Улучшить профилактику колоректального рака с помощью мотивационных и общественных подходов
Пилотное исследование по улучшению первичной профилактики колоректального рака с помощью мотивационных и общественных подходов в соответствии с индивидуальным уровнем риска у людей, проходящих колоноскопию
Было подсчитано, что 19 000 случаев колоректального рака (КРР) можно предотвратить каждый год во Франции, изменив индивидуальное рискованное поведение (сидячий образ жизни, избыточный вес, диета, употребление алкоголя). Скрининг рака представляется подходящим моментом для укрепления здоровья и информирования о факторах риска КРР.
Исследование PRECÔTION предлагает инновационную схему, основанную на информативных, мотивационных и общественных подходах. Цели заключаются в том, чтобы воспользоваться преимуществами визитов пациентов для колоноскопии для повышения осведомленности и инициирования индивидуальных профилактических мероприятий в соответствии с их собственным риском, чтобы изменить индивидуальное рискованное поведение.
Пациенты, которые приходят на колоноскопию в Центр Леона Берара и у которых отрицательный результат (80% случаев), получат пользу от оценки, чтобы выявить их индивидуальные факторы риска, определить их уровень риска развития колоректального рака и их мотивацию изменить свое поведение.
Участники с низким уровнем риска получат дистанционную поддержку по физической активности и питанию через цифровые носители на основе мотивационного подхода. Участникам будет предложен ежемесячный коллективный сеанс физической активности, который позволит им взаимодействовать друг с другом и развивать подход сообщества. Участникам с промежуточным уровнем риска будет предложен коллективный сеанс санитарного просвещения в дополнение к поддержке, предлагаемой участникам с низким уровнем риска. Участники с высоким уровнем риска получат в дополнение к поддержке, предлагаемой участникам с промежуточным уровнем риска, индивидуальный мотивационный коучинг и подключенные часы. Всем участникам также будет предоставлен журнал, который будет сопровождать их при использовании различных инструментов, особенно для отслеживания их целей.
Исследование PRECÔTION направлено на то, чтобы оценить эти инструменты как инновационные средства профилактики, прежде чем оценивать их эффективность в более широком масштабе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Berard (CLB)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- I1. Взрослый в возрасте ≤ 80 лет,
- я2. Пройдя за месяц до включения колоноскопию для скрининга КРР с отрицательным результатом,
- I3. Готов участвовать на протяжении всего исследования,
- I4. Способность практиковать адаптированную физическую активность (АФА), подтвержденную медицинской справкой, выданной направляющим онкологом или клиническим исследователем,
- I5. Используя собственный смартфон, планшет или ПК с выходом в Интернет,
- I6. Имея действующую медицинскую страховку,
- I7. Датировав и подписав форму информированного согласия,
- I8. Умение читать, писать и понимать по-французски.
Критерий исключения:
- НИ1. Наличие первичного рака (кроме рака in situ любой локализации и/или базальноклеточного рака кожи) — NB: могут быть включены люди в полной ремиссии предыдущего рака,
- НИ2. При наличии противопоказаний к занятиям физической активностью (напр. неконтролируемая гипертензия, неконтролируемая болезнь сердца),
- НИ3. Тяжелое недоедание (HAS) (т.е. потеря веса ≥ 10% за 1 месяц или ≥ 15% за 6 месяцев или ≥ 15% по сравнению с обычным весом или индексом массы тела ≤ 17 кг/м² для человека < 70 и или индексом массы тела < 20 кг/м² для человека ≥ 70 ответов)
- НИ4. невозможность наблюдения по медицинским, социальным, семейным, географическим или психологическим причинам на протяжении всего исследования;
- NI5. Лишен свободы по судебному или административному решению,
- НИ6. Одновременное участие в другом исследовании физической активности или питания,
- НИ7. (Для женщин) Беременная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подгруппа риска
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка реализуемости программы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Уровень участия в каждой модальности программы
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости программы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Уровень участия в исследовании (количество участников/количество правомочных лиц)
|
Месяц 6
|
|
Оценка приемлемости программы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Удовлетворенность, оцененная по шкале Лайкерта в анкете для самостоятельного заполнения
|
Месяц 6
|
|
Оценка соблюдения программы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценить соблюдение всей программы для каждой подгруппы
|
Месяц 6
|
|
Оценка эволюции образа жизни
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка по международному опроснику Всемирного фонда исследования рака: от 0 (худшая оценка) до 7 (лучшая оценка)
|
Месяц 6
|
|
Оценка изменения уровня физической активности
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценить влияние на уровень физической активности с помощью IPAQ
|
Месяц 6
|
|
Оценка эволюции знаний о факторах риска КРР
Временное ограничение: Месяц 6
|
Анкета для самостоятельного заполнения (анкета, специально разработанная для исследования, без названия) Оценка: от 0 (худшая оценка) до 9 (лучшая оценка)
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne CATTEY-JAVOUHEY, MD, PhD, Centre Léon Bérard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- PRECÔTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .