肝移植を受けた肝硬変患者における血清ビタミンDと肝移植の転帰と移植後のビタミンD補給の効果との関係

研究集団は、肝移植を受けている肝硬変患者です。この研究では、サンプルは、タレガニ (テヘラン)、イマーム ホメイニ (テヘラン)、アブ アリ シーナ病院 (シラーズ) で肝移植を受けている肝硬変患者から選択されます。

この研究では、これまでに肝移植を受け、包含基準と除外基準のない肝硬変患者の記録情報を使用しています。 まず、年齢、性別、BMI、肝硬変の原因、肝移植時の病状、腹部手術歴、門脈血栓症、肝移植までの待ち時間など、患者の人口統計学的情報、臨床的および病態生理学的情報を抽出します。 次のステップでは、さまざまな年齢と性別のグループのビタミン D の血清レベルを調べ、各グループのビタミン D 欠乏症の有病率を判断します。 この研究では、20 ng/mL 未満の 25-ヒドロキシ ビタミン D の血清レベルは不十分なレベルと見なされることに注意してください。

次のステップでは、12 歳以上の患者で、血清ビリルビン、血清クレアチニン、血清ナトリウム、および INR に従って、MELD-Na スコアを計算し、ビタミン D または 25-ヒドロキシ ビタミン D の血清レベルで評価します。また、年齢、血清アルブミン、総ビリルビン、INR、発育不全からなる 12 歳未満の患者の PELD スコアも使用します。

フォローアップは、3 か月ごとに患者とリクルートメントに電話することによって行われます。 ACR または急性細胞拒絶反応は通常、肝酵素 (血清アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ) またはビリルビンの上昇後に疑われます (30)。 ACRの発生率と全生存期間（OS）は、研究の第1フェーズのエンドポイントと見なされ、最後にMELD-NaまたはPELDスコアで移植前の25-ヒドロキシビタミンDの発生率が調べられます。 ACRとOS、統計テストを扱います。

臨床試験である研究の第 2 段階では、ビタミン D 欠乏症の 50 人のサンプル患者がタレガニ病院から選択されます。移植後、300,000 単位の vit D IM を注入し、ACR と OS のレベルを、ビタミン D が不足しているがビタミン D の状態が改善されていない人と比較します。 研究の第 2 段階では、肝移植後 3 か月まで患者を追跡することに注意してください。