Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1 mg DST megfelelő határértéke krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

2022. október 2. frissítette: Marmara University

Az alacsony dózisú dexametazon szuppressziós teszt megfelelő határértékének meghatározása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk az 1 mg DST specifikus határértékét, hogy megelőzzük a CRF-betegeknél általában megfigyelhető téves pozitivitást a standard 1,8 mcg/dl határértéknek megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus veseelégtelenség (CRF) téves pozitivitást okozhat az éjszakai 1 mg-os dexametazon-szuppressziós tesztben (1 mg DST), akiknél Cushing-szindróma gyanúja merül fel a dexametazon biohasznosulásának változékonysága, fokozott kortizolszekréció, napi ritmuszavar, a szabad és kötött kortizol egyensúlyának felborulása miatt. CRF-betegeknél a csökkent fehérjeszint miatt. Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk az 1 mg DST specifikus határértékét, hogy megelőzzük a CRF-betegeknél általában megfigyelhető téves pozitivitást a standard 1,8 mcg/dl határértéknek megfelelően.

A Marmara Egyetem endokrinológiai ambulanciáján 2018. január 01. és 2019. december 31. között jelentkező 1038 beteg adatait, akiktől 1 mg DST-t kértek, visszamenőlegesen szkennelték le a kórházi információs és menedzsment rendszerből. A betegeket 4 csoportba osztották glomeruláris filtrációs rátájuk (GFR) szerint. Az 1 mg-os DST eredményeket a GFR szerint értékeltük, és ROC analízist alkalmaztunk az új határérték meghatározására azon csoport számára, amelynek GFR < 30 ml/perc / 1,73 m2 A IV. csoportba sorolt ​​betegeknél (a beteg GFR-értéke 30 ml/perc alatt / 1,73 m2) mind az 1 mg-os DST medián, mind a Pseudocushing-szindróma incidenciája szignifikánsan magasabb volt, mint a többi csoportban. Az új küszöbérték 3,2 mcg/dl 100%-os érzékenységgel és 92%-os specificitással.

Ez az első olyan vizsgálat, amely 30 ml/perc / 1,73 m2 alatti GFR-értékkel rendelkező CRF-betegeknél specifikus határértéket határoz meg az 1 mg DST-re, hogy elkerülje a téves pozitivitást ezeknél a betegeknél. További vizsgálatokra van szükség több hemodializált betegen, hogy ellenőrizzék a klinikailag pontosabb 1 mg-os DST határértéket ebben a specifikus populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1034

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Pulyka, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szűrésbe 2018. január 1. és 2019. december 31. között 2173 olyan beteg került be, akik kórházunk Endokrin és Anyagcsere Osztályának járóbeteg szakrendelésén 1 mg DST-t kértek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szűrésbe 2018. január 1. és 2019. december 31. között 2173 olyan beteg került be, akik kórházunk Endokrin és Anyagcsere Osztályának járóbeteg szakrendelésén 1 mg DST-t kértek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven alulinak lenni
  • Májcirrózis és/vagy a májenzimek 3-szoros vagy nagyobb emelkedése
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a dexametazonnal (pszichotróp szerek, orális fogamzásgátlók, epilepszia elleni szerek, barbiturátok stb.)
  • Mellékvese csomót vagy agyalapi mirigy adenomát észlelnek, de az értékelés stádiumában van, hogy működőképes-e vagy sem
  • Tipikus CS klinikai leletek (például lila stria, bivalypúp, holdarc)
  • Mellékvese csomó vagy hipofízis adenoma van, és külső központ követi
  • A vizsgálat során az elemzendő információkhoz való hozzáférés hiánya: Albumin, AST, ALT, kreatin, fehérvérsejt (WBC), C-reaktív fehérje (CRP), glikozilált hemoglobin százalék (HBA1c), glükóz, nátrium, kálium, pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), testtömeg-index (BMI), ismert betegséggel és droghasználattal kapcsolatos információk, lipidprofil tesztek és információk, a beteg korábbi adataihoz való hozzáférés hiánya
  • Súlyos súlyos depresszió diagnózisa
  • Korábban Cushing-szindrómával diagnosztizáltak vagy ezzel a diagnózissal operáltak
  • Kiemelkedő hipoalbuminémia (albumin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GFR
A betegeket hiperkortizolizmusra és GFR-re szűrték
Diagnosztikai vizsgálat: Dexametazon szuppressziós teszt
1 mg dexametazon éjszakai szuppressziós teszt a hiperkortizolizmus szűrésére
GFR>30 ml/perc
A betegeket hiperkortizolizmusra és 30 ml/perc feletti GFR-re szűrték
Diagnosztikai vizsgálat: Dexametazon szuppressziós teszt
1 mg dexametazon éjszakai szuppressziós teszt a hiperkortizolizmus szűrésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
határérték DST-hez
Időkeret: 1 év
1 mg DST specifikus vágási pontjának meghatározása krónikus veseelégtelenségben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OzlemUstay3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon szuppressziós teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel