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Bloqueio do Compartimento Parasartorial em Cirurgia do Joelho

29 de novembro de 2025 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do compartimento parasartorial guiado por ultrassom em cirurgia do joelho: um estudo randomizado

O bloqueio seletivo dos ramos do nervo safeno está entre as técnicas de anestesia regional na cirurgia do joelho. Nesse bloqueio, a analgesia é fornecida sem bloqueio motor e é uma vantagem essencial em termos de mobilização precoce no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores causa atraso na mobilização e aumenta o risco de queda. O vasto medial e seu ramo cutâneo femoral médico são ricos no triângulo femoral. A analgesia pós-operatória eficaz é fornecida por um bloqueio do triângulo femoral (triângulo). O nervo cutâneo femoral intermediário cursa sobre o músculo sartório. Anatomicamente, o triângulo femoral segue um caminho separado. Quando o trígono femoral e o bloqueio do nervo cutâneo femoral intermediário são combinados, é chamado de bloqueio PSKB. Bloqueio do compartimento parasartorial (PSKB); baseia-se no bloqueio dos ramos do nervo safeno, os dois maiores nervos sensitivos do nervo femoral ao joelho, e prevê-se que forneça analgesia pós-operatória eficaz em artroplastia do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio seletivo dos ramos do nervo safeno está entre as técnicas de anestesia regional na cirurgia do joelho. Nesse bloqueio, a analgesia é fornecida sem bloqueio motor e é uma vantagem essencial em termos de mobilização precoce no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores causa atraso na mobilização e aumenta o risco de queda. O vasto medial e seu ramo cutâneo femoral médico são ricos no triângulo femoral. A analgesia pós-operatória eficaz é fornecida por um bloqueio do triângulo femoral (triângulo). O nervo cutâneo femoral intermediário cursa sobre o músculo sartório. Anatomicamente, o triângulo femoral segue um caminho separado. Quando o trígono femoral e o bloqueio do nervo cutâneo femoral intermediário são combinados, é chamado de bloqueio PSKB. Bloqueio do compartimento parasartorial (PSKB); baseia-se no bloqueio dos ramos do nervo safeno, os dois maiores nervos sensitivos do nervo femoral ao joelho, e prevê-se que forneça analgesia pós-operatória adequada na artroplastia do joelho.

Pascarella et ai. aplicaram PSKB em um paciente de 58 anos que foi submetido a cirurgia no joelho sob raquianestesia e apresentou dor no pós-operatório e relatou que o paciente com escore visual de dor de 9 diminuiu para 2 após o bloqueio.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio do canal para-sartorial para o manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia do joelho. Nosso objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório, e nosso objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (Numerical Rating Scale-NRS), a presença de bloqueio motor, o tempo da primeira mobilização pós-operatória e os efeitos colaterais (reação alérgica, náusea, vômito, etc.) associados ao uso de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação ASA I-III,
  • De 18 a 75 anos
  • Quem será agendado para cirurgia no joelho sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de diátese hemorrágica,
  • Fazer terapia anticoagulante,
  • História de dor crônica antes da cirurgia,
  • Trauma múltiplo,
  • Quem não pode avaliar sua dor,
  • Que foram operados sob raquianestesia,
  • Quem tem infecção na região e não aceita o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PSCB = grupo de bloqueio do compartimento parasartorial
Após colocar a sonda de ultrassom linear no meio da linha ântero-superior até a patela e a droga espinhal, a sonda será avançada cefálica para visualizar o nervo cutâneo femoral intermediário sobre o satriorious. Em seguida, o bloqueio será aplicado. Três injeções serão feitas com uma única entrada de agulha na mesma imagem. O procedimento será concluído aplicando a primeira injeção no triângulo femoral (10 ml de solução de anestésico local), a segunda injeção na região subsartorial (10 ml de solução de anestésico local) lateralmente à artéria femoral e a terceira injeção na região suprasartorial (10 ml de solução de anestésico local) (total de 30 ml de solução a 0,25%). concentração de bupivacaína). A localização do bloqueio será confirmada pela injeção de 2 ml de soro fisiológico a cada três injeções.
Tramadol 0,5 mg/kg endovenoso e ibuprofeno 400 mg serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do término do procedimento cirúrgico. No período pós-operatório, os pacientes receberão ibuprofeno iv 400 mg 3x1. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento. Os pacientes em todos os grupos serão anexados ao IV PCA contendo 10 mcg/ml de fentanil, 10 mcg em bolus sem dose de infusão e protocolo de tempo de bloqueio de 10 min. Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.
Comparador Ativo: Grupo C = Grupo de controle
A infiltração da ferida será aplicada pela equipe cirúrgica
Tramadol 0,5 mg/kg endovenoso e ibuprofeno 400 mg serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do término do procedimento cirúrgico. No período pós-operatório, os pacientes receberão ibuprofeno iv 400 mg 3x1. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento. Os pacientes em todos os grupos serão anexados ao IV PCA contendo 10 mcg/ml de fentanil, 10 mcg em bolus sem dose de infusão e protocolo de tempo de bloqueio de 10 min. Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da dor (escala de classificação numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores da dor na linha de base na 8ª hora pós -operatória
A avaliação da dor pós -operatória será realizada usando a pontuação do NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais grave sentida)
Alterações dos escores da dor na linha de base na 8ª hora pós -operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os eventos adversos serão registrados
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Eventos adversos; náuseas, vómitos, comichão
Período pós-operatório de 24 horas
Analgesia de resgate (consumo de opióides-tramadol)
Prazo: Alterações do consumo de opióides basais nas pós -operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
O consumo de tramadol como analgesia de resgate será avaliado
Alterações do consumo de opióides basais nas pós -operatórias 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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