Melhorar a prevenção do câncer colorretal por meio de abordagens motivacionais e baseadas na comunidade
Estudo piloto para melhorar a prevenção primária do câncer colorretal por meio de abordagens motivacionais e baseadas na comunidade, de acordo com o nível de risco individual, em pessoas submetidas à colonoscopia
Estima-se que 19.000 cânceres colorretais (CRC) poderiam ser evitados a cada ano na França, alterando comportamentos de risco individuais (estilo de vida sedentário, excesso de peso, dieta, álcool). O rastreamento do câncer parece ser um momento oportuno para a promoção da saúde e para informar sobre os fatores de risco do CCR.
O estudo PRECÔTION propõe um esquema inovador baseado em abordagens informativas, motivacionais e baseadas na comunidade. Os objetivos são aproveitar as visitas dos pacientes para colonoscopia para sensibilizar e iniciar ações de prevenção individual de acordo com o seu próprio risco, a fim de modificar o comportamento de risco individual.
Os pacientes que se apresentam para uma colonoscopia no Centro Léon Bérard e que são negativos (80% dos casos) beneficiarão de uma avaliação para identificar os seus fatores de risco individuais, determinar o seu nível de risco para CCR e a sua motivação para mudar o seu comportamento.
Os participantes com baixo nível de risco receberão suporte remoto em atividade física e nutrição via mídia digital com base em uma abordagem motivacional. Será proposta aos participantes uma sessão mensal de atividade física coletiva, que lhes permitirá interagir uns com os outros e desenvolver uma abordagem comunitária. Aos participantes de risco intermediário será oferecida uma sessão de educação coletiva em saúde, além do suporte oferecido aos participantes de baixo risco. Os participantes com alto risco receberão, além do suporte oferecido aos participantes com risco intermediário, um coaching motivacional individual e um relógio conectado. Será ainda entregue a todos os participantes um diário de bordo para os acompanhar nas diferentes ferramentas, especialmente para o acompanhamento dos seus objetivos.
O estudo PRECÔTION visa avaliar essas ferramentas como meios inovadores de prevenção antes de avaliar sua eficácia em uma escala maior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lyon, França, 69008
- Centre Léon Berard (CLB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- I1. Adulto com idade ≤ 80 anos,
- I2. Ter realizado no mês anterior à inclusão colonoscopia para rastreio de CCR, com resultado negativo,
- I3. Disposto a se envolver durante todo o estudo,
- I4. Capaz de praticar uma atividade física adaptada (APA) certificada por atestado médico emitido pelo oncologista de referência ou pelo investigador clínico,
- I5. Utilizando um smartphone próprio, um tablet ou um PC com ligação à Internet,
- I6. Ter uma afiliação de seguro de saúde válida,
- I7. Tendo datado e assinado um formulário de consentimento informado,
- I8. Capaz de ler, escrever e compreender francês.
Critério de exclusão:
- NI1. Presença de um câncer primário (exceto câncer in situ de qualquer localização e/ou câncer de pele basocelular) - NB: pessoas em remissão completa de um câncer anterior podem ser incluídas,
- NI2. Com contra-indicação para a prática de atividade física (ex. hipertensão não controlada, doença cardíaca não controlada),
- NI3. Desnutrição grave (HAS) (i.e. perda de peso ≥ 10% em 1 mês ou ≥ 15% em 6 meses ou ≥ 15% em comparação com o peso normal ou índice de massa corporal ≤ 17 kg/m² para uma pessoa < 70 ans ou índice de massa corporal < 20 kg/m² para uma pessoa ≥ 70 ass)
- NI4. Incapaz de ser seguido por razões médicas, sociais, familiares, geográficas ou psicológicas durante o estudo,
- NI5. Privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- NI6. Participação simultânea em outro estudo de AF ou nutrição,
- NI7. (Para mulheres) Grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subgrupo de risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da viabilidade do programa
Prazo: Mês 6
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Taxa de participação em cada modalidade do programa
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aceitabilidade do programa
Prazo: Mês 6
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Taxa de participação no estudo (número de participantes/número de pessoas elegíveis)
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Mês 6
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Avaliação da aceitabilidade do programa
Prazo: Mês 6
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Satisfação, avaliada por escala Likert em questionário autoaplicável
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Mês 6
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Avaliação da observância do programa
Prazo: Mês 6
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Avalie o cumprimento de todo o programa, para cada subgrupo
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Mês 6
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Avaliação da evolução do estilo de vida
Prazo: Mês 6
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Questionário internacional do World Cancer Research Fund Pontuação: de 0 (pior pontuação) a 7 (melhor pontuação)
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Mês 6
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Avaliação da alteração do nível de atividade física
Prazo: Mês 6
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Avaliar os efeitos no nível de atividade física usando o IPAQ
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Mês 6
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Avaliação da evolução do conhecimento dos fatores de risco do CCR
Prazo: Mês 6
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Questionário autoaplicável (questionário especialmente elaborado para o estudo, sem título) Pontuação: de 0 (pior escore) a 9 (melhor escore)
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Léon Bérard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECÔTION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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