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Estudiando el efecto de una intervención basada en Mindfulness en estudiantes de medicina

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Teresa Fazia, University of Pavia

Mejora del manejo del estrés, la ansiedad y el bienestar mental en estudiantes de medicina a través de una intervención en línea basada en la atención plena: un estudio aleatorizado

En la literatura científica, las responsabilidades y presiones de la escuela de medicina y la residencia son ampliamente conocidas por ejercer presión sobre el bienestar personal de los estudiantes de medicina, lo que lleva a altas tasas de ansiedad, depresión, agotamiento y malestar emocional. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar las hipótesis sobre la eficacia de una intervención integral basada en la atención plena (MBI) para reducir esta carga. La intervención constó de 12 clases de Meditación Integral (MI), consejos sobre conductas dietéticas saludables y una breve sesión de yoga. El efecto de la intervención en estudiantes de medicina de universidades italianas se evaluará mediante la realización de un ensayo aleatorio a través del análisis de nueve cuestionarios utilizados para medir los resultados psicológicos de interés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la literatura científica, las responsabilidades y presiones de la escuela de medicina y la residencia son ampliamente conocidas por ejercer presión sobre el bienestar personal de los estudiantes de medicina, lo que lleva a altas tasas de ansiedad, depresión, agotamiento y malestar emocional. La presión académica, las preocupaciones financieras, la carga de trabajo, la falta de sueño, el abuso de drogas, la exposición al sufrimiento y las muertes de los pacientes se encuentran entre las numerosas causas vinculadas a tal disminución del bienestar mental en el entorno de los estudios médicos. El llamado currículum oculto también es un factor considerado en la formación médica. Se basa en una enseñanza implícita que incluye valores morales y éticos entre la educación médica. Cuando esta enseñanza va en una dirección negativa, como el cinismo hacia los pacientes, la carrera futura o la competencia con los colegas, puede convertirse en una de las causas que influye en los estudiantes de medicina en términos de angustia psicológica y agotamiento. Además, se ha afirmado que la angustia psicológica entre los estudiantes tiene un impacto negativo en su rendimiento académico y en el aumento de la idea de abandonar la escuela de medicina. Esto también conduce a la deshonestidad académica, que incluye problemas como el plagio, el engaño, la pseudociencia y la falsificación, y la adicción al alcohol y las sustancias. Los estudiantes de medicina que sufren trastornos psicológicos tienen una falta de empatía más general.

Para empeorar las cosas, la reciente pandemia de Covid-19 ha impuesto una carga adicional a los estudiantes de todo el mundo Conscientes de esta situación, los estudiantes de medicina están utilizando diferentes estrategias de afrontamiento para reducir la angustia. Mientras que tomar drogas y sustancias como los tranquilizantes tienen efectos negativos o secundarios, tomar apoyo social y actividad física solo tiene efectos positivos. Las Intervenciones Basadas en Mindfulness (MBI) son un complemento eficaz a estas estrategias.

Mindfulness es un estado de conciencia pre-reflexiva que se puede contrastar con otras modalidades en las que la persona está constantemente pensando demasiado, obsesionándose con el pasado, fantaseando y preocupándose por el futuro o incurriendo en comportamientos compulsivos o automáticos sin reconocerlo. Los beneficios de tal estado del ser son bien conocidos en la literatura, por lo que los MBI se están volviendo populares en la educación médica, hasta el punto de que muchas facultades de medicina de todo el mundo están comenzando a reconocer la atención plena como una práctica útil para sus estudiantes, residentes. , y el personal con el objetivo de aumentar también la calidad de la atención al paciente.

De ahí que desarrollar y aplicar estrategias de fácil acceso y bajo costo para disminuir los niveles de estrés de los estudiantes de medicina es crucial para su desempeño académico y desarrollo profesional.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de un MBI integral, completamente administrado en línea, que consiste en una práctica basada en la atención plena, llamada Meditación Integral (MI), asesoramiento dietético y breves sesiones de yoga, en dos cohortes de estudiantes de medicina italianos. asignados al azar a un grupo de intervención o de control. La hipótesis principal es que los participantes en el grupo de intervención reportarían una disminución del estrés percibido y el estado de ansiedad y un aumento del bienestar mental. La hipótesis secundaria que probaron los investigadores fue que los participantes en el grupo de intervención reportarían puntajes más altos en diferentes medidas de afecto positivo, resiliencia y regulación emocional y control atencional. Los resultados investigados se midieron mediante nueve cuestionarios de autoinforme administrados en línea a ambos grupos antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

530

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pavia, Italia, 27100
        • University of Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe contar con asesoría digital y conexión a Internet para realizar la evaluación y asistir a las clases
  • Debe entender el idioma italiano.

