- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568485
Telerehabilitering hos personer med reumatisk sygdom
11. oktober 2022 opdateret af: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsykosocial træningsmodel via telerehabilitering hos personer med reumatisk sygdom under COVID-19-pandemien
at øge udbredelsen af træningsmodeller designet i overensstemmelse med den biopsykosociale model er meget vigtig i forhold til at sikre bæredygtigheden af disse modeller med telerehabilitering i perioder som epidemier og pandemier.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en biopsykosocial træningsmodel leveret via telerehabilitering hos personer med reumatiske sygdomme under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telerehabilitering blev anvendt til gruppen med gigt i 3 sessioner om ugen i 24 uger via et socialt sms-program.
Interventionssessionerne bestod af 10 minutters danseterapi-autentisk bevægelse, 40 minutters øvelser og yderligere 10 minutters danseterapi.
Dette træningsindhold var baseret på en biopsykosocial model, kaldet Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY), som blev brugt i undersøgelsen, og det var en metode, som patienterne allerede praktiserede før pandemien.
I begyndelsen, i 12. uge og 24. uge blev Health Assessment Questionnaire (HAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), BETY Bipsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
medlemmer af en træningsgruppe før pandemien på fysioterapi- og rehabiliteringsafdelingen på et universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde svært ved at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabilitering blev anvendt til gruppen med gigt
|
Telerehabilitering blev anvendt til gruppen med gigt i 3 sessioner om ugen i 24 uger via et socialt sms-program.
Interventionssessionerne bestod af 10 minutters danseterapi-autentisk bevægelse, 40 minutters øvelser og yderligere 10 minutters danseterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BETY Biopsykosocialt spørgeskema (BETY-BQ
Tidsramme: ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
et vurderingsværktøj, der evaluerer biopsykosocial involvering og vurderer smerte, funktion, seksuel adfærd og sociale og psykologiske aspekter.
Scoringen af spørgeskemaet foretages ved hjælp af et 5-punkts Likert-system.
Hvert emne bedømmes som "0 = Nej, aldrig, 1 = Ja, sjældent, 2 = Ja, nogle gange, 3 = Ja, ofte, eller 4 = Ja, altid".
En høj score indikerer en lav biopsykosocial status
|
ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsvurdering spørgeskema
Tidsramme: ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
Det omfatter 20 spørgsmål og 8 komponenter, herunder påklædning, siddende, spisning, gåture, hygiejne, rækkevidde ud, forståelse og dagligdags aktiviteter.
Hvert svar bedømmes mellem 0 og 3 point, "0 = Ingen vanskelighed, 1 = Lidt vanskelig, 2 = Meget vanskelig og 3 = Jeg kan aldrig gøre det", og en høj score indikerer lav funktionalitet [18].
HAQ-score på >1 anses for at indikere tilstedeværelsen af handicap
|
ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
|
skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
. Det er en skala med 14 punkter, der består af underskalaerne Angst (HADS-A) og Depression (HADS-D).
Svaret på hvert punkt scores mellem 0 og 3 ved hjælp af 4-punkts Likert-scoringsformatet, og hver underskala har et scoreområde mellem 0 og 21.
Score mellem 0 og 7 for hver underskala betragtes som "normale", dem mellem 8 og 10 betragtes som "mild angst/depression", og dem fra 11 til 21 betragtes som moderat-alvorlig angst/depression.
|
ændring vil blive vurderet ved 12. uge og 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Ledende efterforsker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Studieleder: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Studieleder: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO-18/1182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .