- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568485
Telerehabilitering hos individer med reumatisk sjukdom
11 oktober 2022 uppdaterad av: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsykosocial träningsmodell via telerehabilitering hos individer med reumatisk sjukdom under covid-19-pandemin
att öka förekomsten av träningsmodeller utformade i enlighet med den biopsykosociala modellen är mycket viktigt för att säkerställa hållbarheten hos dessa modeller med telerehabilitering i perioder som epidemier och pandemier.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av en biopsykosocial träningsmodell som tillhandahålls via telerehabilitering hos individer med reumatiska sjukdomar under covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telerehabilitering tillämpades på gruppen med reumatism i 3 sessioner i veckan under 24 veckor via ett socialt sms-program.
Interventionssessionerna bestod av 10 minuters dansterapi-autentisk rörelse, 40 minuter övningar och ytterligare 10 minuter dansterapi.
Detta träningsinnehåll baserades på en biopsykosocial modell, kallad Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) som användes i studien, och det var en metod som patienterna praktiserade redan innan pandemin.
I början, vid den 12:e veckan och 24:e veckan, tillämpades Health Assessment Questionnaire (HAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), BETY Biopsykosocial Questionnaire (BETY-BQ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
medlemmar i en träningsgrupp före pandemin på fysioterapi- och rehabiliteringsavdelningen vid ett universitet.
Exklusions kriterier:
- Individer som hade svårt att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering tillämpades på gruppen med reumatism
|
Telerehabilitering tillämpades på gruppen med reumatism i 3 sessioner i veckan under 24 veckor via ett socialt sms-program.
Interventionssessionerna bestod av 10 minuters dansterapi-autentisk rörelse, 40 minuters övningar och ytterligare 10 minuter dansterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BETY Biopsykosocial Questionnaire (BETY-BQ
Tidsram: förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
ett bedömningsverktyg som utvärderar biopsykosocialt engagemang och bedömer smärta, funktion, sexuellt beteende samt sociala och psykologiska aspekter.
Poängsättningen av frågeformuläret görs med hjälp av ett 5-punkts Likert-system.
Varje objekt poängsätts som "0 = Nej, aldrig, 1 = Ja, sällan, 2 = Ja, ibland, 3 = Ja, ofta, eller 4 = Ja, alltid".
En hög poäng indikerar låg biopsykosocial status
|
förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för hälsobedömning
Tidsram: förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
Den innehåller 20 frågor och 8 komponenter inklusive att klä på sig, sitta, äta, gå, hygien, nå ut, förstå och dagliga aktiviteter.
Varje svar får betyget mellan 0 och 3 poäng, "0 = Inga svårigheter, 1 = Något svårt, 2 = Mycket svårt och 3 = Jag kan aldrig göra det", och ett högt betyg indikerar låg funktionalitet [18].
HAQ-poäng på >1 anses indikera förekomst av funktionshinder
|
förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
ångest- och depressionsskalan på sjukhus
Tidsram: förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
. Det är en skala med 14 punkter som består av underskalorna ångest (HADS-A) och depression (HADS-D).
Svaret på varje punkt poängsätts mellan 0 och 3 med hjälp av 4-punkts Likert-poängformatet, och varje underskala har ett poängintervall mellan 0 och 21.
Poäng mellan 0 och 7 för varje delskala anses vara "normala", de mellan 8 och 10 anses vara "lindriga ångest/depressioner" och de från 11 till 21 anses vara måttlig-svår ångest/depression
|
förändring kommer att bedömas vid 12:e veckan och 24:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Huvudutredare: Nur Banu Karaca, MSc. Pt., Hacettepe University
- Huvudutredare: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Studierektor: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Studierektor: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO-18/1182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .