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慢性腎不全患者における 1 mg DST の適切な制限値

2022年10月2日 更新者:Marmara University

慢性腎不全患者における低用量デキサメタゾン抑制試験の適切な限界値の決定

この研究では、1.8 mcg/dl の標準カットオフ値に従って、CRF 患者に通常見られる偽陽性を防ぐために、1mg DST の特定のカットオフ値を決定することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎不全 (CRF) は、一晩の 1 mg デキサメタゾン抑制試験 (1 mg DST) の偽陽性を引き起こす可能性があり、デキサメタゾンのバイオアベイラビリティの変動、コルチゾール分泌の増加、日周リズムの乱れ、遊離コルチゾールと結合コルチゾールの不均衡により、クッシング症候群が疑われます。 CRF患者のタンパク質レベルの低下によるレベル。 この研究では、1.8 mcg/dl の標準カットオフ値に従って、CRF 患者に通常見られる偽陽性を防ぐために、1mg DST の特定のカットオフ値を決定することを目的としました。

2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間にマルマラ大学内分泌外来クリニックに申請し、1 mg DST を求められた 1038 人の患者のデータを、病院の情報および管理システムからさかのぼってスキャンしました。 患者は、糸球体濾過率 (GFR) に従って 4 つのグループに分けられました。 1 mg DST の結果を GFR に従って評価し、ROC 分析を適用して、GFR < 30 ml/分 / 1.73m2 のグループの新しい制限値を決定しました グループ IV に分類された患者 (患者の GFR が 30 ml/分 / 1.73m2 未満) では、1 mg DST の中央値と偽クッシング症候群の発生率の両方が、他のグループよりも有意に高かった。 新しいカットオフ値は、感度 100%、特異度 92% で 3.2 mcg/dl であることがわかりました。

これは、GFR が 30 ml/分 / 1.73m2 未満の CRF 患者の偽陽性を避けるために、1 mg DST の特定の制限値を決定した最初の研究です。 この特定の集団における臨床的により正確な 1 mg DST カットオフ値を確認するには、血液透析を受けているより多くの患者でさらなる研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1034

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
        • Özlem ÜSTAY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に、当院の内分泌および代謝疾患部門の外来診療所に入院し、1 mg DST を要求した 2173 人の患者がスクリーニングに含まれました。

説明

包含基準:

  • 2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に、当院の内分泌および代謝疾患部門の外来診療所に入院し、1 mg DST を要求した 2173 人の患者がスクリーニングに含まれました。

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 肝硬変および/または肝酵素の3倍以上の増加
  • デキサメタゾンと相互作用することが知られている薬物の使用(向精神薬、経口避妊薬、抗てんかん薬、バルビツレートなど)
  • 副腎結節または下垂体腺腫が検出されますが、機能的かどうかは評価の段階です
  • 典型的なCSの臨床所見(紫色の線条、バッファローハンプ、ムーンフェイスなど)
  • 副腎結節または下垂体腺腫があり、その後に外部センターが続いている
  • 研究で分析される情報へのアクセスの欠如: アルブミン、AST、ALT、クレアチン、白血球 (WBC)、C 反応性タンパク質 (CRP)、グリコシル化ヘモグロビンの割合 (HBA1c)、グルコース、ナトリウム、カリウム、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、体格指数 (BMI)、既知の疾患および薬物使用に関する情報、脂質プロファイル検査および情報、患者の以前のデータへのアクセスの欠如
  • 重度の大うつ病と診断されている
  • 以前にクッシング症候群と診断された、またはこの診断で手術を受けた
  • 顕著な低アルブミン血症(アルブミン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GFR
コルチゾール亢進症およびGFRのスクリーニングを受けた患者
コルチゾール過剰症のスクリーニングのための 1 mg デキサメタゾン一晩抑制試験
GFR>30ml/分
-高コルチゾール症およびGFR> 30ml /分についてスクリーニングされた患者
コルチゾール過剰症のスクリーニングのための 1 mg デキサメタゾン一晩抑制試験

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DST のカットオフ値
時間枠:1年
慢性腎不全における1mg DSTの特定のカットポイントを決定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Özlem ÜSTAY、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月2日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月2日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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