Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere effekten af ​​en mindfulness-baseret intervention på medicinstuderende

30. september 2022 opdateret af: Teresa Fazia, University of Pavia

Forbedring af stresshåndtering, angst og mentalt velvære hos medicinstuderende gennem en online mindfulness-baseret intervention: en randomiseret undersøgelse

I den videnskabelige litteratur er ansvaret og presset fra medicinstudiet og opholdssted almindeligt kendt for at lægge en belastning på medicinstuderendes personlige velvære, hvilket fører til høje forekomster af angst, depression, udbrændthed og følelsesmæssigt ubehag. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere hypoteserne om effektiviteten af ​​en omfattende Mindfulness-baseret intervention (MBI) til at reducere denne belastning. Interventionen omfattede 12 Integral Meditation (IM) klasser, råd om sund diætadfærd og kort yoga session. Effekten af ​​interventionen på medicinstuderende fra italienske universiteter vil blive evalueret ved at udføre et randomiseret forsøg gennem analyse af ni spørgeskemaer, der bruges til at måle de psykologiske resultater af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den videnskabelige litteratur er ansvaret og presset fra medicinstudiet og opholdssted almindeligt kendt for at lægge en belastning på medicinstuderendes personlige velvære, hvilket fører til høje forekomster af angst, depression, udbrændthed og følelsesmæssigt ubehag. Akademisk pres, økonomiske bekymringer, arbejdsbyrde, søvnmangel, stofmisbrug, eksponering for patienters lidelse og dødsfald er blandt de mange årsager, der er forbundet med et sådant fald i mentalt velvære i medicinske studier. Den såkaldte skjulte læseplan er også en faktor, der tages i betragtning i medicinsk uddannelse. Den er baseret på implicit undervisning, der inkluderer moralske og etiske værdier blandt medicinsk uddannelse. Når denne undervisning går i en negativ retning såsom kynisme over for patienter, kan fremtidig karriere eller konkurrence med kolleger blive en af ​​de årsager, der påvirker medicinstuderende i form af psykiske lidelser og udbrændthed. Derudover er psykologisk lidelse blandt studerende blevet hævdet at have en negativ indvirkning på deres akademiske præstationer og på den øgede tanke om at droppe ud af medicinstudiet. Dette fører også til akademisk uærlighed, som omfatter problemer som plagiat, snyd, pseudovidenskab og forfalskning og til alkohol- og stofafhængighed. Medicinstuderende, der lider af psykiske lidelser, har en mere generel mangel på empati.

For at gøre tingene værre har den nylige Covid-19-pandemi lagt en ekstra byrde på studerende rundt om i verden. Lægestuderende er klar over denne situation, og bruger forskellige mestringsstrategier for at reducere nød. Mens du tager stoffer og stoffer som beroligende midler, har negative eller bivirkninger, har social støtte og fysisk aktivitet kun positive effekter. Mindfulness-baserede interventioner (MBI) er et effektivt supplement til disse strategier.

Mindfulness er en tilstand af præ-refleksiv bevidsthed, der kan sættes i kontrast til andre modaliteter, hvor personen konstant er engageret i at overtænke, besætte fortiden, fantasere og bekymre sig om fremtiden eller engagere sig i tvangsmæssig eller automatisk adfærd uden at anerkende det. Fordelene ved en sådan tilstand er velkendte i litteraturen, så MBI'er bliver populære inden for medicinsk uddannelse, i en sådan grad, at mange medicinske skoler rundt om i verden begynder at anerkende mindfulness som en nyttig praksis for deres studerende, beboere , og personale med det mål også at øge patientbehandlingens kvalitet.

