- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568485
Telerehabilitering hos personer med revmatisk sykdom
11. oktober 2022 oppdatert av: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsykososial treningsmodell via telerehabilitering hos personer med revmatisk sykdom under COVID-19-pandemien
å øke utbredelsen av treningsmodeller designet i samsvar med den biopsykososiale modellen er svært viktig med tanke på å sikre bærekraften til disse modellene med telerehabilitering i perioder som epidemier og pandemier.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av en biopsykososial treningsmodell gitt via telerehabilitering hos personer med revmatiske sykdommer under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telerehabilitering ble brukt på gruppen med revmatisme i 3 økter i uken i 24 uker via et sosialt tekstmeldingsprogram.
Intervensjonsøktene besto av 10 minutter med danseterapi-autentisk bevegelse, 40 minutter med øvelser og 10 minutter til med danseterapi.
Dette treningsinnholdet var basert på en biopsykososial modell, kalt Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) som ble brukt i studien, og det var en metode som pasientene allerede praktiserte før pandemien.
I begynnelsen, ved 12. uke og 24. uke, ble Health Assessment Questionnaire (HAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), BETY Bipsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
medlemmer av en treningsgruppe før pandemien ved fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved et universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde problemer med samarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering ble brukt på gruppen med revmatisme
|
Telerehabilitering ble brukt på gruppen med revmatisme i 3 økter i uken i 24 uker via et sosialt tekstmeldingsprogram.
Intervensjonsøktene besto av 10 minutter med danseterapi-autentisk bevegelse, 40 minutter med øvelser og 10 minutter til med danseterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BETY Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ
Tidsramme: endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
et vurderingsverktøy som evaluerer biopsykososial involvering og vurderer smerte, funksjon, seksuell atferd og sosiale og psykologiske aspekter.
Scoringen av spørreskjemaet er gjort ved hjelp av et 5-punkts Likert-system.
Hvert element scores som "0 = Nei, aldri, 1 = Ja, sjelden, 2 = Ja, noen ganger, 3 = Ja, ofte, eller 4 = Ja, alltid".
En høy score indikerer lav biopsykososial status
|
endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevurdering spørreskjema
Tidsramme: endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
Den inkluderer 20 spørsmål og 8 komponenter, inkludert påkledning, sitte, spise, gå, hygiene, strekke ut hånden, forstå og daglige aktiviteter.
Hvert svar er rangert mellom 0 og 3 poeng, "0 = Ingen vanskeligheter, 1 = Litt vanskelig, 2 = Veldig vanskelig, og 3 = Jeg klarer det aldri", og en høy score indikerer lav funksjonalitet [18].
HAQ-score på >1 anses å indikere tilstedeværelse av funksjonshemming
|
endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
|
sykehus qnxiety og depresjon skala
Tidsramme: endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
. Det er en 14-elements skala som består av Angst (HADS-A) og Depresjon (HADS-D) underskalaer.
Svaret på hvert element scores mellom 0 og 3 ved å bruke 4-punkts Likert-scoringsformatet, og hver underskala har et poengområde mellom 0 og 21.
Poeng mellom 0 og 7 for hver underskala regnes som "normale", de mellom 8 og 10 regnes som "mild angst/depresjon", og de fra 11 til 21 regnes som moderat-alvorlig angst/depresjon.
|
endring vil bli vurdert ved 12. uke og 24. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Hovedetterforsker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Studieleder: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Studieleder: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO-18/1182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .