- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568485
Telerehabilitacja osób z chorobami reumatycznymi
11 października 2022 zaktualizowane przez: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsychospołeczny model ćwiczeń poprzez telerehabilitację u osób z chorobą reumatyczną podczas pandemii COVID-19
Zwiększenie rozpowszechnienia modeli ćwiczeń zaprojektowanych zgodnie z modelem biopsychospołecznym jest bardzo ważne z punktu widzenia zapewnienia trwałości tych modeli z telerehabilitacją w okresach takich jak epidemie i pandemie.
Celem tego badania było zbadanie wpływu modelu ćwiczeń biopsychospołecznych zapewnionego poprzez telerehabilitację u osób z chorobami reumatycznymi podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telerehabilitację zastosowano w grupie z reumatyzmem w 3 sesjach tygodniowo przez 24 tygodnie za pośrednictwem społecznościowego programu SMS-owego.
Sesje interwencyjne składały się z 10 minut terapii tańcem - autentycznego ruchu, 40 minut ćwiczeń i jeszcze 10 minut terapii tańcem.
Ta treść ćwiczeń została oparta na modelu biopsychospołecznym, nazwanym metodą terapii poznawczej (BETY), która została wykorzystana w badaniu i była to metoda, którą pacjenci praktykowali już przed pandemią.
Na początku, w 12 i 24 tygodniu zastosowano Kwestionariusz Oceny Zdrowia (HAQ), Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS), Kwestionariusz Biopsychospołeczny BETY (BETY-BQ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
członkowie grupy ćwiczeniowej przed pandemią na wydziale fizjoterapii i rehabilitacji uczelni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które miały trudności we współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
W grupie z reumatyzmem zastosowano telerehabilitację
|
Telerehabilitację zastosowano w grupie z reumatyzmem w 3 sesjach tygodniowo przez 24 tygodnie za pośrednictwem społecznościowego programu SMS-owego.
Sesje interwencyjne składały się z 10 minut terapii tańcem - autentyczny ruch, 40 minut ćwiczeń i jeszcze 10 minut terapii tańcem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz biopsychospołeczny BETY (BETY-BQ
Ramy czasowe: zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
narzędzie oceny, które ocenia zaangażowanie biopsychospołeczne i ocenia ból, funkcjonowanie, zachowania seksualne oraz aspekty społeczne i psychologiczne.
Punktacja kwestionariusza dokonywana jest za pomocą 5-punktowego systemu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana jako „0 = nie, nigdy, 1 = tak, rzadko, 2 = tak, czasami, 3 = tak, często lub 4 = tak, zawsze”.
Wysoki wynik wskazuje na niski status biopsychospołeczny
|
zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
Obejmuje 20 pytań i 8 elementów, w tym ubieranie się, siedzenie, jedzenie, chodzenie, higiena, kontakt z otoczeniem, rozumienie i czynności dnia codziennego.
Każda odpowiedź jest oceniana od 0 do 3 punktów, „0 = Brak trudności, 1 = Trochę trudne, 2 = Bardzo trudne, 3 = Nigdy nie mogę tego zrobić”, a wysoki wynik wskazuje na niską funkcjonalność [18].
Wyniki HAQ > 1 są uważane za wskazujące na obecność niepełnosprawności
|
zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
|
szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
. Jest to 14-itemowa skala, która składa się z podskal Lęku (HADS-A) i Depresji (HADS-D).
Odpowiedź na każdą pozycję jest punktowana od 0 do 3 przy użyciu 4-punktowego formatu punktacji Likerta, a każda podskala ma zakres punktacji od 0 do 21.
Wyniki od 0 do 7 dla każdej podskali są uważane za „normalne”, te od 8 do 10 za „łagodny lęk/depresję”, a te od 11 do 21 za umiarkowanie ciężki lęk/depresję
|
zmiana zostanie oceniona w 12. i 24. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Główny śledczy: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Główny śledczy: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Dyrektor Studium: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Dyrektor Studium: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-18/1182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .