023. december 8. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Az ultrahanggal vezérelt para-sartorialis kompartment blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonysága a térdsebészetben: Randomizált vizsgálat

A saphena idegágak szelektív blokádja a térdsebészet regionális érzéstelenítési technikái közé tartozik. Ebben a blokkban a fájdalomcsillapítás motoros blokk nélkül történik, és lényeges előnyt jelent a korai mobilizáció szempontjából a posztoperatív időszakban. A motoros ágak elzáródása késlelteti a mobilizációt és növeli a leesés kockázatát. A vastus medialis és gyógyászati ​​femorális bőrága a combcsont háromszögében gazdag. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást a femorális háromszög (háromszög) blokád biztosítja. A közbenső combcsont bőridege a sartorius izom felett halad. Anatómiailag a femorális háromszög külön utat követ. Ha a femorális háromszöget és a köztes femorális bőrideg blokádját kombinálják, PSKB-blokkról beszélünk. Parasartorialis kompartment blokk (PSKB); A femorális idegtől a térdig terjedő két legnagyobb szenzoros ideg, a saphena ideg ágainak blokádján alapul, és várhatóan hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület arthroplasticában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A saphena idegágak szelektív blokádja a térdsebészet regionális érzéstelenítési technikái közé tartozik. Ebben a blokkban a fájdalomcsillapítás motoros blokk nélkül történik, és lényeges előnyt jelent a korai mobilizáció szempontjából a posztoperatív időszakban. A motoros ágak elzáródása késlelteti a mobilizációt és növeli a leesés kockázatát. A vastus medialis és gyógyászati ​​femorális bőrága a combcsont háromszögében gazdag. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást a femorális háromszög (háromszög) blokád biztosítja. A közbenső combcsont bőridege a sartorius izom felett halad. Anatómiailag a femorális háromszög külön utat követ. Ha a femorális háromszöget és a köztes femorális bőrideg blokádját kombinálják, PSKB-blokkról beszélünk. Parasartorialis kompartment blokk (PSKB); A femorális idegtől a térdig terjedő két legnagyobb szenzoros ideg, a saphena ideg ágainak blokádján alapul, és várhatóan megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a térdízület arthroplasticában.

Pascarella et al. PSKB-t alkalmazott egy 58 éves, gerincvelői érzéstelenítésben térdműtéten átesett betegnél, akinek a posztoperatív időszakban fájdalma volt, és arról számolt be, hogy a 9-es vizuális fájdalompontszámú beteg 2-re csökkent a blokk után.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a para-sartorialis csatornablokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében térdműtéten átesett betegeknél. Elsődleges célunk a posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, másodlagos célunk a posztoperatív fájdalompontszámok (Numerical rating scale-NRS), a motoros blokád meglétének, az első posztoperatív mobilizációs időnek és a mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás, stb.) opioidhasználattal kapcsolatos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Toborzás
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I-III besorolású ASA-betegek,
  • 18-75 éves korig
  • Akit térdműtétre írnak elő gerinc érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel,
  • Vegyünk antikoaguláns kezelést,
  • Krónikus fájdalom a műtét előtt,
  • Többszörös trauma,
  • Aki nem tudja felmérni fájdalmát,
  • Akiket spinális érzéstelenítésben műtöttek,
  • Akinek fertőzése van a területen, és nem fogadja el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport PSCB = Parasartorialis compartment block group
Miután a lineáris ultrahangszondát az elülső felső vonal közepére helyeztük a térdkalács és a spina gyógyszer felé, a szonda előrehaladt fejjel, hogy megjelenítse a közbenső combcsont bőridegeit a satrorius felett. Ezután a blokk alkalmazásra kerül. Három injekciót adnak be egyetlen tűvel ugyanazon a képalkotáson. Az eljárás úgy fejeződik be, hogy az első injekciót a combcsont háromszögébe adják (10 ml helyi érzéstelenítő oldat), a második injekciót a subsartorialis régióba (10 ml helyi érzéstelenítő oldat) a femorális artéria oldalára, a harmadik injekciót pedig suprasartorialis régió (10 ml helyi érzéstelenítő oldat) (összesen 30 ml 0,25%-os oldat). koncentrációjú bupivakain). A blokk helyét három injekció után 2 ml sóoldat befecskendezésével ellenőrizzük.
Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése
Intravénás 0,5 mg/ttkg tramadolt és 400 mg ibuprofént adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt. A posztoperatív időszakban a betegek ibuprofént kapnak iv. 400 mg 3x1 alkalommal. A műtét utáni betegértékelést egy másik fájdalomápoló végzi el, aki nem ismeri az eljárást. A betegek minden csoportban 10 mcg/ml fentanilt, 10 mcg bólust infúziós dózis nélkül és 10 perces záridő protokollt tartalmazó IV PCA-hoz kapcsolódnak. Ha az NRS pontszám ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv. meperidint kell beadni mentő fájdalomcsillapítóként.
Aktív összehasonlító: C csoport = Kontroll csoport
A sebbeszűrődést a sebészcsapat alkalmazza
Drog: Posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelése
Intravénás 0,5 mg/ttkg tramadolt és 400 mg ibuprofént adnak be minden betegnek 30 perccel a műtét vége előtt. A posztoperatív időszakban a betegek ibuprofént kapnak iv. 400 mg 3x1 alkalommal. A műtét utáni betegértékelést egy másik fájdalomápoló végzi el, aki nem ismeri az eljárást. A betegek minden csoportban 10 mcg/ml fentanilt, 10 mcg bólust infúziós dózis nélkül és 10 perces záridő protokollt tartalmazó IV PCA-hoz kapcsolódnak. Ha az NRS pontszám ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv. meperidint kell beadni mentő fájdalomcsillapítóként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Változások a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában.
A PCA-eszköz fentanilfogyasztását értékelni fogják
Változások a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszámok (Numerical Rating Scale-NRS)
Időkeret: Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órában
A nemkívánatos eseményeket rögzítik
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
Mellékhatások; hányinger, hányás, viszketés
24 órás műtét utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem osztják meg az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel