- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567991
Estudando o efeito de uma intervenção baseada em mindfulness em estudantes de medicina
Melhorando o controle do estresse, ansiedade e bem-estar mental em estudantes de medicina por meio de uma intervenção baseada em mindfulness online: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura científica, as responsabilidades e pressões da faculdade e da residência médica são amplamente conhecidas por exercer pressão sobre o bem-estar pessoal do estudante de medicina, levando a altos índices de ansiedade, depressão, esgotamento e desconforto emocional. Pressão acadêmica, preocupações financeiras, carga de trabalho, privação de sono, abuso de drogas, exposição ao sofrimento e fatalidades dos pacientes estão entre as inúmeras causas ligadas a essa diminuição do bem-estar mental no ambiente de estudos médicos. O chamado currículo oculto também é um fator considerado na formação médica. Baseia-se no ensino implícito que inclui valores morais e éticos na educação médica. Quando esse ensino vai para uma direção negativa, como o cinismo em relação aos pacientes, a carreira futura ou a competição com os colegas, pode se tornar uma das causas que influenciam os estudantes de medicina em termos de sofrimento psíquico e burnout. Além disso, afirma-se que o sofrimento psicológico entre os alunos tem um impacto negativo em seu desempenho acadêmico e no aumento do pensamento de abandonar a faculdade de medicina. Isso também leva à desonestidade acadêmica, que inclui problemas como plágio, trapaça, pseudociência e falsificação, e ao vício em álcool e substâncias. Estudantes de medicina que sofrem de sofrimento psicológico geralmente têm uma falta de empatia.
Para piorar a situação, a recente pandemia de Covid-19 colocou um fardo adicional sobre os estudantes em todo o mundo Conscientes desta situação, os estudantes de medicina estão usando diferentes estratégias de enfrentamento para reduzir o sofrimento. Enquanto o uso de drogas e substâncias como tranquilizantes tem efeitos negativos ou colaterais, o apoio social e a atividade física têm apenas efeitos positivos. Mindfulness-Based Interventions (MBI) é um complemento eficaz para essas estratégias.
Mindfulness é um estado de consciência pré-reflexiva que pode ser contrastado com outras modalidades nas quais a pessoa está constantemente envolvida em pensar demais, ficar obcecada com o passado, fantasiar e se preocupar com o futuro ou se envolver em comportamento compulsivo ou automático sem reconhecê-lo. Os benefícios de tal estado de ser são bem conhecidos na literatura, de modo que os MBIs estão se tornando populares na educação médica, a tal ponto que muitas escolas médicas em todo o mundo estão começando a reconhecer a atenção plena como uma prática útil para seus alunos, residentes , e funcionários com o objetivo de também aumentar a qualidade do atendimento ao paciente.
Assim, desenvolver e aplicar estratégias de fácil acesso e baixo custo para diminuir os níveis de estresse dos estudantes de medicina é fundamental para seu desempenho acadêmico e desenvolvimento profissional.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de um MBI abrangente, totalmente administrado online, consistindo em uma prática baseada em mindfulness, chamada Meditação Integral (IM), aconselhamento dietético e breves sessões de ioga, em duas coortes de estudantes de medicina italianos randomizados para intervenção ou grupo controle. A hipótese principal é que os participantes do grupo de intervenção relatariam uma diminuição do estresse percebido e do estado de ansiedade e um aumento do bem-estar mental. A hipótese secundária que os investigadores testaram foi que os participantes do grupo de intervenção relatariam pontuações mais altas em diferentes medidas de afeto positivo, resiliência e regulação emocional e controle da atenção. Os resultados investigados foram medidos por meio de nove questionários de autorrelato administrados online para ambos os grupos antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- University of Pavia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter assessoria digital e uma conexão com a Internet para concluir a avaliação e assistir às aulas
- Deve entender a língua italiana
Critério de exclusão:
- Ansiedade ou depressão severa
- Doença mental grave (por exemplo, hipomania ou episódio psicótico)
- Qualquer outro problema grave de saúde mental ou física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos designados para o grupo de tratamento compareceram às sessões de treinamento e foram solicitados a preencher todos os questionários em ambos os momentos.
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O C-MBI, foi ministrado online via Zoom e incluiu: 10 aulas de Meditação Integral com duração aproximada de 35 minutos cada, ministradas duas vezes por semana (segunda e quarta); 10 minutos de exercícios de yoga focados na respiração e postura antes de cada aula de IM; e aconselhamento dietético.
Em relação a este último, os participantes receberam via e-mail um documento que continha sugestões dietéticas não obrigatórias para promover uma alimentação saudável, sono e alívio do estresse.
Também foi organizada uma palestra online ministrada pela nutricionista com formato de perguntas e respostas.
O grau em que seguir este conselho foi deixado a critério de cada participante.
O cerne da nossa intervenção foi representado pelo treino IM, ou seja, uma intervenção MBI, que utiliza simultaneamente a respiração, focalização da atenção, libertação de tensões físicas, pensamentos e sensações através dos sentidos internos e da imaginação, permitindo um relaxamento rápido e um relaxamento físico mais profundo. , energético e bem-estar espiritual.
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Sem intervenção: Grupo de controle passivo
Os indivíduos designados para o grupo de controle passivo não compareceram a nenhuma sessão de treinamento e apenas foram solicitados a preencher os mesmos questionários do grupo de tratamento em ambos os momentos.
Os participantes do grupo de controle foram solicitados a não praticar meditação durante o período do estudo para uma comparação imparcial com o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no estresse percebido
Prazo: Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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O resultado do estresse percebido será medido por meio do questionário Perceived Stress Score (PSS).
O PSS pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
A pontuação obtida no questionário é uma medida do resultado psicológico investigado.
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Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança no estado de ansiedade
Prazo: Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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O desfecho ansiedade-estado será mensurado por meio do questionário State Anxiety Inventory (STAI-X1).
A pontuação varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estado de ansiedade.
A pontuação obtida no questionário é uma medida do resultado psicológico investigado.
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Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança no bem-estar mental
Prazo: Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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O desfecho de bem-estar será medido por meio do questionário Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
Pontuações mais altas indicam bem-estar mental.
O PSS pode variar de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
A pontuação obtida no questionário é uma medida do resultado psicológico investigado.
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Avaliado no início (até) e após a intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Resultado do afeto positivo por meio do Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), medindo tanto o afeto positivo (PA) quanto o afeto negativo (NA).
As pontuações variam de 10 a 50 para ambos.
Uma pontuação mais alta de PA indica mais afeto positivo, enquanto uma pontuação mais baixa de NA indica menos afeto negativo.
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Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança na resiliência
Prazo: Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Resiliência por meio da Escala de Resiliência (RS-14) que varia de 14 a 98, pontuações mais altas indicam maior nível de resiliência.
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Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança de pensamento
Prazo: Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Resultado de questionamento mental através do Mind Wandering Spontaneous (MW-S) que varia de 4 a 28, pontuação mais alta indicando uma maior tendência de divagação mental na vida diária.
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Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança na regulação emocional
Prazo: Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Resultado da regulação emocional através da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS).
As pontuações variam de 33 a 165, pontuação mais alta indica maiores dificuldades na regulação emocional
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Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Mudança no controle de atenção
Prazo: Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Resultado do controle da atenção por meio das Escalas de Controle da Atenção (AC-S e AC-W) que variam de 4 a 20 e 4 a 40, sendo que a pontuação mais alta indica maior distração atencional e dificuldades no deslocamento da atenção.
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Avaliado no início (t0) e após a intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1Med_a
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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