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Étudier l'effet d'une intervention basée sur la pleine conscience sur les étudiants en médecine

30 septembre 2022 mis à jour par: Teresa Fazia, University of Pavia

Améliorer la gestion du stress, l'anxiété et le bien-être mental des étudiants en médecine grâce à une intervention en ligne basée sur la pleine conscience : une étude randomisée

Dans la littérature scientifique, les responsabilités et les pressions de l'école de médecine et de la résidence sont largement connues pour mettre à rude épreuve le bien-être personnel des étudiants en médecine, entraînant des taux élevés d'anxiété, de dépression, d'épuisement professionnel et d'inconfort émotionnel. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les hypothèses sur l'efficacité d'une intervention complète basée sur la pleine conscience (MBI) pour réduire cette charge. L'intervention comprenait 12 cours de Méditation Intégrale (MI), des conseils sur les comportements alimentaires sains et une brève séance de yoga. L'effet de l'intervention sur les étudiants en médecine des universités italiennes sera évalué en réalisant un essai randomisé à travers l'analyse de neuf questionnaires utilisés pour mesurer les résultats psychologiques d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la littérature scientifique, les responsabilités et les pressions de l'école de médecine et de la résidence sont largement connues pour mettre à rude épreuve le bien-être personnel des étudiants en médecine, entraînant des taux élevés d'anxiété, de dépression, d'épuisement professionnel et d'inconfort émotionnel. La pression scolaire, les soucis financiers, la charge de travail, la privation de sommeil, la toxicomanie, l'exposition à la souffrance et aux décès des patients sont parmi les nombreuses causes liées à une telle diminution du bien-être mental dans le cadre des études médicales. Le soi-disant curriculum caché est également un facteur pris en compte dans l'éducation médicale. Il est basé sur un enseignement implicite qui inclut des valeurs morales et éthiques dans l'enseignement médical. Lorsque cet enseignement va dans une direction négative comme le cynisme envers les patients, la future carrière ou la compétition avec les collègues, peut devenir l'une des causes qui influencent les étudiants en médecine en termes de détresse psychologique et d'épuisement professionnel. De plus, il a été affirmé que la détresse psychologique chez les étudiants avait un impact négatif sur leurs résultats scolaires et sur l'idée croissante d'abandonner l'école de médecine. Cela conduit également à la malhonnêteté académique, qui comprend des problèmes tels que le plagiat, la tricherie, la pseudoscience et la falsification, ainsi qu'à la dépendance à l'alcool et aux substances. Les étudiants en médecine souffrant de détresse psychologique ont plus généralement un manque d'empathie.

Pour aggraver les choses, la récente pandémie de Covid-19 a imposé un fardeau supplémentaire aux étudiants du monde entier Conscients de cette situation, les étudiants en médecine utilisent différentes stratégies d'adaptation pour réduire la détresse. Bien que la prise de drogues et de substances telles que les tranquillisants ait des effets négatifs ou secondaires, la prise de soutien social et l'activité physique n'ont que des effets positifs. Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont un complément efficace à ces stratégies.

La pleine conscience est un état de conscience pré-réflexive qui peut être mis en contraste avec d'autres modalités dans lesquelles la personne est constamment engagée dans une réflexion excessive, obsédée par le passé, fantasmant et s'inquiétant du futur ou engagée dans un comportement compulsif ou automatique sans le reconnaître. Les avantages d'un tel état d'être sont bien connus dans la littérature, de sorte que les MBI deviennent populaires dans l'enseignement médical, à tel point que de nombreuses facultés de médecine du monde entier commencent à reconnaître la pleine conscience comme une pratique utile pour leurs étudiants, résidents , et le personnel dans le but d'améliorer également la qualité des soins aux patients.

Par conséquent, développer et appliquer des stratégies facilement accessibles et peu coûteuses pour diminuer les niveaux de stress des étudiants en médecine est crucial pour leur performance académique et leur développement professionnel.

Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité d'un MBI complet, entièrement administré en ligne, consistant en une pratique basée sur la pleine conscience, appelée Méditation Intégrale (IM), des conseils diététiques et de brèves séances de yoga, dans deux cohortes d'étudiants en médecine italiens. randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle. L'hypothèse principale est que les participants du groupe d'intervention rapporteraient une diminution du stress perçu et de l'état d'anxiété et une augmentation du bien-être mental. L'hypothèse secondaire testée par les enquêteurs était que les participants du groupe d'intervention rapporteraient des scores plus élevés sur différentes mesures d'affect positif, de résilience, de régulation des émotions et de contrôle attentionnel. Les résultats étudiés ont été mesurés à l'aide de neuf questionnaires d'auto-évaluation administrés en ligne aux deux groupes avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

530

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pavia, Italie, 27100
        • University of Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir des conseils numériques et une connexion Internet pour compléter l'évaluation et assister aux cours
  • Doit comprendre la langue italienne

Critère d'exclusion:

  • Anxiété ou dépression sévère
  • Maladie mentale grave (p. ex., hypomanie ou épisode psychotique)
  • Tout autre problème grave de santé mentale ou physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les personnes affectées au groupe de traitement assistent aux séances de formation et ont été invitées à remplir tous les questionnaires aux deux moments.
C-MBI, a été administré en ligne via Zoom et comprenait : 10 cours de Méditation Intégrale d'environ 35 minutes chacun, donnés deux fois par semaine (lundi et mercredi) ; 10 minutes d'exercices de yoga axés sur la respiration et la posture avant chaque cours IM; et des conseils diététiques. Concernant ce dernier, les participants ont reçu par e-mail un document contenant des suggestions diététiques non obligatoires pour favoriser une alimentation saine, le sommeil et le soulagement du stress. Une conférence en ligne animée par la nutritionniste sous forme de questions-réponses a également été organisée. La mesure dans laquelle suivre ces conseils était laissée à la discrétion de chaque participant. Le cœur de notre intervention était représenté par la formation IM, c'est-à-dire une intervention MBI, qui utilise simultanément la respiration, la concentration de l'attention, la libération des tensions physiques, les pensées et les sensations ressenties à travers les sens internes et l'imagerie, permettant une relaxation rapide et plus profondément un physique , bien-être énergétique et spirituel.
Aucune intervention: Groupe de contrôle passif
Les personnes affectées au groupe de contrôle passif n'ont assisté à aucune session de formation et n'ont été invitées à remplir les mêmes questionnaires que le groupe de traitement aux deux moments. Les participants du groupe témoin ont été invités à ne pas pratiquer la méditation pendant la période de l'étude pour une comparaison impartiale avec le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du stress perçu
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
Le résultat du stress perçu sera mesuré à l'aide du questionnaire Perceived Stress Score (PSS). Le PSS peut varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
Changement d'état d'anxiété
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
Le résultat de l'état d'anxiété sera mesuré à l'aide du questionnaire State Anxiety Inventory (STAI-X1). Le score varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété d'état plus élevés. Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
Changement de bien-être mental
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
Le résultat de bien-être sera mesuré à l'aide du questionnaire Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental. Le PSS peut varier de 14 à 70, des scores plus élevés indiquant un bien-être plus élevé. Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affect positif
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Résultat d'affect positif via le programme d'affect positif et négatif (PANAS) mesurant à la fois l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA). Les scores varient de 10 à 50 pour les deux. Un score PA plus élevé indique un affect plus positif, tandis qu'un score NA plus faible indique un affect moins négatif.
Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Changement de résilience
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Résilience à travers l'échelle de résilience (RS-14) qui va de 14 à 98, des scores plus élevés indiquent un niveau de résilience plus élevé.
Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Changement d'esprit
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Résultat hallucinant grâce à l'errance mentale spontanée (MW-S) qui varie de 4 à 28, un score plus élevé indiquant une tendance plus élevée à l'errance mentale dans la vie quotidienne.
Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Modification de la régulation des émotions
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Résultat de la régulation des émotions grâce à l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Les scores vont de 33 à 165, un score plus élevé indique des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions
Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Modification du contrôle attentionnel
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
Résultat du contrôle de l'attention par le biais d'échelles de contrôle de l'attention (AC-S et AC-W) allant de 4 à 20 et de 4 à 40, un score plus élevé indiquant une distraction attentionnelle plus élevée et des difficultés de déplacement attentionnel.
Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1Med_a

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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