- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568485
Telerehabilitace u jedinců s revmatickým onemocněním
11. října 2022 aktualizováno: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsychosociální model cvičení prostřednictvím telerehabilitace u jedinců s revmatickým onemocněním během pandemie COVID-19
zvýšení prevalence cvičebních modelů navržených v souladu s biopsychosociálním modelem je velmi důležité z hlediska zajištění udržitelnosti těchto modelů s telerehabilitací v obdobích, jako jsou epidemie a pandemie.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky modelu biopsychosociálního cvičení poskytovaného prostřednictvím telerehabilitace u jedinců s revmatickým onemocněním během pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupině s revmatismem byla aplikována telerehabilitace ve 3 sezeních týdně po dobu 24 týdnů prostřednictvím programu sociálních textových zpráv.
Intervenční sezení se skládala z 10 minut taneční terapie-autentický pohyb, 40 minut cvičení a dalších 10 minut taneční terapie.
Tento obsah cvičení byl založen na biopsychosociálním modelu nazvaném přístup kognitivní cvičební terapie (BETY), který byl použit ve studii, a jednalo se o metodu, kterou pacienti praktikovali již před pandemií.
Na začátku, ve 12. a 24. týdnu, byly aplikovány Health Assessment Questionnaire (HAQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Biopsychosociální dotazník BETY (BETY-BQ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
členové pohybové skupiny před pandemií na fyziatricko-rehabilitačním oddělení univerzity.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří měli potíže se spoluprací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace
U skupiny s revmatismem byla aplikována telerehabilitace
|
Skupině s revmatismem byla aplikována telerehabilitace ve 3 sezeních týdně po dobu 24 týdnů prostřednictvím programu sociálních textových zpráv.
Intervenční sezení se skládala z 10 minut taneční terapie – autentického pohybu, 40 minut cvičení a dalších 10 minut taneční terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biopsychosociální dotazník BETY (BETY-BQ
Časové okno: změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
hodnotící nástroj, který hodnotí biopsychosociální zapojení a hodnotí bolest, funkci, sexuální chování a sociální a psychologické aspekty.
Bodování dotazníku se provádí pomocí 5bodového Likertova systému.
Každá položka je hodnocena jako „0 = ne, nikdy, 1 = ano, zřídka, 2 = ano, někdy, 3 = ano, často nebo 4 = ano, vždy“.
Vysoké skóre ukazuje na nízký biopsychosociální stav
|
změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
Obsahuje 20 otázek a 8 součástí včetně oblékání, sezení, jídla, chůze, hygieny, natahování se, porozumění a činností každodenního života.
Každá odpověď je hodnocena 0 až 3 body, „0 = žádná obtížnost, 1 = poněkud obtížná, 2 = velmi obtížná a 3 = nikdy to nedokážu“ a vysoké skóre znamená nízkou funkčnost [18].
Skóre HAQ > 1 se považuje za ukazatel přítomnosti postižení
|
změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
|
nemocniční stupnice úzkosti a deprese
Časové okno: změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
. Jde o 14položkovou škálu, která se skládá ze subškál Úzkost (HADS-A) a Deprese (HADS-D).
Odpověď na každou položku je hodnocena mezi 0 a 3 pomocí 4bodového Likertova skórovacího formátu a každá subškála má rozsah skóre mezi 0 a 21.
Skóre mezi 0 a 7 pro každou subškálu se považuje za „normální“, skóre mezi 8 a 10 se považuje za „mírnou úzkost/depresi“ a skóre od 11 do 21 se považuje za středně těžkou úzkost/depresi.
|
změna bude posouzena ve 12. a 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Ředitel studie: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Ředitel studie: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-18/1182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .