Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor Limite Apropriado para 1 mg DST em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

2 de outubro de 2022 atualizado por: Marmara University

Determinação do Valor Limite Apropriado para o Teste de Supressão com Dexametasona em Dose Baixa em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

Neste estudo, objetivamos determinar um valor de corte específico para 1mg de DST para evitar a falsa positividade geralmente observada em pacientes com IRC de acordo com o valor de corte padrão de 1,8 mcg/dl.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Insuficiência renal crônica (IRC) pode causar falso positivo no teste noturno de supressão de 1 mg de dexametasona (1 mg DST) em quem suspeita de Síndrome de Cushing devido à variabilidade na biodisponibilidade de dexametasona, aumento da secreção de cortisol, interrupção do ritmo diurno, desequilíbrio no cortisol livre e ligado devido à diminuição dos níveis de proteína em pacientes com IRC. Neste estudo, objetivamos determinar um valor de corte específico para 1mg de DST para evitar a falsa positividade geralmente observada em pacientes com IRC de acordo com o valor de corte padrão de 1,8 mcg/dl.

Os dados de 1.038 pacientes que se inscreveram no ambulatório de endocrinologia da Universidade de Marmara entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2019, e aos quais foi solicitado 1 mg de DST, foram digitalizados retrospectivamente a partir do sistema de gerenciamento e informações do hospital. Os pacientes foram divididos em 4 grupos de acordo com suas taxas de filtração glomerular (TFG). Os resultados do DST de 1 mg foram avaliados de acordo com a TFG e a análise ROC foi aplicada para determinar o novo valor limite para o grupo cujo TFG < 30 ml/min / 1,73m2 Em pacientes classificados como Grupo IV (TFG do paciente abaixo de 30 ml/min / 1,73m2), tanto a mediana de DST de 1 mg quanto a incidência de Síndrome de Pseudocushing foram significativamente maiores do que nos outros grupos. O novo valor de corte encontrado foi de 3,2 mcg/dl com 100% de sensibilidade e 92% de especificidade.

Este é o primeiro estudo que determina um valor limite específico para 1 mg DST em pacientes com IRC com TFG abaixo de 30 ml/min / 1,73m2 para evitar falsos positivos nesses pacientes. Mais estudos são necessários em mais pacientes em hemodiálise para verificar o valor de corte de 1 mg DST clinicamente mais preciso nessa população específica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1034

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Peru, 34899
        • Özlem ÜSTAY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre 01 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2019, foram incluídos no rastreio 2173 doentes que deram entrada no ambulatório do Serviço de Doenças Endócrinas e Metabólicas do nosso hospital e solicitaram 1 mg de DST.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 01 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2019, foram incluídos no rastreio 2173 doentes que deram entrada no ambulatório do Serviço de Doenças Endócrinas e Metabólicas do nosso hospital e solicitaram 1 mg de DST.

Critério de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos
  • Cirrose hepática e/ou aumento de 3 vezes ou mais nas enzimas hepáticas
  • Uso de drogas conhecidas por interagir com a dexametasona (agentes psicotrópicos, contraceptivos orais, drogas antiepilépticas, barbitúricos, etc.)
  • Um nódulo adrenal ou adenoma hipofisário é detectado, mas está em fase de avaliação se é funcional ou não
  • Achados clínicos típicos da SC (como estria roxa, corcova de búfalo, face de lua)
  • Tendo um nódulo adrenal ou adenoma hipofisário e sendo seguido por um centro externo
  • Falta de acesso a informações a serem analisadas no estudo: Albumina, AST, ALT, creatina, glóbulo branco (WBC), proteína C-reativa (PCR), porcentagem de hemoglobina glicosilada (HBA1c), glicose, sódio, potássio, hormônio estimulante da tireoide (TSH), índice de massa corporal (IMC), informações sobre doenças conhecidas e uso de medicamentos, informações e testes de perfil lipídico, falta de acesso aos dados anteriores do paciente
  • Ter um diagnóstico de depressão maior grave
  • Anteriormente diagnosticado com Síndrome de Cushing ou operado com este diagnóstico
  • Hipoalbuminemia proeminente (albumina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TFG
Pacientes rastreados para hipercortisolismo e TFG
1 mg Dexametasona teste de supressão noturna para triagem de hipercortisolismo
TFG>30 ml/min
Pacientes rastreados para hipercortisolismo e GFR>30ml/min
1 mg Dexametasona teste de supressão noturna para triagem de hipercortisolismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor limite para DST
Prazo: 1 ano
para determinar o ponto de corte específico para 1mg DST na insuficiência renal crônica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem ÜSTAY, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Cushing

Ensaios clínicos em Teste de supressão com dexametasona

3
Se inscrever