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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568485
Telerehabilitation bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsychosoziales Übungsmodell über Telerehabilitation bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen während der COVID-19-Pandemie
Die Erhöhung der Verbreitung von Bewegungsmodellen, die nach dem biopsychosozialen Modell konzipiert sind, ist sehr wichtig, um die Nachhaltigkeit dieser Modelle mit Telerehabilitation in Zeiten wie Epidemien und Pandemien sicherzustellen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines biopsychosozialen Bewegungsmodells zu untersuchen, das durch Telerehabilitation bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen während der COVID-19-Pandemie bereitgestellt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Telerehabilitation wurde bei der Gruppe mit Rheuma in 3 Sitzungen pro Woche für 24 Wochen über ein soziales SMS-Programm angewendet.
Die Interventionssitzungen bestanden aus 10 Minuten tanztherapeutischer authentischer Bewegung, 40 Minuten Übungen und 10 weiteren Minuten Tanztherapie.
Diese Übungsinhalte basierten auf einem biopsychosozialen Modell namens Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY), das in der Studie verwendet wurde und eine Methode war, die Patienten bereits vor der Pandemie praktizierten.
Zu Beginn, in der 12. und 24. Woche, wurden der Health Assessment Questionnaire (HAQ), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der BETY Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99450
- Eastern Mediterranen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mitglieder einer Bewegungsgruppe vor der Pandemie an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation einer Universität.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitation
Telerehabilitation wurde bei der Gruppe mit Rheuma angewendet
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Die Telerehabilitation wurde bei der Gruppe mit Rheuma in 3 Sitzungen pro Woche für 24 Wochen über ein soziales SMS-Programm angewendet.
Die Interventionssitzungen bestanden aus 10 Minuten tanztherapeutischer authentischer Bewegung, 40 Minuten Übungen und 10 weiteren Minuten Tanztherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BETY Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ
Zeitfenster: Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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ein Bewertungsinstrument, das die biopsychosoziale Beteiligung bewertet und Schmerz, Funktion, Sexualverhalten sowie soziale und psychologische Aspekte bewertet.
Die Bewertung des Fragebogens erfolgt nach einem 5-Punkte-Likert-System.
Jedes Item wird mit „0 = nein, nie, 1 = ja, selten, 2 = ja, manchmal, 3 = ja, oft oder 4 = ja, immer“ bewertet.
Ein hoher Wert weist auf einen niedrigen biopsychosozialen Status hin
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Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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Es umfasst 20 Fragen und 8 Komponenten, darunter Anziehen, Sitzen, Essen, Gehen, Hygiene, Ausstrecken, Verstehen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jede Antwort wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, „0 = keine Schwierigkeiten, 1 = etwas schwierig, 2 = sehr schwierig und 3 = kann ich nie“, und eine hohe Punktzahl zeigt eine geringe Funktionalität an [18].
HAQ-Scores von >1 gelten als Hinweis auf das Vorhandensein einer Behinderung
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Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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. Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die aus den Subskalen Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D) besteht.
Die Antwort auf jedes Item wird unter Verwendung des 4-Punkte-Likert-Bewertungsformats zwischen 0 und 3 bewertet, und jede Subskala hat einen Bewertungsbereich zwischen 0 und 21.
Werte zwischen 0 und 7 für jede Subskala gelten als „normal“, Werte zwischen 8 und 10 gelten als „leichte Angst/Depression“ und Werte von 11 bis 21 gelten als mittelschwere bis schwere Angst/Depression
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Die Änderung wird in der 12. und 24. Woche bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Hauptermittler: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Hauptermittler: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Studienleiter: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Studienleiter: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO-18/1182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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