慢性腎不全患者における 1 mg DST の適切な制限値
慢性腎不全患者における低用量デキサメタゾン抑制試験の適切な限界値の決定
調査の概要
詳細な説明
慢性腎不全 (CRF) は、一晩の 1 mg デキサメタゾン抑制試験 (1 mg DST) の偽陽性を引き起こす可能性があり、デキサメタゾンのバイオアベイラビリティの変動、コルチゾール分泌の増加、日周リズムの乱れ、遊離コルチゾールと結合コルチゾールの不均衡により、クッシング症候群が疑われます。 CRF患者のタンパク質レベルの低下によるレベル。 この研究では、1.8 mcg/dl の標準カットオフ値に従って、CRF 患者に通常見られる偽陽性を防ぐために、1mg DST の特定のカットオフ値を決定することを目的としました。
2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間にマルマラ大学内分泌外来クリニックに申請し、1 mg DST を求められた 1038 人の患者のデータを、病院の情報および管理システムからさかのぼってスキャンしました。 患者は、糸球体濾過率 (GFR) に従って 4 つのグループに分けられました。 1 mg DST の結果を GFR に従って評価し、ROC 分析を適用して、GFR < 30 ml/分 / 1.73m2 のグループの新しい制限値を決定しました グループ IV に分類された患者 (患者の GFR が 30 ml/分 / 1.73m2 未満) では、1 mg DST の中央値と偽クッシング症候群の発生率の両方が、他のグループよりも有意に高かった。 新しいカットオフ値は、感度 100%、特異度 92% で 3.2 mcg/dl であることがわかりました。
これは、GFR が 30 ml/分 / 1.73m2 未満の CRF 患者の偽陽性を避けるために、1 mg DST の特定の制限値を決定した最初の研究です。 この特定の集団における臨床的により正確な 1 mg DST カットオフ値を確認するには、血液透析を受けているより多くの患者でさらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
- Özlem ÜSTAY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に、当院の内分泌および代謝疾患部門の外来診療所に入院し、1 mg DST を要求した 2173 人の患者がスクリーニングに含まれました。
除外基準:
- 18歳未満であること
- 肝硬変および/または肝酵素の3倍以上の増加
- デキサメタゾンと相互作用することが知られている薬物の使用(向精神薬、経口避妊薬、抗てんかん薬、バルビツレートなど)
- 副腎結節または下垂体腺腫が検出されますが、機能的かどうかは評価の段階です
- 典型的なCSの臨床所見(紫色の線条、バッファローハンプ、ムーンフェイスなど)
- 副腎結節または下垂体腺腫があり、その後に外部センターが続いている
- 研究で分析される情報へのアクセスの欠如: アルブミン、AST、ALT、クレアチン、白血球 (WBC)、C 反応性タンパク質 (CRP)、グリコシル化ヘモグロビンの割合 (HBA1c)、グルコース、ナトリウム、カリウム、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、体格指数 (BMI)、既知の疾患および薬物使用に関する情報、脂質プロファイル検査および情報、患者の以前のデータへのアクセスの欠如
- 重度の大うつ病と診断されている
- 以前にクッシング症候群と診断された、またはこの診断で手術を受けた
- 顕著な低アルブミン血症(アルブミン
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GFR
コルチゾール亢進症およびGFRのスクリーニングを受けた患者
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コルチゾール過剰症のスクリーニングのための 1 mg デキサメタゾン一晩抑制試験
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GFR>30ml/分
-高コルチゾール症およびGFR> 30ml /分についてスクリーニングされた患者
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コルチゾール過剰症のスクリーニングのための 1 mg デキサメタゾン一晩抑制試験
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DST のカットオフ値
時間枠:1年
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慢性腎不全における1mg DSTの特定のカットポイントを決定する
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Özlem ÜSTAY、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OzlemUstay3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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