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Studiare l'effetto di un intervento basato sulla consapevolezza sugli studenti di medicina

30 settembre 2022 aggiornato da: Teresa Fazia, University of Pavia

Migliorare la gestione dello stress, l'ansia e il benessere mentale negli studenti di medicina attraverso un intervento online basato sulla consapevolezza: uno studio randomizzato

Nella letteratura scientifica, le responsabilità e le pressioni della scuola di medicina e della residenza sono ampiamente note per mettere a dura prova il benessere personale dello studente di medicina, portando ad alti tassi di ansia, depressione, esaurimento e disagio emotivo. In questo studio i ricercatori mirano a valutare le ipotesi sull'efficacia di un intervento globale basato sulla consapevolezza (MBI) nel ridurre questo carico. L'intervento comprendeva 12 lezioni di Meditazione Integrale (IM), consigli sul comportamento alimentare salutare e una breve sessione di yoga. L'effetto dell'intervento sugli studenti di medicina delle università italiane sarà valutato effettuando uno studio randomizzato attraverso l'analisi di nove questionari utilizzati per misurare gli esiti psicologici di interesse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella letteratura scientifica, le responsabilità e le pressioni della scuola di medicina e della residenza sono ampiamente note per mettere a dura prova il benessere personale dello studente di medicina, portando ad alti tassi di ansia, depressione, esaurimento e disagio emotivo. La pressione accademica, le preoccupazioni finanziarie, il carico di lavoro, la privazione del sonno, l'abuso di droghe, l'esposizione alla sofferenza e ai decessi dei pazienti sono tra le numerose cause legate a tale diminuzione del benessere mentale negli studi medici. Il cosiddetto curriculum nascosto è anche un fattore considerato nell'educazione medica. Si basa su un insegnamento implicito che include valori morali ed etici nell'educazione medica. Quando questo insegnamento va in una direzione negativa come il cinismo nei confronti dei pazienti, la futura carriera o la competizione con i colleghi, può diventare una delle cause che influenza gli studenti di medicina in termini di disagio psicologico e burnout. Inoltre, è stato affermato che il disagio psicologico tra gli studenti ha un impatto negativo sul loro rendimento scolastico e sull'aumento del pensiero di abbandonare la scuola di medicina. Ciò porta anche alla disonestà accademica, che include problemi come plagio, imbrogli, pseudoscienza e falsificazione, e alla dipendenza da alcol e sostanze. Gli studenti di medicina che soffrono di disagio psicologico hanno una mancanza più generale di empatia.

A peggiorare le cose, la recente pandemia di Covid-19 ha imposto un onere aggiuntivo agli studenti di tutto il mondo. Consapevoli di questa situazione, gli studenti di medicina stanno utilizzando diverse strategie di coping per ridurre il disagio. Mentre l'assunzione di farmaci e sostanze come i tranquillanti, hanno effetti negativi o collaterali, l'assunzione di sostegno sociale e attività fisica ha solo effetti positivi. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sono un complemento efficace a queste strategie.

La consapevolezza è uno stato di coscienza pre-riflessiva che può essere messo in contrasto con altre modalità in cui la persona è costantemente impegnata in pensieri eccessivi, ossessionata dal passato, fantasticante e preoccupata per il futuro o impegnata in comportamenti compulsivi o automatici senza riconoscerlo. I benefici di un tale stato dell'essere sono ben noti in letteratura, così che gli MBI stanno diventando popolari nell'educazione medica, a tal punto che molte scuole di medicina in tutto il mondo stanno iniziando a riconoscere la consapevolezza come una pratica utile per i loro studenti, residenti e personale con l'obiettivo di aumentare anche la qualità dell'assistenza ai pazienti.

Quindi sviluppare e applicare strategie facilmente accessibili ea basso costo per ridurre i livelli di stress degli studenti di medicina è fondamentale per il loro rendimento scolastico e lo sviluppo professionale.

Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'efficacia di un MBI completo, interamente somministrato online, costituito da una pratica basata sulla consapevolezza, chiamata Integral Meditation (IM), consigli dietetici e brevi sessioni di yoga, in due coorti di studenti di medicina italiani randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. L'ipotesi principale è che i partecipanti al gruppo di intervento riferirebbero una diminuzione dello stress percepito e dell'ansia di stato e un aumento del benessere mentale. L'ipotesi secondaria che i ricercatori hanno testato era che i partecipanti al gruppo di intervento avrebbero riportato punteggi più alti su diverse misure di affetto positivo, resilienza, regolazione delle emozioni e controllo dell'attenzione. I risultati studiati sono stati misurati utilizzando nove questionari self-report somministrati online a entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pavia, Italia, 27100
        • University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve disporre di una consulenza digitale e di una connessione Internet per completare la valutazione e frequentare le lezioni
  • Deve capire la lingua italiana

Criteri di esclusione:

  • Ansia o depressione grave
  • Malattia mentale grave (per es., ipomania o episodio psicotico)
  • Qualsiasi altro grave problema di salute mentale o fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Le persone assegnate al gruppo di trattamento partecipano alle sessioni di formazione e sono state invitate a completare tutti i questionari in entrambi i momenti
C-MBI, è stato somministrato online tramite Zoom e comprendeva: 10 lezioni di Meditazione Integrale della durata di circa 35 minuti ciascuna, somministrate due volte a settimana (lunedì e mercoledì); 10 minuti di esercizi di yoga incentrati sulla respirazione e sulla postura prima di ogni lezione di IM; e consigli dietetici. A proposito di quest'ultimo, i partecipanti hanno ricevuto via e-mail un documento che prevedeva suggerimenti dietetici non obbligatori per favorire un'alimentazione sana, il sonno e la riduzione dello stress. È stata inoltre organizzata una conferenza online tenuta dal nutrizionista con un formato di domande e risposte. Il grado in cui seguire questo consiglio è stato lasciato alla discrezione di ciascun partecipante. Il fulcro del nostro intervento è stato rappresentato dal training IM, ovvero un intervento MBI, che utilizza contemporaneamente respirazione, focalizzazione dell'attenzione, rilascio di tensioni fisiche, pensieri e sensazioni attraverso i sensi interni e l'immaginazione, permettendo un rapido rilassamento e più profondamente un fisico , energetico e spirituale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo passivo
Le persone assegnate al gruppo di controllo passivo non hanno partecipato ad alcuna sessione di formazione e gli è stato chiesto solo di completare gli stessi questionari del gruppo di trattamento in entrambi i momenti. Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato chiesto di non praticare la meditazione durante il periodo dello studio per un confronto imparziale con il gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)
L'esito dello stress percepito sarà misurato attraverso il questionario PSS (Perceived Stress Score). Il PSS può variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi ottenuti dal questionario sono una misura dell'esito psicologico indagato.
Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)
Cambiamento di stato d'ansia
Lasso di tempo: Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)
L'esito dell'ansia di stato sarà misurato attraverso il questionario State Anxiety Inventory (STAI-X1). Il punteggio varia da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano livelli di ansia di stato più elevati. I punteggi ottenuti dal questionario sono una misura dell'esito psicologico indagato.
Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)
Cambiamento del benessere mentale
Lasso di tempo: Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)
Il risultato del benessere sarà misurato attraverso il questionario Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). I punteggi più alti indicano il benessere mentale. Il PSS può variare da 14 a 70 con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. I punteggi ottenuti dal questionario sono una misura dell'esito psicologico indagato.
Valutato al basale (a) e dopo l'intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Risultato affettivo positivo attraverso il Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) che misura sia l'affetto positivo (PA) che l'affetto negativo (NA). I punteggi vanno da 10 a 50 per entrambi. Un punteggio PA più alto indica un affetto più positivo, mentre un punteggio NA più basso indica un affetto meno negativo.
Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Resilienza attraverso la scala di resilienza (RS-14) che va da 14 a 98, punteggi più alti indicano un livello più alto di resilienza.
Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Cambiamento nel meravigliarsi della mente
Lasso di tempo: Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Risultato meraviglia mentale attraverso Mind Wandering Spontaneous (MW-S) che varia da 4 a 28, punteggio più alto che indica una maggiore tendenza della mente a vagare nella vita quotidiana.
Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Risultato della regolazione delle emozioni attraverso Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). I punteggi vanno da 33 a 165, un punteggio più alto indica maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni
Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Alterazione del controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)
Risultato del controllo dell'attenzione attraverso Scale di controllo dell'attenzione (AC-S e AC-W) che vanno da 4-20 e 4-40, un punteggio più alto indica una maggiore distrazione dell'attenzione e difficoltà nello spostamento dell'attenzione.
Valutato al basale (t0) e dopo l'intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1Med_a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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