- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568485
Телереабилитация у лиц с ревматическими заболеваниями
11 октября 2022 г. обновлено: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Биопсихосоциальная модель упражнений посредством телереабилитации у лиц с ревматическими заболеваниями во время пандемии COVID-19
увеличение распространенности моделей упражнений, разработанных в соответствии с биопсихосоциальной моделью, очень важно с точки зрения обеспечения устойчивости этих моделей с телереабилитацией в такие периоды, как эпидемии и пандемии.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние модели биопсихосоциальных упражнений, обеспечиваемой посредством телереабилитации, у лиц с ревматическими заболеваниями во время пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телереабилитация применялась к группе с ревматизмом в течение 3 сеансов в неделю в течение 24 недель с помощью программы социальных текстовых сообщений.
Сеансы вмешательства состояли из 10 минут танцевальной терапии — аутентичных движений, 40 минут упражнений и еще 10 минут танцевальной терапии.
Это содержание упражнений было основано на биопсихосоциальной модели, названной подходом к когнитивной лечебной физкультуре (BETY), которая использовалась в исследовании, и это был метод, который пациенты уже практиковали до пандемии.
В начале, на 12-й и 24-й неделях применяли Опросник оценки здоровья (HAQ), Госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), Биопсихосоциальный опросник BETY (BETY-BQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
члены группы упражнений перед пандемией на кафедре физиотерапии и реабилитации университета.
Критерий исключения:
- Лица, у которых были трудности в сотрудничестве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
Телереабилитация применена к группе с ревматизмом
|
Телереабилитация применялась к группе с ревматизмом в течение 3 сеансов в неделю в течение 24 недель с помощью программы социальных текстовых сообщений.
Сеансы вмешательства состояли из 10 минут танцевальной терапии — аутентичных движений, 40 минут упражнений и еще 10 минут танцевальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсихосоциальный опросник BETY (BETY-BQ
Временное ограничение: изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
инструмент оценки, который оценивает биопсихосоциальную вовлеченность и оценивает боль, функцию, сексуальное поведение, а также социальные и психологические аспекты.
Оценка анкеты производится по 5-балльной системе Лайкерта.
Каждый пункт оценивается как «0 = нет, никогда, 1 = да, редко, 2 = да, иногда, 3 = да, часто или 4 = да, всегда».
Высокий балл указывает на низкий биопсихосоциальный статус.
|
изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки здоровья
Временное ограничение: изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
Он включает в себя 20 вопросов и 8 компонентов, включая одевание, сидение, прием пищи, ходьбу, гигиену, общение, понимание и повседневную деятельность.
Каждый ответ оценивается от 0 до 3 баллов: «0 = нет трудностей, 1 = несколько сложно, 2 = очень сложно и 3 = я никогда не смогу», а высокий балл указывает на низкую функциональность [18].
Считается, что баллы HAQ > 1 указывают на наличие инвалидности.
|
изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
|
госпитальная шкала беспокойства и депрессии
Временное ограничение: изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
. Это шкала из 14 пунктов, состоящая из субшкал тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D).
Ответ на каждый пункт оценивается от 0 до 3 с использованием 4-балльной системы оценки Лайкерта, а каждая подшкала имеет диапазон оценок от 0 до 21.
Баллы от 0 до 7 по каждой подшкале считаются «нормальными», от 8 до 10 — «легкая тревога/депрессия», а от 11 до 21 — умеренно-тяжелая тревога/депрессия.
|
изменение будет оцениваться на 12-й и 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Главный следователь: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Главный следователь: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Директор по исследованиям: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Директор по исследованиям: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO-18/1182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .