- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568485
Telerevalidatie bij personen met reumatische aandoeningen
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University
Biopsychosociaal oefenmodel via telerevalidatie bij personen met reumatische aandoeningen tijdens de COVID-19-pandemie
het verhogen van de prevalentie van oefenmodellen die zijn ontworpen in overeenstemming met het biopsychosociale model, is erg belangrijk om de duurzaamheid van deze modellen met telerevalidatie te waarborgen in periodes zoals epidemieën en pandemieën.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een biopsychosociaal oefenmodel dat wordt aangeboden via telerevalidatie bij personen met reumatische aandoeningen tijdens de COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de groep met reuma werd telerevalidatie toegepast in 3 sessies per week gedurende 24 weken via een sociaal sms-programma.
De interventiesessies bestonden uit 10 minuten danstherapie-authentiek bewegen, 40 minuten oefeningen en nog eens 10 minuten danstherapie.
Deze oefeninhoud was gebaseerd op een biopsychosociaal model, de Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) genaamd, dat in het onderzoek werd gebruikt, en het was een methode die patiënten al vóór de pandemie beoefenden.
Aan het begin, in de 12e week en 24e week, werden de Health Assessment Questionnaire (HAQ), de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), de BETY Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leden van een oefengroep vóór de pandemie op de afdeling fysiotherapie en revalidatie van een universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die moeite hadden met samenwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
Bij de groep met reuma werd telerevalidatie toegepast
|
Bij de groep met reuma werd telerevalidatie toegepast in 3 sessies per week gedurende 24 weken via een sociaal sms-programma.
De interventiesessies bestonden uit 10 minuten danstherapie-authentiek bewegen, 40 minuten oefeningen en nog eens 10 minuten danstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BETY Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ
Tijdsspanne: verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
een beoordelingsinstrument dat biopsychosociale betrokkenheid evalueert en pijn, functie, seksueel gedrag en sociale en psychologische aspecten beoordeelt.
De score van de vragenlijst wordt gemaakt met behulp van een 5-punts Likert-systeem.
Elk item wordt gescoord als "0 = Nee, nooit, 1 = Ja, zelden, 2 = Ja, soms, 3 = Ja, vaak, of 4 = Ja, altijd".
Een hoge score duidt op een lage biopsychosociale status
|
verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
Het bevat 20 vragen en 8 onderdelen, waaronder aankleden, zitten, eten, lopen, hygiëne, reiken, begrijpen en activiteiten van het dagelijks leven.
Elk antwoord krijgt een score tussen 0 en 3 punten, "0 = Geen moeite, 1 = Enigszins moeilijk, 2 = Zeer moeilijk, en 3 = Ik kan het nooit", en een hoge score duidt op lage functionaliteit [18].
HAQ-scores van >1 worden geacht de aanwezigheid van een handicap aan te geven
|
verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
|
ziekenhuis angst en depressie schaal
Tijdsspanne: verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
. Het is een schaal met 14 items die bestaat uit de subschalen Angst (HADS-A) en Depressie (HADS-D).
Het antwoord op elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 met behulp van het 4-punts Likert-scoreformaat, en elke subschaal heeft een scorebereik tussen 0 en 21.
Scores tussen 0 en 7 voor elke subschaal worden als "normaal" beschouwd, die tussen 8 en 10 als "lichte angst/depressie" en die van 11 tot 21 als matige tot ernstige angst/depressie
|
verandering zal worden beoordeeld op 12e week en 24e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep İrem Bulut, MSc. Pt., Hasan Kalyoncu University
- Hoofdonderzoeker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Arzu Dağ, İstanbul Yeni Yüzyıl University
- Studie directeur: Yavuz Yakut, Prof.Dr., Hasan Kalyoncu University
- Studie directeur: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO-18/1182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .