Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodná limitní hodnota pro 1 mg DST u pacientů s chronickým renálním selháním

2. října 2022 aktualizováno: Marmara University

Stanovení vhodné limitní hodnoty pro supresní test nízkou dávkou dexametazonu u pacientů s chronickým renálním selháním

V této studii jsme se zaměřili na stanovení specifické hraniční hodnoty pro 1 mg DST, abychom zabránili falešné pozitivitě obvykle pozorované u pacientů s CRF podle standardní hraniční hodnoty 1,8 mcg/dl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické selhání ledvin (CRF) může způsobit falešnou pozitivitu nočního supresního testu 1 mg dexametazonu (1 mg DST), u kterého je podezření na Cushingův syndrom kvůli variabilitě biologické dostupnosti dexametazonu, zvýšená sekrece kortizolu, narušení denního rytmu, nerovnováha volného a vázaného kortizolu kvůli sníženým hladinám proteinů u pacientů s CRF. V této studii jsme se zaměřili na stanovení specifické hraniční hodnoty pro 1 mg DST, abychom zabránili falešné pozitivitě obvykle pozorované u pacientů s CRF podle standardní hraniční hodnoty 1,8 mcg/dl.

Z nemocničního informačního a řídicího systému byla retrospektivně naskenována data 1038 pacientů, kteří se v období od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2019 přihlásili na endokrinologickou ambulanci Marmarské univerzity a kteří byli požádáni o 1 mg DST. Pacienti byli rozděleni do 4 skupin podle jejich glomerulární filtrace (GFR). Výsledky 1 mg DST byly vyhodnoceny podle GFR a ROC analýza byla použita pro stanovení nové limitní hodnoty pro skupinu, jejíž GFR < 30 ml/min / 1,73 m2 U pacientů zařazených do skupiny IV (GFR pacienta pod 30 ml/min / 1,73 m2) byl medián 1 mg DST i výskyt pseudocushingového syndromu významně vyšší než v jiných skupinách. Bylo zjištěno, že nová hraniční hodnota je 3,2 mcg/dl se 100% citlivostí a 92% specificitou.

Toto je první studie určující specifickou limitní hodnotu pro 1 mg DST u pacientů s CRF s GFR pod 30 ml/min / 1,73 m2, aby se zabránilo falešné pozitivitě u těchto pacientů. Pro kontrolu klinicky přesnější mezní hodnoty 1 mg DST u této specifické populace jsou zapotřebí další studie u více pacientů na hemodialýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1034

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V období od 01. 1. 2018 do 31. 12. 2019 bylo do screeningu zařazeno 2173 pacientů, kteří byli přijati na ambulanci endokrinního a metabolického oddělení naší nemocnice a požádali o 1 mg DST.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V období od 01. 1. 2018 do 31. 12. 2019 bylo do screeningu zařazeno 2173 pacientů, kteří byli přijati na ambulanci endokrinního a metabolického oddělení naší nemocnice a požádali o 1 mg DST.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Jaterní cirhóza a/nebo trojnásobné nebo vícenásobné zvýšení jaterních enzymů
  • Užívání léků, o kterých je známo, že interagují s dexametazonem (psychotropní látky, perorální antikoncepce, antiepileptika, barbituráty atd.)
  • Je detekován nadledvinový uzel nebo adenom hypofýzy, ale je ve fázi hodnocení, zda je funkční nebo ne
  • Typické klinické nálezy CS (jako Purple stria, Buffalo Hump, měsíční tvář)
  • Mít uzlík nadledvin nebo adenom hypofýzy a následovat externí centrum
  • Nedostatečný přístup k analyzovaným informacím ve studii: Albumin, AST, ALT, kreatin, bílé krvinky (WBC), C-reaktivní protein (CRP), procento glykosylovaného hemoglobinu (HBA1c), glukóza, sodík, draslík, hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), index tělesné hmotnosti (BMI), informace o známém onemocnění a užívání léků, testy a informace o lipidovém profilu, nedostatek přístupu k předchozím údajům pacienta
  • S diagnózou těžké těžké deprese
  • Dříve diagnostikovaný Cushingův syndrom nebo operovaný s touto diagnózou
  • Prominentní hypoalbuminémie (albumin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GFR
Pacienti vyšetřeni na hyperkortizolismus a GFR
Diagnostický test: Dexamethasonový supresní test
1 mg dexamethason noční supresní test pro screening hyperkortizolismu
GFR > 30 ml/min
Pacienti vyšetřeni na hyperkortizolismus a GFR > 30 ml/min
Diagnostický test: Dexamethasonový supresní test
1 mg dexamethason noční supresní test pro screening hyperkortizolismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezní hodnota pro DST
Časové okno: 1 rok
ke stanovení specifického limitu pro 1 mg DST u chronického selhání ledvin
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OzlemUstay3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Klinické studie na Dexamethasonový supresní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit