- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05567991
Étudier l'effet d'une intervention basée sur la pleine conscience sur les étudiants en médecine
Améliorer la gestion du stress, l'anxiété et le bien-être mental des étudiants en médecine grâce à une intervention en ligne basée sur la pleine conscience : une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature scientifique, les responsabilités et les pressions de l'école de médecine et de la résidence sont largement connues pour mettre à rude épreuve le bien-être personnel des étudiants en médecine, entraînant des taux élevés d'anxiété, de dépression, d'épuisement professionnel et d'inconfort émotionnel. La pression scolaire, les soucis financiers, la charge de travail, la privation de sommeil, la toxicomanie, l'exposition à la souffrance et aux décès des patients sont parmi les nombreuses causes liées à une telle diminution du bien-être mental dans le cadre des études médicales. Le soi-disant curriculum caché est également un facteur pris en compte dans l'éducation médicale. Il est basé sur un enseignement implicite qui inclut des valeurs morales et éthiques dans l'enseignement médical. Lorsque cet enseignement va dans une direction négative comme le cynisme envers les patients, la future carrière ou la compétition avec les collègues, peut devenir l'une des causes qui influencent les étudiants en médecine en termes de détresse psychologique et d'épuisement professionnel. De plus, il a été affirmé que la détresse psychologique chez les étudiants avait un impact négatif sur leurs résultats scolaires et sur l'idée croissante d'abandonner l'école de médecine. Cela conduit également à la malhonnêteté académique, qui comprend des problèmes tels que le plagiat, la tricherie, la pseudoscience et la falsification, ainsi qu'à la dépendance à l'alcool et aux substances. Les étudiants en médecine souffrant de détresse psychologique ont plus généralement un manque d'empathie.
Pour aggraver les choses, la récente pandémie de Covid-19 a imposé un fardeau supplémentaire aux étudiants du monde entier Conscients de cette situation, les étudiants en médecine utilisent différentes stratégies d'adaptation pour réduire la détresse. Bien que la prise de drogues et de substances telles que les tranquillisants ait des effets négatifs ou secondaires, la prise de soutien social et l'activité physique n'ont que des effets positifs. Les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont un complément efficace à ces stratégies.
La pleine conscience est un état de conscience pré-réflexive qui peut être mis en contraste avec d'autres modalités dans lesquelles la personne est constamment engagée dans une réflexion excessive, obsédée par le passé, fantasmant et s'inquiétant du futur ou engagée dans un comportement compulsif ou automatique sans le reconnaître. Les avantages d'un tel état d'être sont bien connus dans la littérature, de sorte que les MBI deviennent populaires dans l'enseignement médical, à tel point que de nombreuses facultés de médecine du monde entier commencent à reconnaître la pleine conscience comme une pratique utile pour leurs étudiants, résidents , et le personnel dans le but d'améliorer également la qualité des soins aux patients.
Par conséquent, développer et appliquer des stratégies facilement accessibles et peu coûteuses pour diminuer les niveaux de stress des étudiants en médecine est crucial pour leur performance académique et leur développement professionnel.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité d'un MBI complet, entièrement administré en ligne, consistant en une pratique basée sur la pleine conscience, appelée Méditation Intégrale (IM), des conseils diététiques et de brèves séances de yoga, dans deux cohortes d'étudiants en médecine italiens. randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle. L'hypothèse principale est que les participants du groupe d'intervention rapporteraient une diminution du stress perçu et de l'état d'anxiété et une augmentation du bien-être mental. L'hypothèse secondaire testée par les enquêteurs était que les participants du groupe d'intervention rapporteraient des scores plus élevés sur différentes mesures d'affect positif, de résilience, de régulation des émotions et de contrôle attentionnel. Les résultats étudiés ont été mesurés à l'aide de neuf questionnaires d'auto-évaluation administrés en ligne aux deux groupes avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- University of Pavia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir des conseils numériques et une connexion Internet pour compléter l'évaluation et assister aux cours
- Doit comprendre la langue italienne
Critère d'exclusion:
- Anxiété ou dépression sévère
- Maladie mentale grave (p. ex., hypomanie ou épisode psychotique)
- Tout autre problème grave de santé mentale ou physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les personnes affectées au groupe de traitement assistent aux séances de formation et ont été invitées à remplir tous les questionnaires aux deux moments.
