Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passende grænseværdi for 1 mg DST hos patienter med kronisk nyresvigt

2. oktober 2022 opdateret af: Marmara University

Bestemmelse af passende grænseværdi for lavdosis dexamethason suppressionstest hos patienter med kronisk nyresvigt

I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme en specifik afskæringsværdi for 1 mg DST for at forhindre falsk positivitet, der normalt ses hos CRF-patienter i henhold til standardgrænseværdien på 1,8 mcg/dl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresvigt (CRF) kan forårsage falsk positivitet af natten over 1 mg dexamethason suppressionstest (1 mg DST) hos personer med mistanke om Cushings syndrom på grund af variabilitet i dexamethason biotilgængelighed, øget kortisolsekretion, forstyrrelse af døgnrytmen, ubalance i frit og frit isol. niveauer på grund af nedsatte proteinniveauer hos CRF-patienter. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme en specifik afskæringsværdi for 1 mg DST for at forhindre falsk positivitet, der normalt ses hos CRF-patienter i henhold til standardgrænseværdien på 1,8 mcg/dl.

Data fra 1038 patienter, der søgte til Marmara University endokrinologisk ambulatorium mellem 01. januar 2018 og 31. december 2019, og som blev bedt om 1 mg DST, blev retrospektivt scannet fra hospitalets informations- og ledelsessystem. Patienterne blev opdelt i 4 grupper i henhold til deres glomerulære filtrationshastigheder (GFR). 1 mg DST-resultater blev evalueret i henhold til GFR, og ROC-analyse blev anvendt til at bestemme den nye grænseværdi for gruppen, hvis GFR < 30 ml/min / 1,73m2 Hos patienter klassificeret som gruppe IV (patientens GFR under 30 ml/min / 1,73 m2) var både 1 mg DST median og Pseudocushing Syndrome forekomst signifikant højere end i andre grupper. Den nye afskæringsværdi viste sig at være 3,2 mcg/dl med 100 % følsomhed og 92 % specificitet.

Dette er det første studie, der bestemmer en specifik grænseværdi for 1 mg DST hos CRF-patienter med GFR under 30 ml/min/1,73m2 for at undgå falsk positivitet hos disse patienter. Yderligere undersøgelser er nødvendige hos flere patienter i hæmodialyse for at kontrollere den klinisk mere nøjagtige 1 mg DST cutoff-værdi i denne specifikke population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1034

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 01. januar 2018 og 31. december 2019 blev 2173 patienter, som var indlagt i ambulatoriet på vores hospitals Endokrine og Metaboliske Sygdomsafdeling og anmodet om 1 mg sommertid, inkluderet i screeningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 01. januar 2018 og 31. december 2019 blev 2173 patienter, som var indlagt i ambulatoriet på vores hospitals Endokrine og Metaboliske Sygdomsafdeling og anmodet om 1 mg sommertid, inkluderet i screeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Levercirrhose og/eller 3 gange eller mere stigning i leverenzymer
  • Brug af lægemidler, der vides at interagere med dexamethason (psykotrope midler, orale præventionsmidler, antiepileptika, barbiturater osv.)
  • En binyreknude eller hypofyseadenom påvises, men det er på evalueringsstadiet, om det er funktionelt eller ej
  • Typiske CS kliniske fund (såsom Purple stria, Buffalo Hump, måneansigt)
  • At have en binyreknude eller hypofyseadenom og efterfulgt af et eksternt center
  • Manglende adgang til at blive analyseret information i undersøgelsen: Albumin, AST, ALT, kreatin, hvide blodlegemer (WBC), C-Reactive Protein (CRP), glycosyleret hæmoglobinprocent (HBA1c), glucose, natrium, kalium, thyreoideastimulerende hormon (TSH), kropsmasseindeks (BMI), information om kendt sygdom og stofbrug, lipidprofiltest og information, manglende adgang til patientens tidligere data
  • At have en diagnose af svær svær depression
  • Tidligere diagnosticeret med Cushings syndrom eller opereret med denne diagnose
  • Fremtrædende hypoalbuminæmi (albumin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GFR
Patienter screenet for hypercortisolisme og GFR
1 mg Dexamethason natten over suppressionstest til screening af hypercortisolisme
GFR >30 ml/min
Patienter screenet for hypercortisolisme og GFR>30ml/min
1 mg Dexamethason natten over suppressionstest til screening af hypercortisolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cut-off værdi for sommertid
Tidsramme: 1 år
at bestemme specifikt skæringspunkt for 1 mg sommertid ved kronisk nyresvigt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Dexamethason suppression test

3
Abonner