이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동기 부여 및 커뮤니티 기반 접근 방식으로 대장암 예방 개선

2024년 2월 9일 업데이트: Centre Leon Berard

대장 내시경 검사를 받는 사람들의 개인 위험 수준에 따른 동기 부여 및 지역사회 기반 접근을 통해 대장암의 일차 예방을 개선하기 위한 파일럿 연구

프랑스에서는 개인의 위험 행동(좌식생활, 과체중, 식이요법, 알코올)을 바꿈으로써 매년 19,000건의 대장암(CRC)을 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다. 암 검진은 건강증진과 대장암 위험요인에 대한 정보를 얻을 수 있는 절호의 기회인 것 같습니다.

PRECÔTION 연구는 유익하고 동기를 부여하며 커뮤니티 기반 접근 방식을 기반으로 한 혁신적인 계획을 제안합니다. 목표는 개인의 위험 행동을 수정하기 위해 인식을 높이고 자신의 위험에 따라 개별 예방 조치를 시작하기 위해 대장 내시경 검사를 위한 환자의 방문을 활용하는 것입니다.

Léon Bérard 센터에서 대장내시경 검사를 받으러 왔고 음성인 환자(사례의 80%)는 평가를 통해 개별 위험 요소를 식별하고 CRC에 대한 위험 수준과 행동을 바꾸려는 동기를 결정하는 데 도움이 됩니다.

위험 수준이 낮은 참가자는 동기 부여 접근 방식을 기반으로 디지털 미디어를 통해 신체 활동 및 영양에 대한 원격 지원을 받습니다. 참가자는 월간 집단 신체 활동 세션을 제안받게 되며, 이를 통해 서로 상호 작용하고 커뮤니티 접근 방식을 개발할 수 있습니다. 중간 수준의 위험을 가진 참여자는 낮은 수준의 위험을 가진 참여자에게 제공되는 지원 외에도 집단 건강 교육 세션이 제공됩니다. 높은 수준의 위험을 가진 참가자는 중간 수준의 위험을 가진 참가자에게 제공되는 지원 외에도 개별 동기 부여 코칭 및 연결된 감시를 받게 됩니다. 특히 목표를 모니터링하기 위해 다양한 도구에 동행할 수 있도록 모든 참가자에게 로그북이 제공됩니다.

PRECÔTION 연구는 이러한 도구를 대규모로 효과를 평가하기 전에 혁신적인 예방 수단으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Berard (CLB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나1. 성인 ≤ 80세,
  • 나2. CRC 스크리닝을 위한 결장경 검사를 포함하기 전 한 달 동안 실시한 결과 음성 결과,
  • 나3. 연구 전반에 걸쳐 기꺼이 참여하고,
  • 나4. 의뢰한 종양 전문의 또는 임상 조사자가 발급한 진단서에 의해 인증된 적응 신체 활동(APA)을 수행할 수 있고,
  • 나5. 자신의 스마트폰, 태블릿 또는 인터넷이 연결된 PC를 사용하여,
  • 나6. 유효한 건강 보험 가입,
  • I7. 정보에 입각한 동의서에 날짜를 기입하고 서명한 후,
  • I8. 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • NI1. 원발성 암의 존재(모든 위치의 상피내 암 및/또는 기저 세포 피부암 제외) - 주의: 이전 암에서 완전히 관해된 사람이 포함될 수 있습니다.
  • NI2. 신체 활동을 연습하는 것이 금기인 경우(예: 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 심장병),
  • NI3. 심각한 영양실조(HAS)(예: 1개월에 ≥ 10% 또는 6개월에 ≥ 15% 또는 평소 체중과 비교하여 ≥ 15% 또는 사람의 경우 체질량 지수 ≤ 17 kg/m² < 70 ans 또는 사람의 체질량 지수 < 20 kg/m² ≥ 70안시)
  • NI4. 연구 내내 의학적, 사회적, 가족, 지리적 또는 심리적 이유로 추적할 수 없는 경우,
  • NI5. 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 경우,
  • NI6. 다른 PA 또는 영양 연구에 동시 참여,
  • NI7. (여성의 경우) 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위험 하위 그룹
  1. 하위 그룹: CRC 발생 위험이 낮음
  2. nd 하위 그룹: CRC를 개발할 중간 위험
  3. rd 하위 그룹: CRC를 개발할 위험이 높음
  • 디지털 미디어를 통한 신체 활동 및 영양 원격 지원
  • 월간 집단 신체 활동 세션
  • 항공 일지
  • 디지털 미디어를 통한 신체 활동 및 영양 원격 지원
  • 월간 집단 신체 활동 세션
  • 하나의 집단 건강 교육 세션
  • 항공 일지
  • 디지털 미디어를 통한 신체 활동 및 영양 원격 지원
  • 월간 집단 신체 활동 세션
  • 하나의 집단 건강 교육 세션
  • 동기 부여 코칭의 3개 개별 세션
  • 연결된 시계
  • 항공 일지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 타당성 평가
기간: 6개월
프로그램의 각 양식별 참여율
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 수용성 평가
기간: 6개월
연구 참여율(참가자 수/적격자 수)
6개월
프로그램 수용성 평가
기간: 6개월
자기 관리 설문지에서 리커트 척도로 평가한 만족도
6개월
프로그램 준수 평가
기간: 6개월
각 하위 그룹에 대해 전체 프로그램에 대한 준수 여부를 평가합니다.
6개월
라이프스타일의 진화에 대한 평가
기간: 6개월
세계암연구기금 국제 설문지 점수 : 0점(나쁜 점수)에서 7점(좋은 점수)
6개월
신체 활동 수준 변화 평가
기간: 6개월
IPAQ을 이용하여 신체 활동량에 미치는 영향 평가
6개월
CRC 위험 요인 지식에 대한 진화 평가
기간: 6개월
자기기입형 설문지(연구를 위해 특별히 고안된 설문지, 제목 없음) 점수 : 0(나쁜 점수) ~ 9(좋은 점수)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Léon Bérard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다