Derfor er det afgørende for deres akademiske præstationer og faglige udvikling at udvikle og anvende lettilgængelige og billige strategier for at mindske stressniveauet for medicinstuderende.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​en omfattende MBI, fuldstændig administreret online, bestående af en mindfulness-baseret praksis, kaldet Integral Meditation (IM), kostråd og korte yogasessioner, i to kohorter af italienske medicinstuderende randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe. Den primære hypotese er, at deltagerne i interventionsgruppen vil rapportere et fald i opfattet stress og tilstandsangst og en stigning i mentalt velvære. Den sekundære hypotese, der blev testet, var, at deltagerne i interventionsgruppen ville rapportere højere score på forskellige mål for positiv affekt, modstandskraft og følelsesregulering og opmærksomhedskontrol. De undersøgte resultater blev målt ved hjælp af ni selvrapporterende spørgeskemaer administreret online til begge grupper før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have digital rådgivning og internetforbindelse for at gennemføre vurderingen og deltage i undervisningen
  • Skal forstå italiensk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig angst eller depression
  • Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. hypomani eller psykotisk episode)
  • Ethvert andet alvorligt psykisk eller fysisk helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
De personer, der er tilknyttet behandlingsgruppen, deltager i træningssessionerne og blev bedt om at udfylde alle spørgeskemaerne på begge tidspunkter
C-MBI, blev administreret online via Zoom og inkluderede: 10 integrerede meditationsklasser, der varede ca. 35 minutter hver, givet to gange om ugen (mandag og onsdag); 10 minutters yogaøvelser med fokus på vejrtrækning og kropsholdning før hver IM-time; og kostråd. Med hensyn til sidstnævnte modtog deltagerne via e-mail et dokument, som indeholdt ikke-obligatoriske kostforslag til fremme af sund ernæring, søvn og afstressning. Der blev også afholdt et onlineforedrag af ernæringseksperten med et spørgsmål-og-svar-format. I hvilken grad dette råd skulle følges, blev overladt til hver enkelt deltagers skøn. Kernen i vores intervention var repræsenteret af IM-træningen, det vil sige en MBI-intervention, der samtidig bruger vejrtrækning, fokusering af opmærksomhed, frigørelse af fysiske spændinger, tanker og følelsesmæssige fornemmelser gennem indre sanser og billeder, hvilket muliggør en hurtig afslapning og mere dybt en fysisk , energisk og åndelig velvære.
Ingen indgriben: Passiv kontrolgruppe
De personer, der blev tildelt den passive kontrolgruppe, deltog ikke i nogen træningssession og blev kun bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer som behandlingsgruppen på begge tidspunkter. Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om ikke at praktisere meditation i løbet af undersøgelsen for en upartisk sammenligning med interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i oplevet stress
Tidsramme: Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)
Opfattet stressresultat vil blive målt gennem spørgeskemaet Perceived Stress Score (PSS). PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Scoren opnået fra spørgeskemaet er et mål for det psykologisk undersøgte resultat.
Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)
Udfaldet af tilstandsangst vil blive målt gennem spørgeskemaet State Anxiety Inventory (STAI-X1). Score varierer fra 0-63 med højere score, der indikerer højere tilstandsangstniveauer. Scoren opnået fra spørgeskemaet er et mål for det psykologisk undersøgte resultat.
Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)
Velværeresultatet vil blive målt gennem Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) spørgeskemaet. Højere score indikerer mentalt velvære. PSS kan variere fra 14 til 70 med højere score, der indikerer højere velvære. Scoren opnået fra spørgeskemaet er et mål for det psykologisk undersøgte resultat.
Vurderet ved baseline (til) og efter interventionen (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv affekt
Tidsramme: Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Positiv affektudfald gennem positiv og negativ affektplan (PANAS), der måler både positiv affekt (PA) og negativ affekt (NA). Score spænder fra 10-50 for begge. Højere PA-score indikerer mere positiv affekt, mens lavere NA-score mindre negativ affekt.
Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Resiliens gennem Resilience Scale (RS-14), der går fra 14-98, højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Forandring i sindets undren
Tidsramme: Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Mind-wondering-resultat gennem Mind Wandering Spontaneous (MW-S), der spænder fra 4-28, højere score indikerer en højere tendens til sindvandring i dagligdagen.
Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Følelsesreguleringsresultat gennem Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Scorer spænder fra 33-165, højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering
Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Ændring i opmærksomhedskontrol
Tidsramme: Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)
Opmærksomhedskontrolresultat gennem opmærksomhedskontrol (AC-S og AC-W) skalaer, der spænder fra 4-20 og 4-40, højere score indikerer højere opmærksomhedsdistraktion og vanskeligheder med opmærksomhedsforskydning.
Vurderet ved baseline (t0) og efter interventionen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1Med_a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt velvære

Kliniske forsøg med Omfattende Mindulness-Based Intervention (C-MBI)

3
Abonner