Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passende grenseverdi for 1 mg DST hos pasienter med kronisk nyresvikt

2. oktober 2022 oppdatert av: Marmara University

Bestemmelse av passende grenseverdi for lavdose deksametasonundertrykkelsestest hos pasienter med kronisk nyresvikt

I denne studien hadde vi som mål å bestemme en spesifikk grenseverdi for 1 mg DST for å forhindre falsk positivitet som vanligvis sees hos CRF-pasienter i henhold til standard grenseverdi på 1,8 mcg/dl.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresvikt (CRF) kan forårsake falsk positivitet av 1 mg deksametasonundertrykkelsestest over natten (1 mg DST) hos personer som er mistenkelige for Cushings syndrom på grunn av variasjon i deksametasons biotilgjengelighet, økt kortisolsekresjon, forstyrrelse av døgnrytmen, ubalanse i fri og isolasjon av kortisol. nivåer på grunn av reduserte proteinnivåer hos CRF-pasienter. I denne studien hadde vi som mål å bestemme en spesifikk grenseverdi for 1 mg DST for å forhindre falsk positivitet som vanligvis sees hos CRF-pasienter i henhold til standard grenseverdi på 1,8 mcg/dl.

Dataene til 1038 pasienter som søkte til Marmara University endokrinologisk poliklinikk mellom 01. januar 2018 og 31. desember 2019, og som ble bedt om 1 mg DST, ble skannet retrospektivt fra sykehusets informasjons- og styringssystem. Pasientene ble delt inn i 4 grupper i henhold til deres glomerulære filtrasjonshastigheter (GFR). 1 mg DST-resultater ble evaluert i henhold til GFR og ROC-analyse ble brukt for å bestemme den nye grenseverdien for gruppen med GFR < 30 ml/min / 1,73m2 Hos pasienter klassifisert som gruppe IV (pasientens GFR under 30 ml/min / 1,73 m2) var forekomsten av både 1 mg DST median og Pseudocushing Syndrome signifikant høyere enn i andre grupper. Den nye grenseverdien ble funnet å være 3,2 mcg/dl med 100 % sensitivitet og 92 % spesifisitet.

Dette er den første studien som bestemmer en spesifikk grenseverdi for 1 mg DST hos CRF-pasienter med GFR under 30 ml/min / 1,73m2 for å unngå falsk positivitet hos disse pasientene. Ytterligere studier er nødvendig hos flere pasienter i hemodialyse for å kontrollere den klinisk mer nøyaktige 1 mg DST cutoff-verdien i denne spesifikke populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1034

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 01. januar 2018 og 31. desember 2019 ble 2173 pasienter som ble innlagt på poliklinikken til vårt sykehuss avdeling for endokrine og metabolske sykdommer og bedt om 1 mg DST inkludert i screeningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 01. januar 2018 og 31. desember 2019 ble 2173 pasienter som ble innlagt på poliklinikken til vårt sykehuss avdeling for endokrine og metabolske sykdommer og bedt om 1 mg DST inkludert i screeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Levercirrhose og/eller 3 ganger eller mer økning i leverenzymer
  • Bruk av legemidler som er kjent for å interagere med deksametason (psykotropiske midler, p-piller, antiepileptika, barbiturater, etc.)
  • En binyreknute eller hypofyseadenom er oppdaget, men det er på evalueringsstadiet om det er funksjonelt eller ikke
  • Typiske CS kliniske funn (som Purple stria, Buffalo Hump, måneansikt)
  • Har en binyreknute eller hypofyseadenom og blir fulgt av et eksternt senter
  • Manglende tilgang til å bli analysert informasjon i studien: Albumin, AST, ALT, kreatin, hvite blodlegemer (WBC), C-Reactive Protein (CRP), glykosylert hemoglobinprosent (HBA1c), glukose, natrium, kalium, thyreoideastimulerende hormon (TSH), kroppsmasseindeks (BMI), informasjon om kjent sykdom og medikamentbruk, lipidprofiltester og informasjon, manglende tilgang til pasientens tidligere data
  • Å ha en diagnose av alvorlig alvorlig depresjon
  • Tidligere diagnostisert med Cushings syndrom eller operert med denne diagnosen
  • Fremtredende hypoalbuminemi (albumin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GFR
Pasienter screenet for hyperkortisolisme og GFR
1 mg deksametason undertrykkelsestest over natten for screening av hyperkortisolisme
GFR>30 ml/min
Pasienter screenet for hyperkortisolisme og GFR>30ml/min
1 mg deksametason undertrykkelsestest over natten for screening av hyperkortisolisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grenseverdi for sommertid
Tidsramme: 1 år
for å bestemme spesifikt kuttepunkt for 1 mg sommertid ved kronisk nyresvikt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere