このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

医学生に対するマインドフルネスに基づく介入の効果の研究

2022年9月30日 更新者:Teresa Fazia、University of Pavia

オンラインのマインドフルネスベースの介入による医学生のストレス管理、不安、精神的健康の改善: 無作為化研究

科学文献では、医学部と研修医の責任とプレッシャーが、医学生の個人的な幸福に負担をかけ、不安、うつ病、燃え尽き症候群、および感情的な不快感の割合が高いことで広く知られています. この研究では、研究者は、この負荷を軽減するための包括的なマインドフルネス ベースの介入 (MBI) の有効性に関する仮説を評価することを目的としています。 介入は、12回の統合瞑想(IM)クラス、健康的な食事行動に関するアドバイス、および簡単なヨガセッションで構成されていました. イタリアの大学の医学生に対する介入の効果は、関心のある心理的結果を測定するために使用される9つのアンケートの分析を通じて無作為化試験を実施することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

科学文献では、医学部と研修医の責任とプレッシャーが、医学生の個人的な幸福に負担をかけ、不安、うつ病、燃え尽き症候群、および感情的な不快感の割合が高いことで広く知られています. 学問的プレッシャー、経済的懸念、仕事量、睡眠不足、薬物乱用、患者の苦しみへの暴露、および死亡は、医学研究の場での精神的健康の低下に関連する多数の原因の 1 つです。 いわゆる隠れたカリキュラムも、医学教育で考慮される要素です。 それは、医学教育における道徳的および倫理的価値観を含む暗黙の教えに基づいています。 この教えが患者への皮肉、将来のキャリア、同僚との競争などの否定的な方向に進むと、医学生に心理的苦痛や燃え尽き症候群の面で影響を与える原因の1つになる可能性があります. さらに、学生の精神的苦痛は、学業成績に悪影響を及ぼし、医学部を中退するという考えの増加につながると主張されています. これはまた、盗作、不正行為、疑似科学、改ざんなどの問題を含む学問的不正、およびアルコールや薬物中毒につながります。 心理的苦痛に苦しむ医学生は、より一般的に共感に欠けています。

さらに悪いことに、最近の Covid-19 パンデミックは、世界中の学生にさらなる負担を課しています。この状況を認識して、医学生は苦痛を軽減するためにさまざまな対処戦略を使用しています。 精神安定剤などの薬や物質を服用している間は、負の影響または副作用がありますが、社会的支援や身体活動は正の効果しかありません. マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、これらの戦略を効果的に補完します。

マインドフルネスは、人が常に考えすぎたり、過去に執着したり、未来を空想したり心配したり、またはそれを認めずに強迫的または自動的な行動に従事したりする他のモダリティとは対照的な、反射前の意識の状態です。 そのような状態の利点は文献でよく知られているため、MBI は医学教育で人気を博しており、世界中の多くの医学部がマインドフルネスを学生や研修医にとって役立つ実践として認め始めています。 、そしてスタッフも患者ケアの質を向上させることを目標としています。

したがって、医学生のストレスレベルを軽減するために、簡単にアクセスできて低コストの戦略を開発して適用することは、学業成績と専門能力開発にとって非常に重要です。

本研究の目的は、イタリアの医学生の 2 つのコホートで、インテグラル メディテーション (IM) と呼ばれるマインドフルネスに基づく実践、食事のアドバイス、および簡単なヨガ セッションで構成される、完全にオンラインで管理される包括的な MBI の有効性を評価することでした。介入群または対照群にランダム化されます。 主な仮説は、介入群の参加者は、知覚されたストレスと状態不安の減少、および精神的健康の増加を報告するというものです。 研究者がテストした二次仮説は、介入グループの参加者は、ポジティブな影響、回復力、感情の調節と注意の制御のさまざまな尺度でより高いスコアを報告するというものでした。 調査結果は、介入の前後に両方のグループにオンラインで実施された 9 つの自己報告アンケートを使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

