リウマチ性疾患患者の遠隔リハビリテーション
2022年10月11日 更新者：Sevim Öksüz、Eastern Mediterranean University
COVID-19パンデミック時のリウマチ性疾患患者における遠隔リハビリテーションによる生物心理社会的運動モデル
生物心理社会モデルに従って設計された運動モデルの普及率を高めることは、伝染病やパンデミックなどの時期に遠隔リハビリテーションでこれらのモデルの持続可能性を確保するという点で非常に重要です。
この研究の目的は、COVID-19 パンデミックの際にリウマチ性疾患の個人に遠隔リハビリテーションを介して提供された生物心理社会的運動モデルの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
テレリハビリテーションは、ソーシャル テキスト メッセージ プログラムを介して、週 3 回のセッションで 24 週間、リウマチのグループに適用されました。
介入セッションは、10 分間のダンス セラピーの本物の動き、40 分間のエクササイズ、さらに 10 分間のダンス セラピーで構成されていました。
この運動内容は、研究で使用された認知運動療法アプローチ（BETY）と呼ばれる生物心理社会的モデルに基づいており、患者がパンデミックの前にすでに実践していた方法でした.
最初に、12 週目と 24 週目に、健康評価質問票 (HAQ)、病院不安およびうつ病尺度 (HADS)、BETY 生物心理社会的質問票 (BETY-BQ) が適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
大学の理学療法およびリハビリテーション部門のパンデミック前の運動グループのメンバー。
除外基準:
- 連携が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション
リウマチ群に遠隔リハビリテーションを実施
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テレリハビリテーションは、ソーシャル テキスト メッセージ プログラムを介して、週に 3 回のセッションで 24 週間、リウマチのグループに適用されました。
介入セッションは、10 分間のダンス セラピーの本物の動き、40 分間のエクササイズ、さらに 10 分間のダンス セラピーで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BETY 生物心理社会的アンケート (BETY-BQ)
時間枠：変更は12週目と24週目に評価されます
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生物心理社会的関与を評価し、痛み、機能、性行動、社会的および心理的側面を評価する評価ツール。
アンケートの採点は、5 点リッカート システムを使用して行われます。
各項目は、「0 = いいえ、まったくない、1 = はい、めったにない、2 = はい、ときどき、3 = はい、よくある、または 4 = はい、常に」として採点されます。
スコアが高いと、生物心理社会的ステータスが低いことを示します
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変更は12週目と24週目に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康診断アンケート
時間枠：変更は12週目と24週目に評価されます
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20 の質問と、着替え、座る、食べる、歩く、衛生、手を差し伸べる、理解する、日常生活の動作を含む 8 つの構成要素が含まれています。
各回答は 0 ～ 3 点で評価され、「0 = まったく難しい、1 = やや難しい、2 = 非常に難しい、3 = 絶対にできない」と評価され、スコアが高いほど機能が低いことを示します [18]。
1 を超える HAQ スコアは、障害の存在を示すと見なされます
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変更は12週目と24週目に評価されます
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：変更は12週目と24週目に評価されます
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.これは、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) のサブスケールで構成される 14 項目のスケールです。
各項目への回答は、4 点のリッカート スコアリング形式を使用して 0 から 3 の間でスコア付けされ、各サブスケールは 0 から 21 の間のスコア範囲を持ちます。
各サブスケールの 0 ～ 7 のスコアは「正常」と見なされ、8 ～ 10 のスコアは「軽度の不安/うつ病」と見なされ、11 ～ 21 のスコアは中程度から重度の不安/うつ病と見なされます。
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変更は12週目と24週目に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt.、Hasan Kalyoncu University
- 主任研究者：Nur Banu Karaca, MSc. PT.、Hacettepe University
- 主任研究者：Arzu Dağ、İstanbul Yeni Yüzyıl University
- スタディディレクター：Yavuz Yakut, Prof.Dr.、Hasan Kalyoncu University
- スタディディレクター：Sedat Kiraz, Prof. Dr.、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。