Criterio de exclusión:

  • Ansiedad o depresión severa
  • Enfermedad mental grave (por ejemplo, hipomanía o episodio psicótico)
  • Cualquier otro problema grave de salud física o mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Las personas asignadas al grupo de tratamiento asisten a las sesiones de capacitación y se les pidió que completaran todos los cuestionarios en ambos momentos.
C-MBI, se administró en línea a través de Zoom e incluyó: 10 clases de Meditación Integral con una duración aproximada de 35 minutos cada una, impartidas dos veces por semana (lunes y miércoles); 10 minutos de ejercicios de yoga enfocados en la respiración y la postura antes de cada clase de IM; y consejos dietéticos. Respecto a esto último, los participantes recibieron vía correo electrónico un documento que incluía sugerencias dietéticas no obligatorias para promover una alimentación saludable, el sueño y el alivio del estrés. También se organizó una charla online impartida por la nutricionista con un formato de preguntas y respuestas. El grado de seguimiento de este consejo se dejó a discreción de cada participante. El núcleo de nuestra intervención estuvo representado por el entrenamiento IM, que es una intervención MBI, que utiliza simultáneamente la respiración, el enfoque de la atención, la liberación de tensiones físicas, los pensamientos y las sensaciones sensoriales a través de los sentidos internos y las imágenes, lo que permite una relajación rápida y una relajación física más profunda. , bienestar energético y espiritual.
Sin intervención: Grupo de Control Pasivo
Los individuos asignados al grupo de control pasivo no asistieron a ninguna sesión de capacitación y solo se les pidió que completaran los mismos cuestionarios que el grupo de tratamiento en ambos momentos. Se pidió a los participantes del grupo de control que no practicaran la meditación durante el período del estudio para una comparación imparcial con el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)
El resultado del estrés percibido se medirá a través del cuestionario de puntuación de estrés percibido (PSS). PSS puede variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones obtenidas del cuestionario son una medida del resultado psicológico investigado.
Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)
El resultado de ansiedad estado se medirá a través del cuestionario Inventario de ansiedad estado (STAI-X1). La puntuación varía de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad más altos. Las puntuaciones obtenidas del cuestionario son una medida del resultado psicológico investigado.
Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en el bienestar mental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)
El resultado de bienestar se medirá a través del cuestionario de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Las puntuaciones más altas indican bienestar mental. PSS puede variar de 14 a 70 con puntajes más altos que indican un mayor bienestar. Las puntuaciones obtenidas del cuestionario son una medida del resultado psicológico investigado.
Evaluado al inicio (hasta) y después de la intervención (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Resultado de afecto positivo a través del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) que mide tanto el afecto positivo (PA) como el afecto negativo (NA). Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50 para ambos. Una puntuación PA más alta indica más afecto positivo, mientras que una puntuación NA más baja indica menos afecto negativo.
Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Resiliencia a través de la Escala de Resiliencia (RS-14) que va de 14 a 98, las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resiliencia.
Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en la mente que se pregunta
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Resultado de asombro mental a través de la mente errante espontánea (MW-S) que oscila entre 4 y 28; una puntuación más alta indica una mayor tendencia a la mente errante en la vida diaria.
Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Resultado de la regulación emocional a través de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS). Las puntuaciones oscilan entre 33 y 165; una puntuación más alta indica mayores dificultades en la regulación de las emociones
Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Cambio en el control atencional
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)
Resultado del control de la atención a través de las escalas de control de la atención (AC-S y AC-W) que van de 4 a 20 y de 4 a 40; una puntuación más alta indica una mayor distracción atencional y dificultades en el cambio de atención.
Evaluado al inicio (t0) y después de la intervención (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1Med_a

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bienestar mental

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