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Valeur limite appropriée pour 1 mg de DST chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

2 octobre 2022 mis à jour par: Marmara University

Détermination de la valeur limite appropriée pour le test de suppression de la dexaméthasone à faible dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer une valeur seuil spécifique pour 1 mg de DST afin d'éviter une fausse positivité habituellement observée chez les patients atteints d'IRC selon la valeur seuil standard de 1,8 mcg/dl.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) peut provoquer une fausse positivité du test de suppression de la dexaméthasone à 1 mg pendant la nuit (1 mg de DST) chez les personnes suspectes de syndrome de Cushing en raison de la variabilité de la biodisponibilité de la dexaméthasone, de l'augmentation de la sécrétion de cortisol, de la perturbation du rythme diurne, du déséquilibre du cortisol libre et lié en raison de la diminution des taux de protéines chez les patients atteints d'IRC. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer une valeur seuil spécifique pour 1 mg de DST afin d'éviter une fausse positivité habituellement observée chez les patients atteints d'IRC selon la valeur seuil standard de 1,8 mcg/dl.

Les données de 1038 patients qui ont postulé à la clinique externe d'endocrinologie de l'Université de Marmara entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019, et à qui on a demandé 1 mg de DST, ont été scannées rétrospectivement à partir du système d'information et de gestion de l'hôpital. Les patients ont été divisés en 4 groupes selon leur débit de filtration glomérulaire (DFG). Les résultats de DST à 1 mg ont été évalués selon le DFG et l'analyse ROC a été appliquée pour déterminer la nouvelle valeur limite pour le groupe dont le DFG < 30 ml/min / 1,73 m2 Chez les patients classés dans le groupe IV (DFG du patient inférieur à 30 ml/min / 1,73 m2), la médiane de 1 mg de DST et l'incidence du syndrome de pseudo-choc étaient significativement plus élevées que dans les autres groupes. La nouvelle valeur seuil s'est avérée être de 3,2 mcg/dl avec une sensibilité de 100 % et une spécificité de 92 %.

Il s'agit de la première étude déterminant une valeur limite spécifique pour 1 mg de DST chez les patients atteints d'IRC avec un DFG inférieur à 30 ml/min / 1,73 m2 afin d'éviter une fausse positivité chez ces patients. D'autres études sont nécessaires chez davantage de patients sous hémodialyse pour vérifier la valeur seuil cliniquement plus précise de 1 mg de DST dans cette population spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1034

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019, 2173 patients qui ont été admis à la clinique externe du service des maladies endocriniennes et métaboliques de notre hôpital et qui ont demandé 1 mg de DST ont été inclus dans le dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2019, 2173 patients qui ont été admis à la clinique externe du service des maladies endocriniennes et métaboliques de notre hôpital et qui ont demandé 1 mg de DST ont été inclus dans le dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Cirrhose du foie et/ou multiplication par 3 ou plus des enzymes hépatiques
  • Utilisation de médicaments connus pour interagir avec la dexaméthasone (agents psychotropes, contraceptifs oraux, antiépileptiques, barbituriques, etc.)
  • Un nodule surrénalien ou un adénome hypophysaire est détecté, mais il est au stade de l'évaluation s'il est fonctionnel ou non
  • Résultats cliniques typiques de CS (tels que strie violette, bosse de bison, visage de lune)
  • Avoir un nodule surrénalien ou un adénome hypophysaire et être suivi par un centre externe
  • Manque d'accès aux informations à analyser dans l'étude : albumine, AST, ALT, créatine, globules blancs (WBC), protéine C-réactive (CRP), pourcentage d'hémoglobine glycosylée (HBA1c), glucose, sodium, potassium, hormone stimulant la thyroïde (TSH), indice de masse corporelle (IMC), informations sur les maladies connues et l'utilisation de médicaments, tests et informations sur le profil lipidique, manque d'accès aux données antérieures du patient
  • Avoir un diagnostic de dépression majeure sévère
  • Précédemment diagnostiqué avec le syndrome de Cushing ou opéré avec ce diagnostic
  • Hypoalbuminémie importante (albumine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DFG
Patients dépistés pour l'hypercortisolisme et le DFG
1 mg Test de suppression nocturne de la dexaméthasone pour le dépistage de l'hypercortisolisme
DFG>30 ml/min
Patients dépistés pour hypercortisolisme et GFR>30ml/min
1 mg Test de suppression nocturne de la dexaméthasone pour le dépistage de l'hypercortisolisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur limite pour l'heure d'été
Délai: 1 année
pour déterminer le point de coupure spécifique pour 1 mg de DST dans l'insuffisance rénale chronique
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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