- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568485
Reumatautia sairastavien henkilöiden etäkuntoutus
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsykososiaalinen harjoitusmalli etäkuntoutuksen kautta henkilöillä, joilla on reumatauti COVID-19-pandemian aikana
Biopsykososiaalisen mallin mukaisesti suunniteltujen liikuntamallien yleisyyden lisääminen on erittäin tärkeää näiden mallien kestävyyden varmistamiseksi etäkuntoutumalla esimerkiksi epidemioiden ja pandemioiden aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia etäkuntoutuksen kautta tarjotun biopsykososiaalisen harjoitusmallin vaikutuksia reumasairauksista kärsivillä henkilöillä COVID-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumapotilaalle sovellettiin etäkuntoutushoitoa 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan sosiaalisen tekstiviestiohjelman kautta.
Interventioistunnot koostuivat 10 minuuttia tanssiterapia-autentista liikettä, 40 minuuttia harjoituksia ja 10 minuuttia lisää tanssiterapiaa.
Tämä harjoitussisältö perustui tutkimuksessa käytettyyn biopsykososiaaliseen malliin, nimeltään BETY (Cognitive Exercise Therapy Approach), ja se oli menetelmä, jota potilaat harjoittivat jo ennen pandemiaa.
Alussa, viikolla 12 ja 24, käytettiin Health Assessment Questionnaire (HAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ja BETY Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) -kysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
pandemiaa edeltävän liikuntaryhmän jäsenet yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli vaikeuksia yhteistyössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Reumapotilaille sovellettiin etäkuntoutushoitoa
|
Reumapotilaalle sovellettiin etäkuntoutusta 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan sosiaalisen tekstiviestiohjelman kautta.
Interventioistunnot koostuivat 10 minuutista tanssiterapiaa – autenttista liikettä, 40 minuuttia harjoituksia ja 10 minuuttia lisää tanssiterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ
Aikaikkuna: muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
arviointityökalu, joka arvioi biopsykososiaalista osallistumista ja arvioi kipua, toimintaa, seksuaalista käyttäytymistä sekä sosiaalisia ja psykologisia näkökohtia.
Kyselyn pisteytys tehdään 5-pisteen Likert-järjestelmällä.
Jokainen kohde pisteytetään "0 = Ei, ei koskaan, 1 = Kyllä, harvoin, 2 = Kyllä, joskus, 3 = Kyllä, usein tai 4 = Kyllä, aina".
Korkea pistemäärä tarkoittaa matalaa biopsykososiaalista tilaa
|
muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
Se sisältää 20 kysymystä ja 8 osaa, mukaan lukien pukeutuminen, istuminen, syöminen, kävely, hygienia, käsien tavoittaminen, ymmärtäminen ja päivittäiset toimet.
Jokainen vastaus arvostellaan välillä 0–3 pistettä, "0 = ei vaikeuksia, 1 = melko vaikeaa, 2 = erittäin vaikeaa ja 3 = en voi koskaan tehdä sitä", ja korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista toimivuutta [18].
HAQ-pisteiden > 1 katsotaan osoittavan vamman
|
muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
|
sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
. Se on 14 kohdan asteikko, joka koostuu ahdistuksen (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) alaasteista.
Jokaisen kohdan vastaus pisteytetään välillä 0-3 käyttämällä 4-pisteen Likert-pisteytysmuotoa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on 0-21.
Jokaisen ala-asteikon pisteet 0–7 katsotaan "normaaliksi", arvot 8-10 ovat "lievä ahdistus/masennus" ja pisteet 11-21 katsotaan keskivaikeaksi tai vaikeaksi ahdistukseksi/masennusksi.
|
muutos arvioidaan viikolla 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Päätutkija: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Päätutkija: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Opintojohtaja: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Opintojohtaja: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-18/1182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .