만성 신부전 환자에서 1mg DST에 대한 적절한 한계값
만성 신부전 환자에서 저용량 덱사메타손 억제 검사의 적정 한계값 결정
연구 개요
상세 설명
만성 신부전(CRF)은 덱사메타손 생체이용률의 가변성, 코르티솔 분비 증가, 일주기 장애, 자유 및 결합 코르티솔의 불균형으로 인해 쿠싱 증후군이 의심되는 밤새 1mg 덱사메타손 억제 검사(1mg DST)의 위양성을 유발할 수 있습니다. CRF 환자의 단백질 수치가 감소했기 때문입니다. 본 연구에서는 표준 컷오프 값인 1.8mcg/dl에 따라 CRF 환자에서 일반적으로 나타나는 위양성을 방지하기 위해 1mg DST에 대한 특정 컷오프 값을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 마르마라대학교 내분비내과 외래에 지원하여 1mg DST를 처방받은 환자 1,038명의 데이터를 병원정보관리시스템에서 후향적으로 스캔하였다. 환자들은 사구체여과율(GFR)에 따라 4개 그룹으로 나뉘었다. 1 mg DST 결과는 GFR에 따라 평가되었고 ROC 분석은 GFR < 30 ml/min / 1.73m2인 그룹에 대한 새로운 한계 값을 결정하기 위해 적용되었습니다. 그룹 IV로 분류된 환자(환자의 GFR이 30ml/min/1.73m2 미만)에서 1mg DST 중앙값과 슈도쿠싱 증후군 발생률은 다른 그룹보다 유의하게 높았습니다. 새로운 컷오프 값은 100% 민감도 및 92% 특이도에서 3.2mcg/dl인 것으로 나타났습니다.
이것은 GFR이 30ml/min/1.73m2 미만인 CRF 환자에서 위양성을 피하기 위해 1mg DST에 대한 특정 한계값을 결정한 첫 번째 연구입니다. 이 특정 집단에서 임상적으로 더 정확한 1mg DST 컷오프 값을 확인하기 위해 더 많은 혈액 투석 환자에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
- Özlem ÜSTAY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 우리 병원 내분비대사질환과 외래에 입원하여 1 mg DST를 요청한 2173명의 환자가 선별검사에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 간경화 및/또는 간 효소의 3배 이상 증가
- 덱사메타손과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물의 사용(향정신성 약물, 경구 피임약, 항경련제, 바르비투르산염 등)
- 부신 결절이나 뇌하수체 선종이 발견되었으나 기능 여부는 평가 단계
- 전형적인 CS 임상 소견(보라색 줄무늬, 버팔로 험프, 달빛 얼굴 등)
- 부신 결절 또는 뇌하수체 선종이 있고 외부 센터가 뒤따르고 있습니다.
- 연구에서 분석 정보에 대한 접근 부족: 알부민, AST, ALT, 크레아틴, 백혈구(WBC), C-반응성 단백질(CRP), 당화혈색소 백분율(HBA1c), 포도당, 나트륨, 칼륨, 갑상선 자극 호르몬 (TSH), 체질량 지수(BMI), 알려진 질병 및 약물 사용 정보, 지질 프로파일 테스트 및 정보, 환자의 이전 데이터에 대한 액세스 부족
- 심각한 주요 우울증 진단을 받은 경우
- 이전에 쿠싱 증후군 진단을 받았거나 이 진단으로 수술을 받은 경우
- 눈에 띄는 저알부민혈증(알부민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여자 친구
고코르티솔증 및 GFR에 대해 스크리닝된 환자
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고코르티솔증 선별을 위한 1 mg Dexamethasone 밤새 억제 테스트
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사구체여과율>30ml/분
고코르티솔증 및 GFR>30ml/min에 대해 스크리닝된 환자
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고코르티솔증 선별을 위한 1 mg Dexamethasone 밤새 억제 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DST에 대한 컷오프 값
기간: 일년
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만성 신부전에서 1mg DST에 대한 특정 컷 포인트를 결정하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Özlem ÜSTAY, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OzlemUstay3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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