- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568485
Telerehabilitación en Individuos con Enfermedad Reumática
11 de octubre de 2022 actualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Modelo de ejercicio biopsicosocial vía telerehabilitación en personas con enfermedad reumática durante la pandemia de COVID-19
aumentar la prevalencia de modelos de ejercicio diseñados de acuerdo con el modelo biopsicosocial es muy importante en términos de asegurar la sostenibilidad de estos modelos con telerehabilitación en períodos como epidemias y pandemias.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un modelo de ejercicio biopsicosocial proporcionado a través de la telerehabilitación en personas con enfermedades reumáticas durante la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicó telerehabilitación al grupo con reumatismo en 3 sesiones a la semana durante 24 semanas a través de un programa de mensajes de texto sociales.
Las sesiones de intervención consistieron en 10 minutos de danzaterapia-movimiento auténtico, 40 minutos de ejercicios y 10 minutos más de danzaterapia.
Este contenido de ejercicio se basó en un modelo biopsicosocial, denominado Enfoque de Terapia de Ejercicio Cognitivo (BETY), que se utilizó en el estudio, y era un método que los pacientes ya practicaban antes de la pandemia.
Al inicio, a las 12 y 24 semanas, se aplicó el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), el Cuestionario Biopsicosocial BETY (BETY-BQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
miembros de un grupo de ejercicios antes de la pandemia en el departamento de fisioterapia y rehabilitación de una universidad.
Criterio de exclusión:
- Individuos que tuvieron dificultad en la cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
Se aplicó la telerehabilitación al grupo con reumatismo
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Se aplicó telerehabilitación al grupo con reumatismo en 3 sesiones a la semana durante 24 semanas a través de un programa de mensajes de texto sociales.
Las sesiones de intervención consistieron en 10 minutos de danzaterapia-movimiento auténtico, 40 minutos de ejercicios y 10 minutos más de danzaterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Biopsicosocial BETY (BETY-BQ
Periodo de tiempo: el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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una herramienta de evaluación que evalúa la participación biopsicosocial y evalúa el dolor, la función, el comportamiento sexual y los aspectos sociales y psicológicos.
La puntuación del cuestionario se realiza mediante un sistema Likert de 5 puntos.
Cada ítem se puntúa como "0 = No, nunca, 1 = Sí, rara vez, 2 = Sí, a veces, 3 = Sí, a menudo o 4 = Sí, siempre".
Una puntuación alta indica un estado biopsicosocial bajo
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el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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Incluye 20 preguntas y 8 componentes que incluyen vestirse, sentarse, comer, caminar, higiene, extender la mano, comprender y actividades de la vida diaria.
Cada respuesta se califica entre 0 y 3 puntos, "0 = Sin dificultad, 1 = Algo difícil, 2 = Muy difícil y 3 = Nunca podré hacerlo", y una puntuación alta indica poca funcionalidad [18].
Se considera que las puntuaciones HAQ > 1 indican la presencia de discapacidad
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el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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escala hospitalaria de ansiedad y depresion
Periodo de tiempo: el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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. Es una escala de 14 ítems que consta de subescalas de Ansiedad (HADS-A) y Depresión (HADS-D).
La respuesta a cada ítem se puntúa entre 0 y 3 utilizando el formato de puntuación Likert de 4 puntos, y cada subescala tiene un rango de puntuación entre 0 y 21.
Las puntuaciones entre 0 y 7 para cada subescala se consideran "normales", las de 8 a 10 se consideran "ansiedad/depresión leve" y las de 11 a 21 se consideran ansiedad/depresión moderada-grave.
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el cambio se evaluará en la semana 12 y la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Investigador principal: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Investigador principal: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Director de estudio: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Director de estudio: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO-18/1182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .