Verbessern Sie die Darmkrebsprävention durch motivierende und gemeinschaftsbasierte Ansätze
Pilotstudie zur Verbesserung der Primärprävention von Darmkrebs durch motivierende und gemeinschaftsbasierte Ansätze, je nach individuellem Risikoniveau, bei Personen, die sich einer Darmspiegelung unterziehen
Schätzungsweise 19.000 kolorektale Karzinome (CRC) könnten in Frankreich jedes Jahr verhindert werden, indem das individuelle Risikoverhalten geändert wird (wenig sitzende Lebensweise, Übergewicht, Ernährung, Alkohol). Die Krebsvorsorge scheint ein günstiger Zeitpunkt zur Gesundheitsförderung und zur Aufklärung über CRC-Risikofaktoren zu sein.
Die PRECÔTION-Studie schlägt ein innovatives Programm vor, das auf informativen, motivierenden und gemeinschaftsbasierten Ansätzen basiert. Ziel ist es, Patientenbesuche zur Darmspiegelung zur Sensibilisierung zu nutzen und individuelle Präventionsmaßnahmen entsprechend dem eigenen Risiko einzuleiten, um das individuelle Risikoverhalten zu verändern.
Patienten, die zu einer Koloskopie ins Centre Léon Bérard kommen und negativ sind (80 % der Fälle), profitieren von einer Bewertung, um ihre individuellen Risikofaktoren zu identifizieren, ihr Risikoniveau für CRC und ihre Motivation, ihr Verhalten zu ändern, zu bestimmen.
Teilnehmende mit geringem Risiko erhalten auf Basis eines motivierenden Ansatzes über digitale Medien Fernunterstützung in Bewegung und Ernährung. Den Teilnehmern wird eine monatliche gemeinsame körperliche Aktivitätssitzung vorgeschlagen, die es ihnen ermöglicht, miteinander zu interagieren und einen Gemeinschaftsansatz zu entwickeln. Teilnehmern mit mittlerem Risiko wird zusätzlich zu der Unterstützung für Teilnehmer mit geringem Risiko eine kollektive Gesundheitserziehung angeboten. Teilnehmer mit hohem Risiko erhalten neben der Unterstützung für Teilnehmer mit mittlerem Risiko ein individuelles Motivationscoaching und eine Connected Watch. Außerdem erhalten alle Teilnehmer ein Logbuch, das sie bei den verschiedenen Tools begleitet, insbesondere zur Überwachung ihrer Ziele.
Die PRECÔTION-Studie zielt darauf ab, diese Instrumente als innovative Präventionsmittel zu bewerten, bevor ihre Wirksamkeit in größerem Maßstab bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Léon Berard (CLB)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich1. Erwachsener im Alter von ≤ 80 Jahren,
- Ich2. sich im Monat vor dem Einschluss einer Koloskopie zur CRC-Untersuchung mit negativem Ergebnis unterzogen haben,
- I3. Bereitschaft zur Mitarbeit während des Studiums,
- I4. Fähigkeit, eine angepasste körperliche Aktivität (APA) auszuüben, die durch ein ärztliches Attest bestätigt ist, das vom überweisenden Onkologen oder klinischen Prüfarzt ausgestellt wurde,
- I5. Nutzung eines eigenen Smartphones, eines Tablets oder eines PCs mit Internetverbindung,
- I6. eine gültige Krankenkassenzugehörigkeit haben,
- I7. Nachdem Sie eine Einwilligungserklärung datiert und unterzeichnet haben,
- I8. Französisch lesen, schreiben und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- NI1. Vorhandensein eines primären Krebses (anders als In-situ-Krebs jeglicher Lokalisation und/oder Basalzell-Hautkrebs) – NB: Menschen in vollständiger Remission von einem früheren Krebs können eingeschlossen werden,
- NI2. Bei einer Kontraindikation für körperliche Aktivität (z. unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Herzkrankheit),
- NI3. Schwere Unterernährung (HAS) (d.h. Gewichtsverlust ≥ 10 % in 1 Monat oder ≥ 15 % in 6 Monaten oder ≥ 15 % im Vergleich zum üblichen Gewicht oder Body-Mass-Index ≤ 17 kg/m² für eine Person < 70 Jahre oder Body-Mass-Index < 20 kg/m² für eine Person ≥ 70 ans)
- NI4. Aus medizinischen, sozialen, familiären, geografischen oder psychologischen Gründen während der gesamten Studie nicht befolgt werden können,
- NI5. Freiheitsentzug durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung,
- NI6. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen PA- oder Ernährungsstudie,
- NI7. (Für Frauen) Schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Risikountergruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Durchführbarkeit des Programms
Zeitfenster: Monat 6
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Teilnahmequote bei jeder Modalität des Programms
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Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: Monat 6
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Teilnahmequote an der Studie (Anzahl der Teilnehmer/Anzahl der berechtigten Personen)
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Monat 6
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Bewertung der Akzeptanz des Programms
Zeitfenster: Monat 6
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Zufriedenheit, bewertet anhand einer Likert-Skala auf einem selbstausgefüllten Fragebogen
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Monat 6
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Bewertung der Programmeinhaltung
Zeitfenster: Monat 6
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Bewerten Sie die Einhaltung des gesamten Programms für jede Untergruppe
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Monat 6
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Einschätzung der Evolution des Lebensstils
Zeitfenster: Monat 6
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Internationaler Fragebogen des World Cancer Research Fund Bewertung: von 0 (schlechtere Bewertung) bis 7 (bessere Bewertung)
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Monat 6
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Beurteilung der Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Monat 6
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Bewerten Sie die Auswirkungen auf das körperliche Aktivitätsniveau mit dem IPAQ
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Monat 6
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Bewertung der Entwicklung des Wissens über CRC-Risikofaktoren
Zeitfenster: Monat 6
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Selbstausfüllbarer Fragebogen (Fragebogen speziell für die Studie entwickelt, ohne Titel) Punktzahl : von 0 (schlechtere Punktzahl) bis 9 (bessere Punktzahl)
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Léon Bérard
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRECÔTION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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