Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asianmukainen raja-arvo 1 mg DST:lle potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Marmara University

Sopivan raja-arvon määrittäminen pieniannoksiselle deksametasonin estotestille potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään tietyn raja-arvon 1 mg:lle DST:lle estämään väärän positiivisuuden, jota tavallisesti havaitaan CRF-potilailla standardin raja-arvon 1,8 mcg/dl mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia yön yli annettavasta 1 mg:n deksametasonin estotestissä (1 mg DST), joilla epäillään Cushingin oireyhtymää deksametasonin biologisen hyötyosuuden vaihtelun, lisääntyneen kortisolinerityksen, vuorokausirytmin häiriön sekä vapaan ja sitoutuneen kortisolin epätasapainon vuoksi. CRF-potilaiden alentuneiden proteiinitasojen vuoksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään tietyn raja-arvon 1 mg:lle DST:lle estämään väärän positiivisuuden, jota tavallisesti havaitaan CRF-potilailla standardin raja-arvon 1,8 mcg/dl mukaisesti.

Marmaran yliopiston endokrinologian poliklinikalle 1.1.2018–31.12.2019 hakeneiden 1038 potilaan tiedot, joilta pyydettiin 1 mg DST:tä, skannattiin takautuvasti sairaalan tieto- ja hallintajärjestelmästä. Potilaat jaettiin 4 ryhmään glomerulussuodatusnopeutensa (GFR) mukaan. 1 mg:n DST-tulokset arvioitiin GFR:n mukaan ja ROC-analyysillä määritettiin uusi raja-arvo ryhmälle, jonka GFR < 30 ml/min / 1,73 m2 Ryhmään IV luokitelluilla potilailla (potilaan GFR alle 30 ml/min / 1,73 m2) sekä 1 mg:n DST-mediaani että Pseudocushing-oireyhtymän ilmaantuvuus olivat merkittävästi korkeammat kuin muissa ryhmissä. Uudeksi raja-arvoksi havaittiin 3,2 mcg/dl 100 % herkkyydellä ja 92 % spesifisyydellä.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa määritettiin erityinen raja-arvo 1 mg:lle DST:lle CRF-potilailla, joiden GFR on alle 30 ml/min / 1,73 m2, jotta vältetään väärä positiivisuus näillä potilailla. Lisätutkimuksia tarvitaan useammilla hemodialyysipotilailla kliinisesti tarkemman 1 mg:n DST-raja-arvon tarkistamiseksi tässä tietyssä populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1034

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seulonnassa oli 01.1.2018-31.12.2019 välisenä aikana 2173 sairaalamme endokriinisten ja aineenvaihduntatautien osaston poliklinikalle otettua 1 mg DST:tä hakenutta potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulonnassa oli 01.1.2018-31.12.2019 välisenä aikana 2173 sairaalamme endokriinisten ja aineenvaihduntatautien osaston poliklinikalle otettua 1 mg DST:tä hakenutta potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana
  • Maksakirroosi ja/tai 3-kertainen tai enemmän maksaentsyymiarvojen nousu
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa deksametasonin kanssa (psykotrooppiset aineet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, epilepsialääkkeet, barbituraatit jne.)
  • Lisämunuaisen kyhmy tai aivolisäkkeen adenooma havaitaan, mutta se on arviointivaiheessa, onko se toimiva vai ei
  • Tyypilliset CS-kliiniset löydökset (kuten Purple stria, Buffalo Hump, kuun kasvot)
  • Lisämunuaisen kyhmy tai aivolisäkkeen adenooma, jota seuraa ulkoinen keskus
  • Analysoitavien tietojen puuttuminen tutkimuksessa: albumiini, AST, ALT, kreatiini, valkosolut (WBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), glykosyloituneen hemoglobiinin prosenttiosuus (HBA1c), glukoosi, natrium, kalium, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), painoindeksi (BMI), tiedot tunnetuista sairauksista ja huumeiden käytöstä, lipidiprofiilitestit ja -tiedot, potilaan aikaisempien tietojen puuttuminen
  • Sinulla on diagnosoitu vakava vakava masennus
  • Hänellä on aiemmin diagnosoitu Cushingin oireyhtymä tai leikattu tällä diagnoosilla
  • Huomattava hypoalbuminemia (albumiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GFR
Potilaat seulottiin hyperkortisolismin ja GFR:n varalta
1 mg deksametasoni yön yli suppressiotesti hyperkortisolismin seulomiseksi
GFR > 30 ml/min
Potilaat seulottiin hyperkortisolismin ja GFR:n suhteen >30 ml/min
1 mg deksametasoni yön yli suppressiotesti hyperkortisolismin seulomiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kesäajan raja-arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
määrittää spesifisen leikkauspisteen 1 mg:n DST:lle kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Deksametasonin estotesti

3
Tilaa