Améliorer la prévention du cancer colorectal par des approches motivationnelles et communautaires
Étude pilote pour améliorer la prévention primaire du cancer colorectal par des approches motivationnelles et communautaires, selon le niveau de risque individuel, chez les personnes subissant une coloscopie
On estime que 19 000 cancers colorectaux (CCR) pourraient être prévenus chaque année en France en modifiant les comportements individuels à risque (sédentarité, surpoids, alimentation, alcool). Le dépistage du cancer apparaît comme un moment opportun pour promouvoir la santé et informer sur les facteurs de risque du CCR.
L'étude PRECÔTION propose un dispositif innovant basé sur des approches informatives, motivationnelles et communautaires. Les objectifs sont de profiter des visites des patients pour une coloscopie pour sensibiliser et initier des actions individuelles de prévention en fonction de leur propre risque afin de modifier les comportements individuels à risque.
Les patients qui viennent pour une coloscopie au Centre Léon Bérard et qui sont négatifs (80% des cas) bénéficieront d'une évaluation pour identifier leurs facteurs de risque individuels, déterminer leur niveau de risque de CCR et leur motivation à changer de comportement.
Les participants à faible risque bénéficieront d'un accompagnement à distance en activité physique et nutrition via des supports numériques basé sur une approche motivationnelle. Les participants se verront proposer une séance mensuelle d'activité physique collective, ce qui leur permettra d'interagir entre eux et de développer une approche communautaire. Les participants à risque intermédiaire se verront offrir une séance collective d'éducation à la santé, en plus du soutien offert aux participants à faible risque. Les participants présentant un niveau de risque élevé recevront, en plus de l'accompagnement proposé aux participants présentant un niveau de risque intermédiaire, un coaching motivationnel individuel et une montre connectée. Un journal de bord sera également remis à tous les participants pour les accompagner sur les différents outils, notamment pour le suivi de leurs objectifs.
L'étude PRECÔTION vise à évaluer ces outils comme moyens de prévention innovants avant d'évaluer leur efficacité à plus grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Berard (CLB)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- I1. Adulte âgé ≤ 80 ans,
- I2. Avoir subi dans le mois précédant l'inclusion une coloscopie pour dépistage du CCR, avec un résultat négatif,
- I3. Volonté d'être impliqué tout au long de l'étude,
- I4. Capable de pratiquer une activité physique adaptée (APA) attestée par un certificat médical délivré par l'oncologue référent ou l'investigateur clinique,
- I5. A l'aide de son propre smartphone, d'une tablette ou d'un PC avec connexion Internet,
- I6. Avoir une affiliation valide à une assurance maladie,
- I7. avoir daté et signé un formulaire de consentement éclairé,
- I8. Capable de lire, écrire et comprendre le français.
Critère d'exclusion:
- NI1. Présence d'un cancer primitif (autre qu'un cancer in situ de toute localisation et/ou un cancer cutané basocellulaire) - NB : les personnes en rémission complète d'un cancer antérieur peuvent être incluses,
- NI2. Avec une contre-indication à la pratique d'une activité physique (ex. hypertension non contrôlée, maladie cardiaque non contrôlée),
- NI3. Dénutrition sévère (HAS) (c.-à-d. perte de poids ≥ 10% en 1 mois ou ≥ 15% en 6 mois ou ≥ 15% par rapport au poids habituel ou indice de masse corporelle ≤ 17 kg/m² pour une personne < 70 ans ou indice de masse corporelle < 20 kg/m² pour une personne ≥ 70 ans)
- NI4. Ne pas pouvoir être suivi pour des raisons médicales, sociales, familiales, géographiques ou psychologiques tout au long de l'étude,
- NI5. Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- NI6. Participation simultanée à une autre étude sur l'AP ou la nutrition,
- NI7. (Pour les femmes) Enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous-groupe de risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité du programme
Délai: Mois 6
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Taux de participation à chaque modalité du programme
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptabilité du programme
Délai: Mois 6
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Taux de participation à l'étude (nombre de participants/nombre de personnes éligibles)
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Mois 6
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Évaluation de l'acceptabilité du programme
Délai: Mois 6
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Satisfaction, évaluée par une échelle de Likert sur un questionnaire auto-administré
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Mois 6
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Évaluation de l'observance du programme
Délai: Mois 6
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Évaluer l'observance à l'ensemble du programme, pour chaque sous-groupe
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Mois 6
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Bilan de l'évolution du mode de vie
Délai: Mois 6
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Questionnaire international du Fonds Mondial de Recherche contre le Cancer Score : de 0 (moins bon score) à 7 (meilleur score)
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Mois 6
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Évaluation du changement du niveau d'activité physique
Délai: Mois 6
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Évaluer les effets sur le niveau d'activité physique à l'aide de l'IPAQ
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Mois 6
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Évaluation de l'évolution de la connaissance des facteurs de risque du CCR
Délai: Mois 6
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Questionnaire auto-administré (questionnaire spécialement conçu pour l'étude, sans titre) Score : de 0 (moins bon score) à 9 (meilleur score)
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Léon Bérard
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECÔTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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