530

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pavia、イタリア、27100
        • University of Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 評価を完了し、クラスに参加するには、デジタル アドバイスとインターネット接続が必要です。
  • イタリア語を理解する必要があります

除外基準:

  • 重度の不安またはうつ病
  • 重度の精神疾患(例:軽躁病または精神病エピソード)
  • その他の深刻な精神的または身体的健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療グループに割り当てられた個人はトレーニング セッションに参加し、両方の時点ですべてのアンケートに回答するよう求められました。
C-MBI は、Zoom を介してオンラインで管理され、次の内容が含まれていました。各 IM クラスの前に、呼吸と姿勢に焦点を当てた 10 分間のヨガのエクササイズ。と食事のアドバイス。 この後者に関して、参加者は、健康的な栄養、睡眠、ストレス解消を促進するための必須ではない食事の提案を含む文書を電子メールで受け取りました. また、栄養士による質疑応答形式のオンライン講座も開催。 このアドバイスに従う程度は、各参加者の裁量に委ねられました。 私たちの介入の核心は、呼吸を同時に使用し、注意を集中させ、内部の感覚とイメージを通じて身体の緊張、思考、感覚を解放する MBI 介入である IM トレーニングによって表され、迅速なリラクゼーションとより深い身体的ストレスを可能にします。 、エネルギッシュで精神的な幸福。
介入なし:パッシブ コントロール グループ
受動的対照群に割り当てられた個人は、トレーニングセッションに参加せず、両方の時点で治療群と同じアンケートに回答するように求められただけです. 対照群の参加者は、介入群と​​の偏りのない比較のために、研究期間中に瞑想を実践しないように求められました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレスの変化
時間枠:ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価
知覚ストレスの結果は、知覚ストレス スコア (PSS) アンケートを通じて測定されます。 PSS の範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 アンケートから得られたスコアは、心理調査結果の尺度です。
ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価
状態不安の変化
時間枠:ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価
状態不安の結果は、状態不安インベントリー (STAI-X1) アンケートを通じて測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど状態不安レベルが高いことを示します。 アンケートから得られたスコアは、心理調査結果の尺度です。
ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価
メンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価
ウェルビーイングの結果は、Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) アンケートを通じて測定されます。 スコアが高いほど精神的に健康であることを示します。 PSS の範囲は 14 ~ 70 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。 アンケートから得られたスコアは、心理調査結果の尺度です。
ベースライン時(to)および介入後(12週間)に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好影響の変化
時間枠:ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
肯定的および否定的影響スケジュール (PANAS) による肯定的影響の結果は、肯定的影響 (PA) と否定的影響 (NA) の両方を測定します。 スコアは両方とも 10 ~ 50 の範囲です。 PA スコアが高いほどポジティブな影響が強いことを示し、NA スコアが低いほどネガティブな影響が少ないことを示します。
ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
回復力の変化
時間枠:ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
14 ~ 98 の範囲のレジリエンス スケール (RS-14) によるレジリエンス。スコアが高いほどレジリエンスのレベルが高いことを示します。
ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
マインドワンダーの変化
時間枠:ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
Mind Wandering Spontaneous (MW-S) によるマインド ワンダーリングの結果は 4 ~ 28 の範囲で、スコアが高いほど日常生活でマインド ワンダリングの傾向が高いことを示します。
ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
感情調節の変化
時間枠:ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
感情調節スケール (DERS) の難しさによる感情調節の結果。 スコアの範囲は 33 ~ 165 で、スコアが高いほど感情の調節が困難であることを示します
ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
注意制御の変化
時間枠:ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価
注意制御 (AC-S および AC-W) スケールによる注意制御の結果は、4 ~ 20 および 4 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、注意散漫が大きくなり、注意のシフトが困難になることを示します。
ベースライン時 (t0) および介入後 (12 週間) に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月23日

一次修了 (実際)

2021年7月3日

研究の完了 (実際)

2021年10月2日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1Med_a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する