動機づけとコミュニティベースのアプローチによる結腸直腸がん予防の改善
結腸内視鏡検査を受ける人々の個人のリスクレベルに応じて、動機付けおよびコミュニティベースのアプローチによって結腸直腸癌の一次予防を改善するためのパイロット研究
フランスでは、個人のリスク行動 (座りっぱなしの生活、太りすぎ、食事、アルコール) を変えることで、毎年 19,000 の結腸直腸がん (CRC) を予防できると推定されています。 がん検診は、健康増進と CRC の危険因子について知らせる絶好の機会であるように思われます。
PRECÔTION 研究は、有益で、動機づけとコミュニティベースのアプローチに基づいた革新的なスキームを提案しています。 目的は、大腸内視鏡検査のための患者の訪問を利用して意識を高め、個々のリスク行動を修正するために、自分のリスクに応じて個々の予防措置を開始することです。
Center Léon Bérard で結腸内視鏡検査を受けに来て、陰性の患者 (症例の 80%) は、個々のリスク要因を特定し、CRC のリスクレベルのレベルと行動を変える動機を判断するための評価から利益を得ます。
リスクの低い参加者は、動機付けアプローチに基づくデジタル メディアを介して、身体活動と栄養に関するリモート サポートを受けます。 参加者には、毎月の集合的な身体活動セッションが提案されます。これにより、参加者は互いに交流し、コミュニティ アプローチを発展させることができます。 リスクが中程度の参加者には、低リスクの参加者に提供されるサポートに加えて、集団的な健康教育セッションが提供されます。 高レベルのリスクを持つ参加者は、中間レベルのリスクを持つ参加者に提供されるサポートに加えて、個別の動機付けコーチングとコネクテッド ウォッチを受け取ります。 また、特に目標を監視するために、さまざまなツールについて参加者全員にログブックが提供されます。
PRECÔTION 研究は、これらのツールの有効性をより大規模に評価する前に、革新的な予防手段としてこれらのツールを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Berard (CLB)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- I1. 80歳以下の成人、
- I2.含める前の月にCRCスクリーニングのための結腸内視鏡検査を受け、結果は陰性であり、
- I3.研究全体を通して喜んで関与し、
- I4.紹介腫瘍医または臨床研究者によって発行された診断書によって認定された適応身体活動（APA）を実践することができ、
- I5. ご自身のスマートフォン、タブレット、インターネットに接続されたPCを利用して、
- I6.有効な健康保険に加入していること、
- I7.インフォームド コンセント フォームに日付を記入して署名し、
- I8.フランス語を読み、書き、理解できること。
除外基準:
- NI1。 -原発性がんの存在（任意の場所の上皮内がんおよび/または基底細胞皮膚がんを除く）-注：以前のがんから完全寛解した人が含まれる場合があります。
- NI2. 身体活動を実践することへの禁忌（例： コントロールされていない高血圧、コントロールされていない心臓病)、
- NI3.重度の低栄養 (HAS) (つまり、 1 か月で 10% 以上、6 か月で 15% 以上、または通常の体重または体格指数と比較して 15% 以上の体重減少 人の場合は 17 kg/m² 以下 70 ans 未満または体格指数が 20 kg/m² 未満の場合≥ 70 ans)
- NI4. 研究を通じて、医学的、社会的、家族的、地理的または心理的な理由で追跡できない、
- NI5.司法上または行政上の決定により自由を奪われ、
- NI6.別のPAまたは栄養研究への同時参加、
- NI7. （女性の場合）妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リスクサブグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの実現可能性の評価
時間枠：月 6
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プログラムの各モダリティにおける参加率
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月 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの受容性の評価
時間枠：月 6
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研究への参加率（参加者数/適格者数）
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月 6
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プログラムの受容性の評価
時間枠：月 6
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自己管理アンケートのリッカート尺度によって評価された満足度
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月 6
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プログラム遵守の評価
時間枠：月 6
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サブグループごとに、プログラム全体の順守を評価する
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月 6
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ライフスタイルの進化の評価
時間枠：月 6
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世界がん研究基金国際アンケートスコア：0（悪いスコア）から7（良いスコア）まで
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月 6
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身体活動レベルの変化の評価
時間枠：月 6
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IPAQ を使用して身体活動レベルへの影響を評価する
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月 6
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CRC 危険因子の知識に関する進化の評価
時間枠：月 6
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自記式質問票（研究のために特別に作成された質問票、タイトルなし） スコア：0（悪いスコア）から9（良いスコア）まで
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月 6
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD、Centre Léon Bérard
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。