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C-MBI, a été administré en ligne via Zoom et comprenait : 10 cours de Méditation Intégrale d'environ 35 minutes chacun, donnés deux fois par semaine (lundi et mercredi) ; 10 minutes d'exercices de yoga axés sur la respiration et la posture avant chaque cours IM; et des conseils diététiques.
Concernant ce dernier, les participants ont reçu par e-mail un document contenant des suggestions diététiques non obligatoires pour favoriser une alimentation saine, le sommeil et le soulagement du stress.
Une conférence en ligne animée par la nutritionniste sous forme de questions-réponses a également été organisée.
La mesure dans laquelle suivre ces conseils était laissée à la discrétion de chaque participant.
Le cœur de notre intervention était représenté par la formation IM, c'est-à-dire une intervention MBI, qui utilise simultanément la respiration, la concentration de l'attention, la libération des tensions physiques, les pensées et les sensations ressenties à travers les sens internes et l'imagerie, permettant une relaxation rapide et plus profondément un physique , bien-être énergétique et spirituel.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle passif
Les personnes affectées au groupe de contrôle passif n'ont assisté à aucune session de formation et n'ont été invitées à remplir les mêmes questionnaires que le groupe de traitement aux deux moments.
Les participants du groupe témoin ont été invités à ne pas pratiquer la méditation pendant la période de l'étude pour une comparaison impartiale avec le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du stress perçu
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Le résultat du stress perçu sera mesuré à l'aide du questionnaire Perceived Stress Score (PSS).
Le PSS peut varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
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Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Changement d'état d'anxiété
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Le résultat de l'état d'anxiété sera mesuré à l'aide du questionnaire State Anxiety Inventory (STAI-X1).
Le score varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété d'état plus élevés.
Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
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Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Changement de bien-être mental
Délai: Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Le résultat de bien-être sera mesuré à l'aide du questionnaire Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Des scores plus élevés indiquent un bien-être mental.
Le PSS peut varier de 14 à 70, des scores plus élevés indiquant un bien-être plus élevé.
Les scores obtenus à partir du questionnaire sont une mesure du résultat psychologique étudié.
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Évalué au départ (jusqu'à) et après l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'affect positif
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Résultat d'affect positif via le programme d'affect positif et négatif (PANAS) mesurant à la fois l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA).
Les scores varient de 10 à 50 pour les deux.
Un score PA plus élevé indique un affect plus positif, tandis qu'un score NA plus faible indique un affect moins négatif.
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Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Changement de résilience
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Résilience à travers l'échelle de résilience (RS-14) qui va de 14 à 98, des scores plus élevés indiquent un niveau de résilience plus élevé.
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Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Changement d'esprit
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Résultat hallucinant grâce à l'errance mentale spontanée (MW-S) qui varie de 4 à 28, un score plus élevé indiquant une tendance plus élevée à l'errance mentale dans la vie quotidienne.
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Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Modification de la régulation des émotions
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Résultat de la régulation des émotions grâce à l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Les scores vont de 33 à 165, un score plus élevé indique des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions
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Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Modification du contrôle attentionnel
Délai: Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Résultat du contrôle de l'attention par le biais d'échelles de contrôle de l'attention (AC-S et AC-W) allant de 4 à 20 et de 4 à 40, un score plus élevé indiquant une distraction attentionnelle plus élevée et des difficultés de déplacement attentionnel.
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Évalué au départ (t0) et après l'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1Med_a
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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