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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568485
Téléréadaptation chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales
11 octobre 2022 mis à jour par: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Modèle d'exercice biopsychosocial via la téléréadaptation chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales pendant la pandémie de COVID-19
augmenter la prévalence des modèles d'exercices conçus selon le modèle biopsychosocial est très important pour assurer la pérennité de ces modèles avec la téléréadaptation en période d'épidémies et de pandémies.
Le but de cette étude était d'étudier les effets d'un modèle d'exercice biopsychosocial fourni par téléréadaptation chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales pendant la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télérééducation a été appliquée au groupe souffrant de rhumatismes en 3 séances par semaine pendant 24 semaines via un programme de textos sociaux.
Les séances d'intervention consistaient en 10 minutes de danse-thérapie-mouvement authentique, 40 minutes d'exercices et 10 minutes supplémentaires de danse-thérapie.
Ce contenu d'exercice était basé sur un modèle biopsychosocial, nommé l'approche de thérapie par l'exercice cognitif (BETY) qui a été utilisée dans l'étude, et c'était une méthode que les patients pratiquaient déjà avant la pandémie.
Au début, à la 12e semaine et à la 24e semaine, le Health Assessment Questionnaire (HAQ), l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), le BETY Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) ont été appliqués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Eastern Mediterranen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
membres d'un groupe d'exercices avant la pandémie au département de physiothérapie et de réadaptation d'une université.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont eu des difficultés à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation
La télérééducation a été appliquée au groupe souffrant de rhumatismes
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La télérééducation a été appliquée au groupe souffrant de rhumatismes en 3 séances par semaine pendant 24 semaines via un programme de textos sociaux.
Les séances d'intervention consistaient en 10 minutes de danse-thérapie-mouvement authentique, 40 minutes d'exercices et 10 minutes supplémentaires de danse-thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire biopsychosocial BETY (BETY-BQ
Délai: le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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un outil d'évaluation qui évalue l'implication biopsychosociale et évalue la douleur, la fonction, le comportement sexuel et les aspects sociaux et psychologiques.
La notation du questionnaire est faite à l'aide d'un système Likert en 5 points.
Chaque item est noté comme "0 = Non, jamais, 1 = Oui, rarement, 2 = Oui, parfois, 3 = Oui, souvent, ou 4 = Oui, toujours".
Un score élevé indique un faible statut biopsychosocial
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le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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Il comprend 20 questions et 8 éléments, notamment s'habiller, s'asseoir, manger, marcher, hygiène, tendre la main, comprendre et activités de la vie quotidienne.
Chaque réponse est notée entre 0 et 3 points, "0 = Aucune difficulté, 1 = Assez difficile, 2 = Très difficile, et 3 = Je ne peux jamais le faire", et un score élevé indique une faible fonctionnalité [18].
Les scores HAQ> 1 sont considérés comme indiquant la présence d'un handicap
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le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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. Il s'agit d'une échelle de 14 items composée des sous-échelles d'anxiété (HADS-A) et de dépression (HADS-D).
La réponse à chaque élément est notée entre 0 et 3 à l'aide du format de notation Likert à 4 points, et chaque sous-échelle a une plage de notes comprise entre 0 et 21.
Les scores entre 0 et 7 pour chaque sous-échelle sont considérés comme « normaux », ceux entre 8 et 10 sont considérés comme « anxiété/dépression légère » et ceux entre 11 et 21 sont considérés comme anxiété/dépression modérée à sévère.
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le changement sera évalué à la 12e semaine et à la 24e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Chercheur principal: Nur Banu Karaca, MSc. Pt., Hacettepe University
- Chercheur principal: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Directeur d'études: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Directeur d'études: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO-18/1182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .