- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566561
Bloqueio do Compartimento Parasartorial em Cirurgia do Joelho
Eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do compartimento parasartorial guiado por ultrassom em cirurgia do joelho: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio seletivo dos ramos do nervo safeno está entre as técnicas de anestesia regional na cirurgia do joelho. Nesse bloqueio, a analgesia é fornecida sem bloqueio motor e é uma vantagem essencial em termos de mobilização precoce no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores causa atraso na mobilização e aumenta o risco de queda. O vasto medial e seu ramo cutâneo femoral médico são ricos no triângulo femoral. A analgesia pós-operatória eficaz é fornecida por um bloqueio do triângulo femoral (triângulo). O nervo cutâneo femoral intermediário cursa sobre o músculo sartório. Anatomicamente, o triângulo femoral segue um caminho separado. Quando o trígono femoral e o bloqueio do nervo cutâneo femoral intermediário são combinados, é chamado de bloqueio PSKB. Bloqueio do compartimento parasartorial (PSKB); baseia-se no bloqueio dos ramos do nervo safeno, os dois maiores nervos sensitivos do nervo femoral ao joelho, e prevê-se que forneça analgesia pós-operatória adequada na artroplastia do joelho.
Pascarella et ai. aplicaram PSKB em um paciente de 58 anos que foi submetido a cirurgia no joelho sob raquianestesia e apresentou dor no pós-operatório e relatou que o paciente com escore visual de dor de 9 diminuiu para 2 após o bloqueio.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio do canal para-sartorial para o manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia do joelho. Nosso objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório, e nosso objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (Numerical Rating Scale-NRS), a presença de bloqueio motor, o tempo da primeira mobilização pós-operatória e os efeitos colaterais (reação alérgica, náusea, vômito, etc.) associados ao uso de opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação ASA I-III,
- De 18 a 75 anos
- Quem será agendado para cirurgia no joelho sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de diátese hemorrágica,
- Fazer terapia anticoagulante,
- História de dor crônica antes da cirurgia,
- Trauma múltiplo,
- Quem não pode avaliar sua dor,
- Que foram operados sob raquianestesia,
- Quem tem infecção na região e não aceita o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PSCB = grupo de bloqueio do compartimento parasartorial
Após colocar a sonda de ultrassom linear no meio da linha ântero-superior até a patela e a droga espinhal, a sonda será avançada cefálica para visualizar o nervo cutâneo femoral intermediário sobre o satriorious.
Em seguida, o bloqueio será aplicado.
Três injeções serão feitas com uma única entrada de agulha na mesma imagem.
O procedimento será concluído aplicando a primeira injeção no triângulo femoral (10 ml de solução de anestésico local), a segunda injeção na região subsartorial (10 ml de solução de anestésico local) lateralmente à artéria femoral e a terceira injeção na região suprasartorial (10 ml de solução de anestésico local) (total de 30 ml de solução a 0,25%).
concentração de bupivacaína).
A localização do bloqueio será confirmada pela injeção de 2 ml de soro fisiológico a cada três injeções.
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Tramadol 0,5 mg/kg endovenoso e ibuprofeno 400 mg serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do término do procedimento cirúrgico.
No período pós-operatório, os pacientes receberão ibuprofeno iv 400 mg 3x1.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento.
Os pacientes em todos os grupos serão anexados ao IV PCA contendo 10 mcg/ml de fentanil, 10 mcg em bolus sem dose de infusão e protocolo de tempo de bloqueio de 10 min.
Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.
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Comparador Ativo: Grupo C = Grupo de controle
A infiltração da ferida será aplicada pela equipe cirúrgica
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Tramadol 0,5 mg/kg endovenoso e ibuprofeno 400 mg serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do término do procedimento cirúrgico.
No período pós-operatório, os pacientes receberão ibuprofeno iv 400 mg 3x1.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento.
Os pacientes em todos os grupos serão anexados ao IV PCA contendo 10 mcg/ml de fentanil, 10 mcg em bolus sem dose de infusão e protocolo de tempo de bloqueio de 10 min.
Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da dor (escala de classificação numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores da dor na linha de base na 8ª hora pós -operatória
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A avaliação da dor pós -operatória será realizada usando a pontuação do NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais grave sentida)
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Alterações dos escores da dor na linha de base na 8ª hora pós -operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os eventos adversos serão registrados
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Eventos adversos; náuseas, vómitos, comichão
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Período pós-operatório de 24 horas
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Analgesia de resgate (consumo de opióides-tramadol)
Prazo: Alterações do consumo de opióides basais nas pós -operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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O consumo de tramadol como analgesia de resgate será avaliado
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Alterações do consumo de opióides basais nas pós -operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 31
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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