Parasartoriální blok v chirurgii kolene
29. listopadu 2025 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University
Pooperační analgetická účinnost ultrazvukem naváděného parasartoriálního kompartmentového bloku při chirurgii kolene: Randomizovaná studie
Selektivní blokáda safénových větví patří mezi techniky regionální anestezie v chirurgii kolene.
V tomto bloku je analgezie poskytována bez motorického bloku a je zásadní výhodou z hlediska časné mobilizace v pooperačním období.
Zablokování motorických větví způsobuje zpoždění mobilizace a zvyšuje riziko pádu.
Vastus medialis a jeho lékařská femorální kožní větev jsou bohaté na femorální trojúhelník.
Účinnou pooperační analgezii poskytuje blokáda stehenního trojúhelníku (trojúhelníku).
Intermediální femorální kožní nerv přechází přes m. sartorius.
Anatomicky sleduje stehenní trojúhelník samostatnou dráhu.
Když se spojí femorální trojúhelník a blokáda intermediárního femorálního kožního nervu, nazývá se to blokáda PSKB.
Parasartoriální kompartmentový blok (PSKB); je založen na blokádě větví n. saphenus, dvou největších senzorických nervů od n. femoralis po koleno, a předpokládá se, že poskytne účinnou pooperační analgezii při endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selektivní blokáda safénových větví patří mezi techniky regionální anestezie v chirurgii kolene. V tomto bloku je analgezie poskytována bez motorického bloku a je zásadní výhodou z hlediska časné mobilizace v pooperačním období. Zablokování motorických větví způsobuje zpoždění mobilizace a zvyšuje riziko pádu. Vastus medialis a jeho lékařská femorální kožní větev jsou bohaté na femorální trojúhelník. Účinnou pooperační analgezii poskytuje blokáda stehenního trojúhelníku (trojúhelníku). Intermediální femorální kožní nerv přechází přes m. sartorius. Anatomicky sleduje stehenní trojúhelník samostatnou dráhu. Když se spojí femorální trojúhelník a blokáda intermediárního femorálního kožního nervu, nazývá se to blokáda PSKB. Parasartoriální kompartmentový blok (PSKB); je založen na blokádě větví n. saphenus, dvou největších senzorických nervů od n. femoralis po koleno, a předpokládá se, že poskytne adekvátní pooperační analgezii při endoprotéze kolene.
Pascarella a kol. aplikoval PSKB 58letému pacientovi, který podstoupil operaci kolene v spinální anestezii a měl bolesti v pooperačním období a uvedl, že u pacienta se skóre bolesti zraku 9 se po bloku snížilo na 2.
Tato studie je zaměřena na zhodnocení účinnosti blokády parasartoriálního kanálu pro pooperační léčbu analgezie u pacientů podstupujících operaci kolenního kloubu. Naším primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů a naším sekundárním cílem je vyhodnotit skóre pooperační bolesti (Numerical rating scale-NRS), přítomnost motorické blokády, dobu první pooperační mobilizace a vedlejší účinky (alergická reakce, nauzea, zvracení, atd.) spojené s užíváním opiátů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turecko (Türkiye), 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA klasifikací I-III,
- Ve věku 18-75 let
- Kdo bude naplánován na operaci kolene ve spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v anamnéze krvácivou diatézu,
- Vezměte si antikoagulační léčbu,
- Historie chronické bolesti před operací,
- Mnohočetná traumata,
- Kdo nedokáže posoudit svou bolest,
- kteří byli operováni ve spinální anestezii,
- Kteří mají v okolí infekci a zákrok neakceptují
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina PSCB = Skupina bloků parasartoriálních oddílů
Po umístění lineární ultrazvukové sondy doprostřed přední horní linie k léku čéšky a páteře bude sonda posunuta cephaladem k vizualizaci intermediárního femorálního kožního nervu nad satroriousem.
Poté bude blok aplikován.
Při stejném zobrazení budou provedeny tři injekce jediným vstupem jehly.
Zákrok bude ukončen aplikací první injekce do stehenního trojúhelníku (10 ml roztoku lokálního anestetika), druhé injekce do subsartoriální oblasti (10 ml roztoku lokálního anestetika) laterálně od femorální arterie a třetí injekce do stehenní tepny. suprasartoriální oblast (10 ml roztoku lokálního anestetika) (celkem 30 ml 0,25% roztoku).
koncentrace bupivakainu).
Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 2 ml fyziologického roztoku v každých třech injekcích.
|
Všem pacientům bude intravenózně podáno 0,5 mg/kg tramadolu a 400 mg ibuprofenu 30 minut před koncem chirurgického výkonu.
V pooperačním období bude pacientům podáván ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Pooperační hodnocení pacienta provede jiná sestra bolesti, která o postupu neví.
Pacienti ve všech skupinách budou napojeni na IV PCA obsahující 10 mcg/ml fentanylu, 10 mcg bolus bez infuzní dávky a 10minutový blokovací protokol.
Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C = kontrolní skupina
Infiltraci rány aplikuje chirurgický tým
|
Všem pacientům bude intravenózně podáno 0,5 mg/kg tramadolu a 400 mg ibuprofenu 30 minut před koncem chirurgického výkonu.
V pooperačním období bude pacientům podáván ibuprofen iv 400 mg 3x1.
Pooperační hodnocení pacienta provede jiná sestra bolesti, která o postupu neví.
Pacienti ve všech skupinách budou napojeni na IV PCA obsahující 10 mcg/ml fentanylu, 10 mcg bolus bez infuzní dávky a 10minutový blokovací protokol.
Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti (numerické hodnocení Scale-NRS)
Časové okno: Změny ze skóre výchozích bodů v pooperaci 8. hodiny
|
Pooperační hodnocení bolesti bude provedeno pomocí skóre NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejzávažnější bolest pociťovala)
|
Změny ze skóre výchozích bodů v pooperaci 8. hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události budou zaznamenány
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Nežádoucí účinky; nevolnost, zvracení, svědění
|
Pooperační období 24 hodin
|
|
Záchranná analgezie (spotřeba opioid-tramadolu)
Časové okno: Změny z výchozí spotřeby opioidů při pooperaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
|
Hodnotí se spotřeba tramadolu jako záchranné analgezie
|
Změny z výchozí spotřeby opioidů při pooperaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pascarella G, Costa F, Del Buono R, Strumia A, Cataldo R, Agro F, Carassiti M. The para-sartorial compartments (PASC) block: a new approach to the femoral triangle block for complete analgesia of the anterior knee. Anaesth Rep. 2022 May 5;10(1):e12165. doi: 10.1002/anr3.12165. eCollection 2022 Jan-Jun. No abstract available.
- Martin R, Kirkham KR, Ngo THN, Gonvers E, Lambert J, Albrecht E. Combination of femoral triangle block and infiltration between the popliteal artery and the capsule of the posterior knee (iPACK) versus local infiltration analgesia for analgesia after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled triple-blinded trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):763-768. doi: 10.1136/rapm-2021-102631. Epub 2021 May 26.
- Stebler K, Martin R, Kirkham KR, Lambert J, De Sede A, Albrecht E. Adductor canal block versus local infiltration analgesia for postoperative pain after anterior cruciate ligament reconstruction: a single centre randomised controlled triple-blinded trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e343-e349. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.053. Epub 2019 May 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medipol Hospital 31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé nebudou sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .