- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568485
Teleriabilitazione in individui con malattia reumatica
11 ottobre 2022 aggiornato da: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Modello di esercizio biopsicosociale tramite teleriabilitazione in individui con malattie reumatiche durante la pandemia COVID-19
aumentare la prevalenza di modelli di esercizio progettati secondo il modello biopsicosociale è molto importante per garantire la sostenibilità di questi modelli con la teleriabilitazione in periodi come epidemie e pandemie.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un modello di esercizio biopsicosociale fornito tramite teleriabilitazione in soggetti con malattie reumatiche durante la pandemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teleriabilitazione è stata applicata al gruppo con reumatismi in 3 sessioni a settimana per 24 settimane tramite un programma di messaggistica sociale.
Le sessioni di intervento consistevano in 10 minuti di danzaterapia-movimento autentico, 40 minuti di esercizi e altri 10 minuti di danzaterapia.
Il contenuto di questo esercizio era basato su un modello biopsicosociale, denominato Approccio di Terapia dell'Esercizio Cognitivo (BETY) che è stato utilizzato nello studio, ed era un metodo che i pazienti già praticavano prima della pandemia.
All'inizio, alla 12a settimana e alla 24a settimana, sono stati applicati l'Health Assessment Questionnaire (HAQ), l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), il BETY Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
membri di un gruppo di esercizi prima della pandemia presso il dipartimento di fisioterapia e riabilitazione di un'università.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno avuto difficoltà a collaborare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teleriabilitazione
Al gruppo con reumatismi è stata applicata la teleriabilitazione
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La teleriabilitazione è stata applicata al gruppo con reumatismi in 3 sessioni a settimana per 24 settimane tramite un programma di messaggistica sociale.
Le sessioni di intervento consistevano in 10 minuti di danzaterapia-movimento autentico, 40 minuti di esercizi e altri 10 minuti di danzaterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BETY Questionario biopsicosociale (BETY-BQ
Lasso di tempo: il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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uno strumento di valutazione che valuta il coinvolgimento biopsicosociale e valuta il dolore, la funzione, il comportamento sessuale e gli aspetti sociali e psicologici.
Il punteggio del questionario è realizzato utilizzando un sistema Likert a 5 punti.
Ogni elemento è valutato come "0 = No, mai, 1 = Sì, raramente, 2 = Sì, qualche volta, 3 = Sì, spesso o 4 = Sì, sempre".
Un punteggio alto indica uno stato biopsicosociale basso
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il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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Include 20 domande e 8 componenti tra cui vestirsi, sedersi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, comprendere e attività della vita quotidiana.
Ogni risposta è valutata tra 0 e 3 punti, "0 = Nessuna difficoltà, 1 = Abbastanza difficile, 2 = Molto difficile e 3 = Non ce la faccio mai", e un punteggio alto indica una bassa funzionalità [18].
Si ritiene che i punteggi HAQ >1 indichino la presenza di disabilità
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il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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. Si tratta di una scala di 14 item composta dalle sottoscale Ansia (HADS-A) e Depressione (HADS-D).
La risposta a ciascun item viene valutata tra 0 e 3 utilizzando il formato di punteggio Likert a 4 punti e ogni sottoscala ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21.
I punteggi tra 0 e 7 per ogni sottoscala sono considerati "normali", quelli tra 8 e 10 sono considerati "lieve ansia/depressione", e quelli da 11 a 21 sono considerati ansia/depressione moderata-grave
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il cambiamento sarà valutato alla 12a settimana e alla 24a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Investigatore principale: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Investigatore principale: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Direttore dello studio: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Direttore dello studio: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO-18/1182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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