Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwa wartość graniczna dla 1 mg DST u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

2 października 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Określenie odpowiedniej wartości granicznej testu hamowania małą dawką deksametazonu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

W tym badaniu naszym celem było określenie określonej wartości odcięcia dla 1 mg DST, aby zapobiec fałszywie dodatnim wynikom zwykle obserwowanym u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zgodnie ze standardową wartością odcięcia wynoszącą 1,8 mcg/dl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła niewydolność nerek (CRF) może powodować fałszywie dodatni wynik nocnego testu supresji deksametazonu 1 mg (1 mg DST), u których podejrzewa się zespół Cushinga z powodu zmienności biodostępności deksametazonu, zwiększonego wydzielania kortyzolu, zaburzenia rytmu dobowego, braku równowagi w wolnym i związanym kortyzolu z powodu obniżonego poziomu białka u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. W tym badaniu naszym celem było określenie określonej wartości odcięcia dla 1 mg DST, aby zapobiec fałszywie dodatnim wynikom zwykle obserwowanym u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zgodnie ze standardową wartością odcięcia wynoszącą 1,8 mcg/dl.

Dane 1038 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni endokrynologicznej Uniwersytetu Marmara w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2019 r. i którzy zostali poproszeni o 1 mg DST, zostały retrospektywnie zeskanowane z systemu informacji i zarządzania szpitalem. Chorych podzielono na 4 grupy w zależności od współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Wyniki 1 mg DST oceniono na podstawie GFR i zastosowano analizę ROC do ustalenia nowej wartości granicznej dla grupy, w której GFR < 30 ml/min / 1,73m2 U pacjentów sklasyfikowanych w grupie IV (GFR pacjenta poniżej 30 ml/min/1,73 m2) zarówno mediana 1 mg DST, jak i częstość występowania zespołu rzekomego popchnięcia były istotnie wyższe niż w innych grupach. Stwierdzono, że nowa wartość odcięcia wynosi 3,2 mcg/dl przy 100% czułości i 92% swoistości.

Jest to pierwsze badanie określające określoną wartość graniczną dla 1 mg DST u pacjentów z CRF z GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2 w celu uniknięcia wyników fałszywie dodatnich u tych pacjentów. Konieczne są dalsze badania u większej liczby pacjentów poddawanych hemodializie, aby sprawdzić dokładniejszą klinicznie wartość odcięcia 1 mg DST w tej konkretnej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1034

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od 1 stycznia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku badaniem przesiewowym objęto 2173 pacjentów, którzy zostali przyjęci do Poradni Oddziału Endokrynologii i Chorób Metabolicznych naszego szpitala z prośbą o podanie 1 mg DST.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W okresie od 1 stycznia 2018 roku do 31 grudnia 2019 roku badaniem przesiewowym objęto 2173 pacjentów, którzy zostali przyjęci do Poradni Oddziału Endokrynologii i Chorób Metabolicznych naszego szpitala z prośbą o podanie 1 mg DST.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat
  • Marskość wątroby i (lub) 3-krotny lub większy wzrost aktywności enzymów wątrobowych
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z deksametazonem (środki psychotropowe, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany itp.)
  • Wykryto guzek nadnercza lub gruczolaka przysadki, ale jest to na etapie oceny, czy jest czynnościowe, czy nie
  • Typowe objawy kliniczne CS (takie jak purpurowe rozstępy, Buffalo Hump, księżycowata twarz)
  • Posiadanie guzka nadnercza lub gruczolaka przysadki i podążanie za ośrodkiem zewnętrznym
  • Brak dostępu do analizowanych informacji w badaniu: albumina, AST, ALT, kreatyna, krwinki białe (WBC), białko C-reaktywne (CRP), procent hemoglobiny glikozylowanej (HBA1c), glukoza, sód, potas, hormon tyreotropowy (TSH), wskaźnik masy ciała (BMI), informacje o znanych chorobach i zażywanych lekach, badania i informacje dotyczące profilu lipidowego, brak dostępu do wcześniejszych danych pacjenta
  • Rozpoznanie ciężkiej dużej depresji
  • Wcześniej zdiagnozowano zespół Cushinga lub operowano z tym rozpoznaniem
  • Wyraźna hipoalbuminemia (albumin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GFR
Pacjenci przebadani pod kątem hiperkortyzolemii i GFR
Nocny test supresji 1 mg deksametazonu do badania przesiewowego hiperkortyzolizmu
GFR>30 ml/min
Pacjenci przebadani pod kątem hiperkortyzolemii i GFR >30 ml/min
Nocny test supresji 1 mg deksametazonu do badania przesiewowego hiperkortyzolizmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość graniczna dla czasu letniego
Ramy czasowe: 1 rok
w celu określenia określonego punktu odcięcia dla 1 mg DST w przewlekłej niewydolności nerek
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj