Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélrák megelőzésének javítása motivációs és közösségi alapú megközelítésekkel

2024. február 9. frissítette: Centre Leon Berard

Kísérleti tanulmány a vastag- és végbélrák elsődleges megelőzésének javítására motivációs és közösségi alapú megközelítéssel, az egyéni kockázati szint szerint kolonoszkópián átesett embereknél

Becslések szerint Franciaországban évente 19 000 vastagbélrák (CRC) megelőzhető lenne az egyéni kockázati magatartás megváltoztatásával (ülő életmód, túlsúly, diéta, alkohol). A rákszűrés alkalmas pillanatnak tűnik az egészségfejlesztés és a CRC kockázati tényezőinek tájékoztatására.

A PRECÔTION tanulmány egy informatív, motivációs és közösségi alapú megközelítéseken alapuló innovatív rendszert javasol. A cél a betegek kolonoszkópiás látogatásainak kihasználása a tudatosság felkeltése és a saját kockázatuknak megfelelő egyéni prevenciós intézkedések kezdeményezése az egyéni kockázati magatartás módosítása érdekében.

A Léon Bérard Központban kolonoszkópiára érkező, negatív eredményű (az esetek 80%-ában) betegek számára előnyös lesz az egyéni kockázati tényezőik azonosítása, a CRC kockázati szintjének és a viselkedésük megváltoztatására irányuló motivációjuk meghatározása.

Az alacsony kockázatú résztvevők motivációs megközelítésen alapuló távtámogatást kapnak a fizikai aktivitásban és a táplálkozásban digitális médián keresztül. A résztvevőknek havonta kollektív fizikai aktivitást javasolnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy interakcióba lépjenek egymással és kialakítsák a közösségi megközelítést. A közepes kockázati szinttel rendelkező résztvevőknek az alacsony kockázatú résztvevők támogatása mellett kollektív egészségnevelési foglalkozást is biztosítanak. A magas kockázatú résztvevők a közepes kockázatú résztvevőknek nyújtott támogatáson felül egyéni motivációs coachingot és kapcsolódó órát kapnak. A résztvevők egy naplót is kapnak, amely elkíséri a különböző eszközöket, különösen céljaik nyomon követéséhez.

A PRECÔTION tanulmány célja, hogy ezeket az eszközöket a megelőzés innovatív eszközeiként értékelje, mielőtt nagyobb léptékben értékelné a hatékonyságukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre Léon Bérard (CLB)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I1. Felnőtt életkor ≤ 80 év,
  • I2. a felvételt megelőző hónapban kolonoszkópián esett át CRC-szűrés céljából, negatív eredménnyel,
  • I3. Szívesen részt vesz a vizsgálat során,
  • I4. Képes adaptált fizikai tevékenység (APA) gyakorlására, amelyet a beutaló onkológus vagy a klinikai vizsgáló által kiállított orvosi igazolás igazol,
  • I5. Saját okostelefon, táblagép vagy internetkapcsolattal rendelkező számítógép használatával,
  • I6. Érvényes egészségbiztosítási kötvénnyel,
  • I7. miután dátumozták és aláírták a beleegyező nyilatkozatot,
  • I8. Tud írni, olvasni és megérteni franciául.

Kizárási kritériumok:

  • NI1. Elsődleges rák jelenléte (kivéve bármely lokalizációjú in situ rák és/vagy bazálissejtes bőrrák) - Megjegyzés: egy korábbi rák teljes remissziójában lévő személyek is szerepelhetnek,
  • NI2. Ellenjavallattal a fizikai aktivitás gyakorlására (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, kontrollálatlan szívbetegség),
  • NI3. Súlyos alultápláltság (HAS) (pl. fogyás ≥ 10% 1 hónap alatt vagy ≥ 15% 6 hónap alatt vagy ≥ 15% a szokásos testsúlyhoz képest vagy testtömegindex ≤ 17 kg/m² egy 70 évesnél fiatalabb személynél vagy testtömegindex < 20 kg/m² egy személynél ≥ 70 ans)
  • NI4. Orvosi, szociális, családi, földrajzi vagy pszichológiai okok miatt nem követhető a vizsgálat során,
  • NI5. Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották a szabadságától,
  • NI6. egyidejű részvétel egy másik PA vagy táplálkozási vizsgálatban,
  • NI7. (Nőknek) Terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kockázati alcsoport
  1. alcsoport: Alacsony a CRC kialakulásának kockázata
  2. alcsoport: Mérsékelt kockázata a CRC kialakulásának
  3. alcsoport: Nagy a kockázata a CRC kialakulásának
Viselkedési: Alacsony kockázatú
  • Távoli támogatás a fizikai aktivitás és a táplálkozás terén digitális médián keresztül
  • havi kollektív fizikai aktivitás
  • hajónapló
Viselkedési: Közepes kockázat
  • Távoli támogatás a fizikai aktivitás és a táplálkozás terén digitális médián keresztül
  • havi kollektív fizikai aktivitás
  • egy kollektív egészségnevelési foglalkozás
  • hajónapló
Viselkedési: Nagy kockázat
  • Távoli támogatás a fizikai aktivitás és a táplálkozás terén digitális médián keresztül
  • havi kollektív fizikai aktivitás
  • egy kollektív egészségnevelési foglalkozás
  • 3 egyéni motivációs coaching alkalom
  • csatlakoztatott óra
  • hajónapló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program megvalósíthatóságának értékelése
Időkeret: 6. hónap
Részvételi arány a program minden modalitásánál
6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A program elfogadhatóságának értékelése
Időkeret: 6. hónap
A vizsgálatban való részvétel aránya (résztvevők száma/jogosult személyek száma)
6. hónap
A program elfogadhatóságának értékelése
Időkeret: 6. hónap
Elégedettség, önkitöltős kérdőíven, Likert-skálával értékelve
6. hónap
A program betartásának értékelése
Időkeret: 6. hónap
Értékelje a teljes program betartását, minden alcsoportban
6. hónap
Az életmód alakulásának értékelése
Időkeret: 6. hónap
A World Cancer Research Fund nemzetközi kérdőív pontszáma: 0-tól (rosszabb pontszám) 7-ig (jobb pontszám)
6. hónap
A fizikai aktivitási szint változásának felmérése
Időkeret: 6. hónap
Értékelje a fizikai aktivitás szintjére gyakorolt ​​hatást az IPAQ segítségével
6. hónap
A CRC kockázati tényezők ismerete fejlődésének értékelése
Időkeret: 6. hónap
Önkitöltős kérdőív (kifejezetten a vizsgálathoz készült kérdőív, cím nélkül) Pontszám: 0-tól (rosszabb pontszám) 9-ig (jobb pontszám)
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Leon Berard

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Leon Berard

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRECÔTION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rák megelőzése

Klinikai vizsgálatok a Alacsony kockázatú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel